Traduction de «onderzoeken is geen dosisbeperkende toxiciteit » (Néerlandais → Français) :

In klinische onderzoeken is geen dosisbeperkende toxiciteit waargenomen.
Aucune toxicité dose dépendante n'a été observée au cours des études cliniques.

Er werd geen dosisbeperkende toxiciteit waargenomen tijdens klinische onderzoeken.
Aucune toxicité liée à la dose n'a été observée dans les essais cliniques.

Er werd geen dosisbeperkende toxiciteit waargenomen in de eerste behandelingscyclus.
Aucune toxicité dose-limitante n’a étéobservée au cours du premier cycle de traitement.

Er werd geen dosisbeperkende toxiciteit waargenomen in Cyclus 1 bij patiënten met matige of ernstige nierfunctiestoornissen.
Aucune toxicité dose-limitante n’est apparue au cours du Cycle 1 chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée ou sévère.

Er werd geen dosisbeperkende toxiciteit waargenomen gedurende klinisch onderzoek van patiënten met reumatoïde artritis.
Aucune dose limite toxique n’a été observée durant les essais cliniques chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde.

In klinische onderzoeken zijn doseringen pazopanib tot 2.000 mg onderzocht zonder dosisbeperkende toxiciteit.
Des doses de pazopanib allant jusqu’à 2000 mg ont été évaluées dans les études cliniques sans toxicité dose limitante.

De dosisbeperkende toxiciteit was in deze onderzoeken hoofdzakelijk hematologisch.
Lors de ces études, le principal facteur de toxicité pouvant limiter la dose utilisée était d’ordre hématologique.

Onderzoeken naar de acute toxiciteit tonen aan dat zelfs in het geval van het per ongeluk innemen van een veelvoud van de therapeutische dosis, er geen risico is op het optreden van acute toxiciteit.
Aucun risque de toxicité aiguë n’a été mis en évidence dans les études de toxicité aiguë, même en cas de prise accidentelle d’une dose représentant plusieurs fois la dose thérapeutique.

Er zijn onderzoeken uitgevoerd naar reproductieve toxiciteit bij dieren en die hebben geen effecten getoond op de vruchtbaarheid of de foetale morfologie; een onderzoek onder drachtige apen heeft echter verlaagde oestrogeenspiegels aangetoond (zie rubriek 5.3).
Des études de toxicité sur la reproduction ont été menées chez l’animal et n’ont montré aucun effet sur la fertilité ou la morphologie fœtale ; toutefois, une étude réalisée sur des singes femelles gravides a révélé des taux d’œstrogènes abaissés (voir rubrique 5.3).

Niet-klinische gegevens laten, op basis van onderzoeken naar de veiligheid van het geneesmiddel, de toxiciteit van enkelvoudige doses, de toxiciteit na herhaalde toediening en de embryonale/foetale toxiciteit, geen bijzonder risico voor mensen zien.
Les données non-cliniques n'ont mis en évidence aucun risque particulier pour l'homme, sur la base d’études pharmacologiques de tolérance et d’études de toxicité à dose unique, à doses répétées et de toxicité embryonnaire/fœtale.