Traduction de «onderzocht zie rubrieken » (Néerlandais → Français) :

Patiënten met ernstige leverinsufficiëntie zijn niet onderzocht (zie rubrieken 4.4 en 5.2).
Les patients présentant une insuffisance hépatique sévère n’ont pas été étudiés (voir rubriques 4.4 et 5.2).

Gestoorde leverfunctie De invloed van gestoorde leverfunctie op blootstelling aan porfimeer-natrium is niet onderzocht (zie rubrieken 4.3 en 4.4)
Altération de la fonction hépatique L'influence d'une altération de la fonction hépatique sur l’exposition au porfimère sodique n'a pas été évaluée (voir les rubriques 4.3 et 4.4)

Specifieke populaties De invloed van gestoorde lever- en nierfunctie op blootstelling aan porfimeer-natrium is niet onderzocht (zie rubrieken 4.2, 4.3 en 4.4)..
Populations spécifiques L’impact de l’insuffisance rénale ou hépatique sur l’exposition au porfimère sodique n'a pas été évalué (voir sections 4.2, 4.3 et 4.4).

Daarom is gelijktijdig gebruik met P-glycoproteïne transporterremmers (amiodaron, verapamil, claritromycine, kinidine, dronedarone en ketoconazol) en inductoren (rifampicine) onderzocht (zie rubrieken 4.2, 4.4 en 4.5).
Par conséquent, l’administration concomitanted’inhibiteurs de la P-gp (amiodarone, vérapamil, clarithromycine, quinidine, dronédarone et kétoconazole) et d’inducteurs de la P-gp (rifampicine) ont été étudiées (voir rubriques 4.2, 4.4 et 4.5).

Het gebruik bij pediatrische patiënten van 2 tot < 12 jaar met lever- of nierinsufficiëntie is niet onderzocht (zie rubrieken 4.8 en 5.2).
L'utilisation chez les enfants âgés de 2 à < 12 ans ayant une insuffisance hépatique ou rénale n'a pas été étudiée (voir rubriques 4.8 et 5.2).

Maar de effecten van ezetimibe gedurende een behandelingsperiode > 33 weken op de groei en seksuele rijping zijn niet onderzocht (zie rubrieken 4.2 en 4.8).
Cependant, les effets de l'ézétimibe sur la croissance ou la maturité sexuelle n'ont été étudiés au-delà de 33 semaines de traitement (voir rubriques 4.2 et 4.8).

Valproaat Fenytoïne Oxcarbazepine Carbamazepine Felbamaat Fenobarbital Gabapentine Primidon Levetiracetam Rifampicine Pregabaline Lopinavir/ritonavir Topiramaat Combinatie van ethinyloestradiol/ Zonisamide levonorgestrel** Atazanavir/ritonavir* Lithium Bupropion Olanzapine Oxcarbazepine *Voor richtlijnen voor de dosering (zie rubriek 4.2) ** Andere orale anticonceptiva en hormoonsuppletiebehandelingen zijn niet onderzocht, hoewel ze een soortgelijk effect zouden kunnen hebben op de farmacokinetische parameters van lamotrigine (zie rubrieken 4.2 en 4.4).
Bupropione Olanzapine Oxcarbazépine * Pour les directives concernant la posologie, voir rubrique 4.2** On n’a pas étudié d’autres traitements par contraceptifs oraux ou traitements de substitution hormonale, bien qu’ils puissent affecter de manière similaire les paramètres pharmacocinétiques de la lamotrigine (voir rubriques 4.2 et 4.4).

* Voor richtlijnen voor de dosering zie rubriek 4.2 ** Andere orale anticonceptiva en HST-behandelingen werden niet onderzocht, hoewel ze een soortgelijk effect zouden kunnen hebben op de farmacokinetische parameters van lamotrigine (zie rubrieken 4.2 en 4.4).
* Pour des directives concernant la posologie, voir rubrique 4.2 ** D’autres contraceptifs oraux ou traitements hormonaux de substitution n’ont pas été étudiés, bien qu’ils puissent affecter de manière similaire les paramètres pharmacocinétiques de la lamotrigine (voir rubriques 4.2 et 4.4).

Kinderen: irbesartan is onderzocht bij kinderen van 6 tot 16 jaar maar de huidige gegevens zijn onvoldoende ter onderbouwing van een verbreding van het gebruik bij kinderen totdat nieuwe gegevens beschikbaar zijn (zie rubrieken 4.8, 5.1 en 5.2).
Enfants : l'irbésartan a été étudié dans des populations pédiatriques de 6 à 16 ans mais les données actuelles sont insuffisantes pour supporter une extension d'utilisation chez l'enfant jusqu'à ce que des données complémentaires soient disponibles (voir rubriques 4.8, 5.1 et 5.2).

Patiënten met nierfunctiestoornissen EXJADE is niet onderzocht bij patiënten met nierfunctiestoornissen en is gecontra-indiceerd bij patiënten met een geschatte creatinineklaring < 60 ml/min (zie rubrieken 4.3 en 4.4).
Patients avec insuffisance rénale EXJADE n’a pas été étudié chez les patients ayant une insuffisance rénale et il est contre-indiqué chez les patients présentant une clairance de la créatinine estimée inférieure à 60 ml/min (voir rubrique 4.3 et 4.4).