Traduction de «niet onderzocht zie » (Néerlandais → Français) :

TERMINOLOGIE

ongevallen bij gebruik van geneesmiddelen en biologische stoffen bij medische en chirurgische verrichtingen | onopzettelijke overdosis van geneesmiddel, onopzettelijke toediening of inname van onjuist geneesmiddel en per ongeluk ingenomen geneesmiddel | zelf teweeggebrachte vergiftiging, waarbij niet is aangegeven of al dan niet sprake is van opzet. Volg wettelijke voorschriften indien van toepassing [zie opmerking bij Y10-Y34]
accidents liés à l'utilisation de médicaments et de substances biologiquesau cours d'actes médicaux et chirurgicaux intoxication (auto-infligée), lorsqu'il n'est pas précisé si elle est accidentelle ou s'il y a eu intention de nuire. Suivre les dispositions légales en la matière si elles sont disponibles (voir note sous Y10-Y19) surdosage accidentel de médicaments, erreur de prescription ou médicament pris par erreur et par inadvertance

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

Gestoorde leverfunctie De invloed van gestoorde leverfunctie op blootstelling aan porfimeer-natrium is niet onderzocht (zie rubrieken 4.3 en 4.4)
Altération de la fonction hépatique L'influence d'une altération de la fonction hépatique sur l’exposition au porfimère sodique n'a pas été évaluée (voir les rubriques 4.3 et 4.4)

Gestoorde nierfunctie De invloed van gestoorde nierfunctie op blootstelling aan porfimeer-natrium is niet onderzocht (zie rubriek 4.3).
Altération de la fonction rénale L'influence d'une altération de la fonction rénale sur l’exposition au porfimère sodique n'a pas été évaluée (voir rubrique 4.3).

Gebruik bij kinderen Het gebruik van LITAK bij kinderen is niet onderzocht (zie rubriek 4.2).
Enfants L'utilisation de LITAK n'a pas été étudiée chez l'enfant (voir rubrique 4.2).

Het potentieel voor zulke geneesmiddelinteracties, met inbegrip van de potentiële invloed van pomalidomide op de farmacokinetiek van gecombineerde orale anticonceptiva, is niet klinisch onderzocht (zie rubriek 4.4: ‘Teratogeniciteit’).
Le potentiel de telles interactions médicamenteuses, dont l’effet possible du pomalidomide sur la pharmacocinétique des contraceptifs oraux œstro-progestatifs, n’a pas été évalué dans le cadre d’études cliniques (voir rubrique 4.4, Tératogénicité).

Specifieke populaties De invloed van gestoorde lever- en nierfunctie op blootstelling aan porfimeer-natrium is niet onderzocht (zie rubrieken 4.2, 4.3 en 4.4)..
Populations spécifiques L’impact de l’insuffisance rénale ou hépatique sur l’exposition au porfimère sodique n'a pas été évalué (voir sections 4.2, 4.3 et 4.4).

Patiënten met ernstige leverinsufficiëntie zijn niet onderzocht (zie rubrieken 4.4 en 5.2).
Les patients présentant une insuffisance hépatique sévère n’ont pas été étudiés (voir rubriques 4.4 et 5.2).

Het gebruik bij pediatrische patiënten van 2 tot < 12 jaar met lever- of nierinsufficiëntie is niet onderzocht (zie rubrieken 4.8 en 5.2).
L'utilisation chez les enfants âgés de 2 à < 12 ans ayant une insuffisance hépatique ou rénale n'a pas été étudiée (voir rubriques 4.8 et 5.2).

Bij adolescenten, werd een dosis van 2,5 mg niet onderzocht (zie rubriek 5.1).
Chez les adolescents, une dose de 2,5 mg n’a pas été étudiée (voir rubrique 5.1).

PREZISTA moet bij dergelijke patiënten dan ook met voorzichtigheid worden gebruikt. Het effect van ernstige leverinsufficiëntie op de farmacokinetiek van darunavir is niet onderzocht (zie de rubrieken 4.2, 4.3 en 4.4).
L’effet d’une insuffisance hépatique sévère sur la pharmacocinétique du darunavir n’a pas été étudié (voir rubriques 4.2, 4.3 et 4.4).

Canagliflozine is niet onderzocht bij patiënten met ernstige leverinsufficiëntie en gebruik bij deze patiënten wordt niet aangeraden (zie rubriek 5.2).
La canagliflozine n'a pas été étudiée chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère et son utilisation n'est pas recommandée chez ces patients (voir rubrique 5.2).