Traduction de «onder de verplichte gecentraliseerde » (Néerlandais → Français) :

In 2008 zullen ook geneesmiddelen voor auto-immuunziekten en andere immuundeficiënties en virale aandoeningen onder de verplichte gecentraliseerde procedure vallen.
En 2008, la procédure centralisée obligatoire sera étendue aux produits pour les maladies auto-immunes et autres dysfonctions immunes ainsi que pour les maladies virales.

Werknemers die activiteiten uitoefenen die verbonden zijn aan voedingswaren vallen onder het verplicht gezondheidstoezicht.
Les travailleurs qui effectuent des activités liées aux denrées alimentaires tombent sous la surveillance de la santé obligatoire.

Belangrijke onderdelen van het resterende wetgevingspakket hebben onder andere betrekking op: het opstellen van procedures voor voorwaardelijke handelsvergunningen en versnelde beoordelingen voor het verkrijgen van een vergunning voor het in de handel brengen van geneesmiddelen; de uitbreiding van het toepassingsgebied van de gecentraliseerde procedure, waaronder de verplichte aanvraag bij het EMEA voor de beoordeling van geneesmiddelen ter bestrijding van HIV/aids, kanker, neurodegeneratieve aandoeningen en diabetes; nieuwe instrumenten voor geneesmiddelenbewaking en toezicht om de veiligheid van geneesmiddelen te verhogen; meer nadruk op transparantie, communicatie en informatievoorziening.
Les dispositions restantes concernent des domaines importants tels que: la mise en œuvre des procédures d'autorisation conditionnelle de mise sur le marché et de révision accélérée pour l'autorisation de médicaments; l'extension de la portée de la procédure centralisée afin d'inclure une demande obligatoire à l'EMEA d'évaluation des médicaments pour le VIH/SIDA, le cancer, les maladies neurodégénératives et le diabète; de nouveaux outils de surveillance et de pharmacovigilance afin d'accroître la sécurité des médicaments; l'insistance sur la transparence, la communication et la fourniture d'informations.

De gecentraliseerde procedure is verplicht voor alle geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik die voortkomen uit biotechnologische processen.
La procédure centralisée est obligatoire pour tous les médicaments à usage humain et vétérinaire issus de la biotechnologie.

Het toepassingsgebied voor geneesmiddelen waarvoor de gecentraliseerde procedure verplicht is, wordt uitgebreid met nieuwe therapeutische categorieën.
L’éventail des médicaments pour lesquels la procédure centralisée est obligatoire s’élargit pour inclure de nouvelles catégories thérapeutiques.

De gecentraliseerde procedure is verplicht voor geneesmiddelen die afkomstig zijn uit de biotechnologie en is facultatief voor andere innovatieve producten op verzoek van bedrijven.
La procédure centralisée est obligatoire pour les médicaments issus de la biotechnologie et est disponible à la demande des sociétés pour d'autres produits innovants.

Ook zullen de verzoeken om wetenschappelijk advies een steeds breder terrein bestrijken, van advies over geneesmiddelen die onder de gecentraliseerde procedure vallen, tot alternatieve opzetten voor klinische proeven en programma’s voor geneesmiddelen die bedoeld zijn voor markten buiten de EU.
L’objet des demandes de conseil scientifique sera également plus diversifié allant des produits soumis à la procédure centralisée, à la conception d’autres types d’essais cliniques, ou aux programmes relatifs à des produits destinés à des marchés extérieurs à l’UE.

Het Geneesmiddelenbureau continueert zijn activiteiten met betrekking tot en zal voorbereid blijven op een mogelijke influenzapandemie, onder meer door opleiding en simulatieactiviteiten en maatregelen ter bevordering van de vergunningverlening via de gecentraliseerde procedure voor veilige en effectieve vaccins voor de bestrijding van vogelgriep bij vogels.
L’Agence poursuivra son travail sur une éventuelle pandémie de grippe, et continuera à être prête à l’affronter, y compris par les exercices d’entraînement et de simulation et en prenant les mesures nécessaires pour favoriser l’autorisation via la procédure centralisée de vaccins sûrs et efficaces afin de contrôler la grippe aviaire chez les oiseaux.

Lijst A:> =85 dB(A) Maatregelen om lawaai te verminderen: 21% NVT, 43% in orde, 36% niet in orde Lijst A:> =85 dB(A) Signalering/afbakening gevarenzones: 19% NVT, 53% in orde, 28% niet in orde Lijst A:> =85 dB(A) Gebruik PBM’s verplicht: 11% NVT, 78% in orde, 11% niet in orde Lijst A:> =85 dB(A) Gezondheidstoezicht werknemers om de 3 jaar: 17% NVT, 79% in orde, 4% niet in orde Lijst A:> =87 dB(A) Onmiddellijk maatregelen om blootstelling onder grenswaarde: 66% NVT, 15% in orde, 19% niet in orde Lijst A:> =87 dB(A) Oorzaak overschrijding identificeren: 66% NVT, 17% in orde, 17% niet in orde Lijst A:> =87 dB(A) Aanpassen beschermings- en preventiemaatregelen ter voorkoming herhaling: 66% NVT, 17% in orde, 17% niet in orde Lijst A:> =87 dB(A) Gezondheidstoezicht werknemers jaarlijks: 46% NVT, 52% in orde, 2% niet in orde
Liste A:> =85 dB(A) Mesures pour diminuer le bruit: 21% SO, 43% en ordre, 36% pas en ordre Liste A:> =85 dB(A) Signalisation/délimitation des zones dangereuses: 19% SO, 53% en ordre, 28% pas en ordre Liste A:> =85 dB(A) Utilisation EPI obligatoire: 11% SOL, 78% en ordre, 11% pas en ordre Liste A:> =85 dB(A) Surveillance de la santé tous les 3 ans: 17% SO, 79% en ordre, 4% pas en ordre Liste A:> =87 dB(A) Mesures immédiates pour limiter l’exposition en dessous de la valeur limite: 66% SO, 15% en ordre, 19% pas en ordre Liste A:> =87 dB(A) Identifier la cause du dépassement: 66% SO, 17% en ordre, 17% pas en ordre Liste A:> =87 dB(A) Adapter les mesures de protection et de prévention pour prévenir des répétitions: 66% SO, 17% en ordre, 17% pas en ordre Liste A:> =87 dB(A) Surveillance annuelle de la santé des travailleurs: 46% SO, 52% en ordre, 2% pas en ordre

Onder de Europese wetgeving (3) zijn alle werkgevers verplicht risicobeoordelingen uit te voeren.
La législation européenne (3) exige de tous les employeurs qu’ils effectuent des analyses de risques.