Traduction de «onder de achttien jaar werden » (Néerlandais → Français) :

De veiligheid en de doeltreffendheid van het product bij patiënten onder de achttien jaar werden niet onderzocht.
La sécurité et l'efficacité du produit n’ont pas été évaluées chez des patients de moins de dix-huit ans.

ernstige leverinsufficiëntie Veiligheid en doeltreffendheid van het product bij patiënten onder de achttien jaar werden niet onderzocht.
Insuffisance hépatique sévère La sécurité et l'efficacité du produit chez les patients de moins de dix-huit ans n'ont pas été étudiées.

Veiligheid en doeltreffendheid van het product bij patiënten onder de achttien jaar werden niet onderzocht.
L'innocuité et l'efficacité du produit chez des patients de moins de dix-huit ans n'ont pas été étudiées.

De veiligheid en doeltreffendheid van het product bij patiënten onder de achttien jaar werden niet onderzocht.
La sécurité et l’efficacité du produit chez les patients de moins de 18 ans n’ont pas été étudiées.

Pediatrische patiënten De veiligheid en werkzaamheid van DuoTrav bij kinderen en jongeren onder de 18 jaar werden niet vastgesteld.
Population pédiatrique La sécurité et l’efficacité de DuoTrav chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans n’ont pas été établies.

De veiligheid en de doeltreffendheid van het product werden bij patiënten jonger dan achttien jaar niet onderzocht.
On n’a pas évalué la sécurité et l’efficacité du produit chez des patients de moins de dix-huit ans.

De kinderen (8-13 jaar) werden gerandomiseerd onder placebo (n = 63) of 20 mg pravastatine per dag (n = 65) en de adolescenten (14 tot 18 jaar oud) werden gerandomiseerd onder placebo (n = 45) of 40 mg pravastatine per dag (n = 41).
Les enfants (8-13 ans) ont été randomisés sous placebo (n = 63) ou 20 mg de pravastatine par jour (n = 65) et les adolescents (âgés de 14 à 18 ans) ont été randomisés sous placebo (n = 45) ou 40 mg de pravastatine par jour (n = 41).

Van de 7 patiënten onder de 18 jaar (bereik van 5 tot 16 jaar) die met de aanbevolen dosis TRISENOX van 0,15 mg/kg/dag werden behandeld, bereikten 5 patiënten een volledige respons (zie rubriek 4.2).
Sur les 7 patients âgés de moins de 18 ans (entre 5 et 16 ans) et traités avec TRISENOX à la dose recommandée de 0.15 mg/kg/jour, 5 patients ont obtenu une rémission complète (voir rubrique 4.2).

Pediatrische patiënten: De ervaring met celecoxib bij patiënten met FAP onder de 18 jaar is beperkt tot een enkele pilot study in een zeer kleine populatie, waarin patiënten behandeld werden met celecoxib in doseringen tot 16 mg/kg per dag, hetgeen overeenkomt met de aanbevolen dosis voor FAP bij volwassenen van 800 mg per dag (zie rubriek 5.1).
Population pédiatrique : L’expérience avec le célécoxib chez les patients âgés de moins de 18 ans présentant une PAF se limite à une étude pilote unique auprès d’une population très réduite dans laquelle les patients recevaient des doses journalières allant jusqu’à 16 mg/kg de célécoxib, correspondant à la dose journalière recommandée de 800 mg chez le sujet adulte présentant une PAF (voir rubrique 5.1).

Patiënten met een hoog cardiovasculair risico – hartfalen, type I diabetes en type II diabetes die onvoldoende onder controle is en een voorgeschiedenis van myocardinfarct of beroerte in het afgelopen jaar – werden uitgesloten.
Les patients présentant des risques cardiovasculaires élevés (insuffisance cardiaque, diabète de type I et diabète de type II mal contrôlé et antécédent d'infarctus du myocarde ou d'accident vasculaire cérébral au cours de l'année précédente) ont été exclus.