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Vervolg op omzendbrief 561 van 3 november 2009.

Vertaling van "november 2009 as onbrez " (Nederlands → Frans) :

QAB149 (indacaterol), a once-daily long-acting bronchodilator for adult patients with chronic obstructive pulmonary disease (COPD), gained European regulatory approval in November 2009 as Onbrez Breezhaler and was launched in Germany in December.

QAB149 (indacatérol), un bronchodilatateur à action prolongée en inhalation unique quotidienne destiné aux adultes atteints de broncho-pneumopathie chronique obstructive (BPCO), a été autorisé, en novembre 2009, en Europe sous le nom de Onbrez Breezhaler et a été lancé en Allemagne en décembre.


Among new product launches initiated in the 2009 quarter were Onbrez Breezhaler (COPD) in Germany following European regulatory approval in November.

Parmi les produits lancés au quatrième trimestre 2009 se trouve Onbrez Breezhaler (BPCO) en Allemagne à la suite de l'autorisation délivrée en novembre par l'Union européenne.


Onbrez Breezhaler (QAB149) (USD 3 million) a once-daily long-acting bronchodilator for adult patients with chronic obstructive pulmonary disease (COPD), was launched in Germany in December 2009 as well as Ireland and Denmark in March 2010 after European regulatory approval in November 2009.

Onbrez Breezhaler (QAB149) (USD 3 millions), un bronchodilatateur à action prolongée en inhalation unique quotidienne destiné aux adultes atteints de broncho-pneumopathie chronique obstructive (BPCO), a été lancé en Allemagne en décembre 2009 ainsi qu’en Irlande et au Danemark en mars 2010, après l’obtention de son autorisation en Europe en novembre 2009.


In totaal zijn zo meer dan 800 dossiers in de NP geëvalueerd tussen maart 2009 en november 2010, rekening houdend met het aantal openstaande dossiers in maart 2009 (ongeveer 280), het aantal nieuwe dossiers ontvangen tussen maart 2009 en november 2010 (ongeveer 590) en het aantal openstaande dossiers in november 2010 (ongeveer 50).

Entre mars 2009 et novembre 201, plus de 800 dossiers ont ainsi, en tout, été évalués dans le cadre de la PN, en tenant compte du nombre de dossiers en cours en mars 2009 (environ 280), du nombre de nouveaux dossiers reçus entre mars 2009 et novembre 2010 (environ 590) et du nombre de dossiers en cours en novembre 2010 (environ 50).


Q2 2010 Q2 2009 % change H1 2010 H1 2009 % change USD m USD m USD cc USD m USD m USD cc Xolair 90 79 14 18 170 140 21 20 TOBI 72 69 4 4 137 143 -4 -5 Onbrez 5 0 nm nm 8 0 nm nm Other 1 2 nm nm 0 1 nm nm Total strategic products 168 150 12 15 315 284 11 10 Mature products 40 43 -7 -5 89 96 -7 -11 Total 208 193 8 11 404 380 6 5 nm – Not meaningful

T2 2010 T2 2009 Variation (%) S1 2010 S1 2009 Variation (%) M USD M USD USD tcc M USD M USD USD tcc Xolair 90 79 14 18 170 140 21 20 TOBI 72 69 4 4 137 143 -4 -5 Onbrez 5 0 ns ns 8 0 ns ns Autres 1 2 ns ns 0 1 ns ns Total produits stratégiques 168 150 12 15 315 284 11 10 Produits matures 40 43 -7 -5 89 96 -7 -11 Total 208 193 8 11 404 380 6 5 ns – non significatif


More than 30 major regulatory approvals in 2009 included the new medicines Afinitor (cancer), Onbrez Breezhaler (chronic obstructive pulmonary disease) and Ilaris (CAPS); A (H1N1) pandemic flu vaccines; the first-ever biosimilars in Japan and Canada; and the Prevacid24HR OTC brand in the US.

Les plus de trente autorisations majeures obtenues en 2009 comprennent les nouveaux médicaments suivants: Afinitor (cancer), Onbrez Breezhaler (bronchopneumopathie chronique obstructive) et Ilaris (CAPS); les vaccins contre la pandémie de grippe A(H1N1); les premiers biosimilaires au Japon et au Canada ainsi que la marque Prevacid24HR en vente libre aux Etats-Unis.


The trial on the compound patent is scheduled to begin on November 9, 2009.

Le début du procès portant sur le brevet de la molécule a été fixé au 9 novembre 2009.


Products launched since 2007 – which include Lucentis, Exforge, Exelon Patch, Exjade, Reclast/Aclasta, Tekturna/Rasilez, Tasigna, Afinitor, Onbrez Breezhaler, Ilaris and Fanapt – now comprise 22% of division sales compared to 18% in the 2009 quarter.

Les produits lancés depuis 2007 – qui comprennent Lucentis, Exforge, Exelon Patch, Exjade, Aclasta/Reclast, Rasilez/Tekturna, Tasigna, Afinitor, Onbrez Breezhaler, Ilaris et Fanapt – représentent actuellement 22% des ventes de la division, contre 18% au trimestre comparable de 2009.


Vanaf juli 2009 werd het erg druk, en deze drukte zou blijven duren tot na de piek van de pandemie in oktober–november 2009.

A partir de juillet 2009, cela a été très intense, et cette agitation a perduré jusqu’après le pic de la pandémie en octobre – novembre 2009.






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