Vertaling van "normaal zie rubriek " (Nederlands → Frans) :

Patiënten met verhoogde transaminasespiegels verbeterden in de meeste gevallen binnen 30 dagen na de laatste dosis trastuzumab-emtansine tot graad 1 of normaal (zie rubriek 4.8).
Dans la majorité des cas, les patients avec des taux de transaminases élevés ont présenté une amélioration à un grade 1 ou à des valeurs normales dans les 30 jours suivant la dernière dose de trastuzumab emtansine (voir rubrique 4.8).

Uitgangswaarden van leveraminotransferasen, d.w.z. aspartaat-aminotransferase (AST) en/of alanine-aminotransferase (ALT), hoger dan driemaal de bovengrens van normaal (zie rubriek 4.4)
Taux sériques des aminotransférases hépatiques, aspartate aminotransférases (ASAT) et/ou alanine aminotransférases (ALAT), supérieurs à 3 fois la limite supérieure de la normale avant la mise en route du traitement (voir rubrique 4.4)

Stuipen komen vaker voor als u teveel Zyban inneemt, als u bepaalde andere geneesmiddelen inneemt of als u al een hoger risico op stuipen hebt dan normaal (zie Rubriek 2).
Le risque de crises convulsives augmente si vous prenez une quantité trop importante de Zyban, si vous prenez certains autres médicaments ou si vous avez un risque de convulsions plus élevé que la normale (voir rubrique 2).

Tabel 2 laat drempelwaarden (dalwaarden) voor stollingstesten zien die geassocieerd kunnen zijn met een verhoogd risico op bloedingen (zie rubriek 5.1). Test (dalwaarde) dTT [ng/ml] > 67 ECT [X keer de bovengrens van normaal] Geen gegevens aPTT [X keer de bovengrens van normaal] > 1,3 INR Niet uitvoeren
Le tableau 2 montre les valeurs seuil, à l’état résiduel, des tests de la coagulation pouvant être associées à un risque accru de saignement (voir rubrique 5.1).

Tabel 2 laat drempelwaarden (dalwaarden) voor stollingstesten zien die geassocieerd kunnen zijn met een verhoogd risico op bloedingen (zie rubriek 5.1). Test (dalwaarde) Indicatie Preventie van VTE Preventie van CVA en systemische embolie dTT [ng/ml] > 67 > 200 ECT [X keer de bovengrens van normaal] Geen gegevens > 3 aPTT [X keer de bovengrens van normaal] > 1,3 > 2 INR Niet uitvoeren Niet uitvoeren
Test (valeur à l’état résiduel) Indication Prévention des ETEV Prévention de l’AVC et de l’ES TT dilué [ng/mL] > 67 > 200 ECT [x-fois la limite supérieure de la Pas de données > 3 normale] TCA [x- fois la limite supérieure de la > 1.3 > 2 normale] INR Ne doit pas être pratiqué Ne doit pas être pratiqué

Ouderen Normaal is geen aanpassing van de dosering vereist (zie rubriek 4.4).
Sujets âgés Aucune adaptation posologique n'est normalement requise (voir rubrique 4.4).

Daarom moet de behandeling met Jentadueto vóór of op het moment van het onderzoek stopgezet worden en niet eerder dan 48 uur na het onderzoek worden hervat, en alleen als de nierfunctie gecontroleerd en normaal bevonden is (zie rubriek 4.5).
Jentadueto doit donc être arrêté avant ou au moment de l'examen et n'être réintroduit qu'après un délai de 48 heures, et seulement après s'être assuré que la fonction rénale est normale (voir rubrique 4.5).

Daarom moet de behandeling met Jentadueto vóór of op het moment van het onderzoek stopgezet worden en niet eerder dan 48 uur na het onderzoek worden hervat, en alleen als de nierfunctie gecontroleerd en normaal bevonden is (zie rubriek 4.4).
Jentadueto doit donc être arrêté avant ou au moment de l'examen et n'être réintroduit qu'après un délai de 48 heures, et seulement après s’être assuré que la fonction rénale est normale (voir rubrique 4.4).

Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft besloten af te zien van de verplichting om de resultaten in te dienen van onderzoeken met XALKORI in alle subgroepen van pediatrische patiënten met NSCLC. Longcarcinoom staat in de lijst van aandoeningen waarbij wordt afgezien van ontwikkeling voor pediatrische patiënten aangezien deze aandoening normaal gesproken niet voorkomt bij pediatrische patiënten (zie rubriek 4.2 voor informatie over pediatrisch gebruik).
L’Agence européenne des médicaments a accordé une dérogation à l’obligation de soumettre les résultats d’études réalisées avec XALKORI dans tous les sous-groupes de la population pédiatrique dans le CPNPC. Le cancer du poumon fait partie de la liste des maladies bénéficiant d’une dérogation pour le développement pédiatrique, cette maladie n’apparaissant habituellement pas dans la population pédiatrique (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l’usage pédiatrique).

pediatrische patiënten aangezien deze aandoening normaal gesproken niet voorkomt bij pediatrische patiënten (zie rubriek 4.2 voor informatie over pediatrisch gebruik).
pour le développement pédiatrique, cette maladie n’apparaissant habituellement pas dans la population pédiatrique (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l’usage pédiatrique).