Traduction de «nooit een infusie met stollingsfactor ix hebben » (Néerlandais → Français) :

Er zijn niet genoeg gegevens bekend uit klinische onderzoeken over de behandeling van patiënten die niet eerder behandeld werden met BeneFIX (patiënten die nog nooit een infusie met stollingsfactor IX hebben gekregen).
Les études cliniques n’ont pas permis d’obtenir suffisamment de données sur le traitement par BeneFIX des patients non préalablement traités (patients n’ayant jamais reçu une perfusion de facteur IX).

bij patiënten met overgeërfde hemofilie die remmers tegen stollingsfactor VIII of IX hebben > 5 Bethesda eenheden (BE)
chez les patients ayant une hémophilie congénitale avec inhibiteurs dirigés contre les facteurs de coagulation VIII ou IX de titre > 5 unités Bethesda (UB)

Nu hebben ze dankzij de vervanging van de ontbrekende stollingsfactor een normale levensduur. Bij het hemofiel A gaat het om de factor VIII en bij het hemofiel B gaat het om de factor IX. Momenteel bestaan de recombineerbare factoren VIII en IX, bekomen door genetische modificatie.
Pour l'hémophilie A, il s'agit du facteur VIII et en ce qui concerne l'hémophilie B, il s'agit du facteur IX. Actuellement, il existe des facteurs VIII et IX recombinants obtenus par génie génétique.

Met name patiënten die nog nooit eerder humane normale immunoglobuline hebben gehad, patiënten die voorheen een ander IVIg-product kregen of patiënten bij wie een lange periode verstreken is sinds de vorige infusie, moeten tijdens de eerste infusie en gedurende het eerste uur daarna worden bewaakt om mogelijke bijwerkingen op te merken.
En particulier lorsqu’ils reçoivent des immunoglobulines humaines normales pour la première fois, dans le cas d’un changement de produit ou lorsque la dernière perfusion remonte à une longue période, ces patients doivent être suivis pendant toute la durée de la première administration et pendant l'heure qui suit la fin de la perfusion, afin de détecter d'éventuels effets indésirables.