Traduction de «non-inferiority niet vastgesteld » (Néerlandais → Français) :

Echter, bij patiënten met ijzerconcentraties in de lever < 7 mg Fe/g droog gewicht, behandeld met EXJADE (5 en 10 mg/kg) of deferoxamine (20 tot 35 mg/kg), werd “non-inferiority” niet vastgesteld als gevolg van wanverhouding in de dosering van de twee chelatoren.
Toutefois, chez les patients avec une concentration hépatique en fer < 7 mg Fe/g de poids sec traité par EXJADE (5 et 10 mg/kg/) ou par la déféroxamine (20 à 35 mg/kg), la noninfériorité n’a pas été établie en raison du déséquilibre des doses de deux chélateurs.

Telmisartan was dus " niet minder doeltreffend" (dus " non-inferior" ) dan ramipril, en de combinatie ramipril + telmisartan was niet doeltreffender dan ramipril alleen.
Le telmisartan n’était donc " pas moins efficace " (donc " non inférieur " ) que le ramipril, et l’association ramipril + telmisartan n’était pas plus efficace que le ramipril seul.

De resultaten van deze studie mogen niet inferieur (" non-inferiority" ) zijn dan die van de standaarden zoals momenteel beschreven in de literatuur.
Les résultats de cette étude ne peuvent pas être inférieurs (" non-inferiority" ) à ceux des standards comme actuellement décrits dans la littérature.

Geconcludeerd werd dat Keppra in de per protocol behandelde populatie niet verschilde (" non-inferior" ) van placebo met betrekking tot de verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van de Leiter-R Attention en Memory, Memory Screen Composite score.
Il a été conclu que Keppra n’était pas différent (non inférieur) du placebo pour la modification du score Leiter-R Attention and Memory, Memory Screen Composite dans la population per protocole par rapport au score à l’inclusion.

Geconcludeerd werd dat Keppra in de per protocol behandelde populatie niet verschilde (" non-inferior" ) van placebo met betrekking tot de verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van de Leiter-R Attention en Memory, Memory Screen Composite score. Bij met Keppra behandelde patiënten duidden de uitkomsten met betrekking tot gedrag en emotioneel functioneren op een verergering van agressief gedrag, zoals gemeten op een gestandaardiseerde en systematische manier, waarbij gebruik werd gemaakt van een gevalideerd instrument (CBCL – Achenbach Child Behavior Checklist).
Les résultats concernant les fonctions comportementale et émotionnelle ont indiqué une aggravation du comportement agressif chez les patients traités par Keppra, selon une mesure standardisée et systématique utilisant un instrument validé, la Child Behavior CheckList d’Achenbach (CBCL).

Geconcludeerd werd dat levetiracetam in de per protocol behandelde populatie niet verschilde (" non-inferior" ) van placebo met betrekking tot de verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van de Leiter-R Attention en Memory, Memory Screen Composite score.
Il a été conclu que Levetiracetam n’était pas différent (non inférieur) du placebo pour la modification du score Leiter-R Attention and Memory, Memory Screen Composite dans la population per protocole par rapport au score à l’inclusion.

Het totale mortaliteitscijfer was respectievelijk 11,6% en 11,8% bij met telmisartan en ramipril behandelde patiënten. Telmisartan bleek even werkzaam als ramipril op de vooraf vastgestelde secundaire eindpunten, bij cardiovasculaire mortaliteit, niet-fataal hartinfarct en niet-fatale beroerte [0,99 (97,5 % BI 0,90 - 1,08, p (non-inferioriteit) = 0,0004)], op het primaire eindpunt in de referentiestudie HOPE (The Heart Outcomes Prevention Evaluation Study), waarin het effect van ramipril versus placebo werd onderzocht.
Le taux de mortalité global était de 11,6 % et de 11,8 % chez les patients traités respectivement par telmisartan et ramipril.

Telmisartan bleek even werkzaam als ramipril op de vooraf vastgestelde secundaire eindpunten, bij cardiovasculaire mortaliteit, niet-fataal hartinfarct en niet-fatale beroerte [0,99 (97,5 % BI 0,90 - 1,08, p (non-inferioriteit) = 0,0004)], op het primaire eindpunt in de referentiestudie HOPE (The Heart Outcomes Prevention Evaluation Study), waarin het effect van ramipril versus placebo werd onderzocht.
Le telmisartan s’est montré d’efficacité similaire au ramipril sur le critère secondaire pré-défini comprenant le décès d’origine cardiovasculaire, l’infarctus du myocarde non fatal, et l’accident vasculaire cérébral non fatal [0,99 (IC 97, 5 % [0,90 ; 1,08], p (non-infériorité) = 0,0004)], correspondant au critère principal d’évaluation dans l’étude de référence HOPE (The Heart Outcomes Prevention Evaluation Study) qui avait étudié l’effet du ramipril par rapport au placebo.

Indien non conformiteiten worden vastgesteld die niet tot de bevoegdheid van het FAVV behoren, moet de bevoegde overheidsdienst verwittigd worden.
Si des non conformités qui ne relèvent pas de la compétence de l’AFSCA, sont constatées, les services publics compétents sont informés.

Bovendien wordt het aantal non-conformiteiten, vastgesteld in 2004 of eventueel in voorgaande jaren, niet vermeld.
En outre, le nombre de non conformités observées en 2004 ou éventuellement les années antérieures n’est pas mentionné.