Vertaling van "nieuwe radioactieve producten onder " (Nederlands → Frans) :

De Hoge Gezondheidsraad adviseert ook dat, bij de introductie van nieuwe radioactieve producten onder de vorm van ingekapselde bronnen (brachytherapie) of open bronnen, voor therapeutisch gebruik, het Federaal Agentschap voor Nucleaire Controle in naleving van de hierboven vermelde aanbevelingen een procedure opstelt welke nageleefd dient te worden in het geval van overlijden van de patiënt.
Le Conseil Supérieur d’Hygiène recommande également que, lors de l’introduction de nouvelles substances radioactives sous forme scellée (brachythérapie) ou non scellée en vue d’une utilisation thérapeutique, l’Agence Fédérale de Contrôle Nucléaire établisse, en respect des recommandations émises ci-avant, la procédure à mettre en œuvre en cas de décès du patient.

Er wordt voorgesteld hetzelfde schema in de toekomst te gebruiken bij de registratie van nieuwe radioactieve moleculen met therapeutische doeleinden onder niet-ingekapselde vorm.
Il est suggéré que le même canevas soit utilisé à l’avenir lors de l’enregistrement de nouvelles molécules radioactives à visée thérapeutique sous forme non scellée.

1) heeft de Technische raad voor rolstoelen enkele knelpunten in deze nieuwe reglementering vastgesteld die een opname van de producten onder het daartoe bestemde verstrekkingsnummer onmogelijk maken.
1), le Conseil technique des voiturettes a constaté quelques points dans cette nouvelle réglementation rendant impossible l’enregistrement des produits sous le numéro de nomenclature adéquat.

Deze inschrijving wordt vereenvoudigd door deze 3 producten bijeen te brengen op één nieuwe lijn onder de nieuwe naam “Femoral Intrafix System” en de nieuwe referentie “25468x”.
Cette inscription est simplifiée en rassemblant ces 3 produits sur une nouvelle ligne sous le nouveau nom " Femoral Intrafix System" et la nouvelle référence " 25468x" .

Naar aanleiding van het opstellen van deze nieuwe lijst, werden enkele producten geschrapt van de lijst voor de verstrekking “688833-688844 Kop voor heupsteel voor gebruik met acetabulaire cupula – metaal voor contact met metalen oppervlak”. Ze werden ingeschreven onder de nieuwe verstrekking voor de grote femorale koppen.
Suite à l’établissement de cette nouvelle liste, quelques produits ont été supprimés de la liste pour la prestation " 688833-688844 Tête pour tige de hanche utilisée avec une cupule acétabulaire – métal en contact avec une surface en métal" et ont été inscrits sous la nouvelle prestation relative aux grandes têtes fémorales.

De bedragen van de producten op de lijst van de heupprothesen onder de verstrekking 688774-688785 en op de lijst van de schouderprothesen onder de verstrekkingen 695413-695424 en 720355-720366 werden aangepast aan de nieuwe afrondingsregels.
Les montants des produits sur la liste des prothèses de hanche sous la prestation 688774-688785 et sur la liste des prothèses d’épaule sous la prestation 695413-695424 et 720355-720366 ont été adaptés aux nouvelles règles d’arrondissement.

Voor de producten die niet meer onder octrooi zijn, overweegt men in het EUvoorstel data protection voor nieuwe gegevens bij kinderen over veiligheid, kwaliteit en efficaciteit, te verbinden aan een nieuw type MA, PUMA (Pediatric Use Marketing Authorisation), tegelijk met een programma van financiering voor onderzoek hierin (Medicines Investigation for the Children of Europe, MICE).
Pour les produits qui ne sont plus sous patente, la Commission envisage dans sa proposition de subordonner une protection des nouvelles données pédiatriques en matière de sécurité, de qualité et d’efficacité à un nouveau type de M.A., la PUMA (Pediatric Use Marketing Autorisation), parallèlement à un programme de financement pour la recherche dans ce domaine (Medicines Investigation for the Children of Europe, MICE).

Om dit doel te bereiken wordt voorgesteld aan nieuwe producten of producten die nog onder patent zijn, een verlenging van dit octrooi (voor alle indicaties) toe te kennen indien de sponsor significante pediatrische data voorlegt.
Pour atteindre cet objectif, il est proposé d’accorder une prolongation de l’octroi pour de nouveaux médicaments ou pour des produits qui sont encore sous patente (pour toutes les indications) si le sponsor transmet des données pédiatriques significatives.

Naar aanleiding van het opstellen van deze nieuwe lijst, werden enkele producten geschrapt van de lijst voor de verstrekking “734473-734484 Tibiale bicondylaire dekplaat, obturatoren inbegrepen, voor plaatsing met cement”. Ze werden ingeschreven onder de nieuwe verstrekking 735814-735825.
Suite à l’établissement de cette nouvelle liste, quelques produits ont été supprimés de la liste pour la prestation " 734473-734484 Embase tibiale bicondylaire, y compris les obturateurs, pour un placement avec ciment" et ont été inscrits sous la nouvelle prestation 735814-735825.

Een aantal concrete voorbeelden hiervan zijn onder meer de lancering van onze internetsite www.fagg.be, de publicatie van de databank van in België vergunde geneesmiddelen, en meer recentelijk, de implementatie van een snel informatiesysteem voor gezondheidszorgbeoefenaars, de omzetting van de nieuwe vergunningsprocedure voor variaties of nog, de publicatie van de bijsluiters voor het publiek en de Samenvattingen van de Kenmerken van de Producten (SKP) op onze internetsite.
Een aantal concrete voorbeelden hiervan zijn onder meer de lancering van onze internetsite www.fagg.be, de publicatie van de databank van in België vergunde geneesmiddelen, en meer recentelijk, de implementatie van een snel informatiesysteem voor gezondheidszorgbeoefenaars, de omzetting van de nieuwe vergunningsprocedure voor variaties of nog, de publicatie van de bijsluiters voor het publiek en de Samenvattingen van de Kenmerken van de Producten (SKP) op onze internetsite.