Traduction de «niet-verklaarde abnormale vaginale bloedingen hebt » (Néerlandais → Français) :

Als u niet-verklaarde abnormale vaginale bloedingen hebt
Si vous avez une hémorragie vaginale anormale d’origine indéterminée

Als u abnormale vaginale bloedingen heeft die niet door uw arts zijn gediagnosticeerd .
Si vous avez des saignements vaginaux anormaux qui n’ont pas été diagnostiqués par votre médecin.

- Als u genitale bloedingen hebt die nog niet verklaard zijn.
- Si vous avez des hémorragies génitales qui ne sont pas encore expliquées.

De bijwerkingen in deze tabel zijn gebaseerd op gegevens over het gebruik van tadalafil bij de behandeling van erectiestoornissen. Deze gegevens komen voort uit klinische onderzoeken en de meldingen na het beschikbaar komen van tadalafil voor patiënten (2) De meeste patiënten bij wie deze gebeurtenissen zijn gerapporteerd hadden van te voren bestaande cardiovasculaire risicofactoren (3) Actuele MedDra termen die zijn opgenomen zijn onaangenaam gevoel in de buik, buikpijn, lage buikpijn, hoge buikpijn en onaangenaam gevoel in de maag (4) Klinische niet-MedDRA term om meldingen weer te geven van abnormale/excessieve menstruele bloedingen zoals menorragie, metrorragie, menometrorragie of vaginale hemorragie (5) De bijwerkingen zijn in de tabel opgenomen gebaseerd op gegevens over het gebruik van tadalafil bij de behandeling van erectiestoornissen na het op de markt komen of uit klinisch onderzoek daaraan voorafgaand; bovendien zijn de geschatte frequenties gebaseerd op slechts 1 of 2 patiënten die de bijwerkingen ondervonden in de belangrijkste placebogecontroleerde studie van ADCIRCA (6) Hoofdpijn was de meest gerapporteerde bijwerking.
Les effets indésirables inclus dans le tableau résultent des données issues de l’utilisation du tadalafil dans le traitement des troubles de la fonction érectile lors de la surveillance depuis la mise sur le marché ou au cours des études cliniques (2) La plupart des patients chez lesquels ces événements ont été rapportés présentaient des facteurs de risque cardiovasculaires préexistants (3) Les termes MedDRA (version actuelle) inclus sont inconfort abdominal, douleur abdominale, douleur abdominale basse (hypogastralgie), douleur abdominale haute (épigastralgie) et inconfort gastrique (4) Les termes cliniques non-MedDRA pour inclure les saignements menstruels anormaux/excessifs sont ménorragie, métrorragie, ménométrorragie ou hémorragie vaginale (5) Les effets indésirables inclus dans le tableau résultent des données issues de l’utilisation du tadalafil dans le traitement des troubles de la fonction érectile lors de la surveillance depuis la mise sur le marché ou au cours des études cliniques ; et en outre, les fréquences estimées sont basées sur seulement 1 ou 2 patients ayant subi l’effet indésirable dans l’étude pivot contrôlée versus placebo d’ADCIRCA (6) Les céphalées étaient l’effet indésirable le plus fréquemment rapporté.

Voortplantingsstelsel- en borstaandoeningen Vaak: Amenorroe, pijn/gevoeligheid in de borsten, intermenstruele bloedingen, menometrorragie, menorragie Soms: Vaginale afscheiding, vulvovaginale droogte, dysmenorroe, verandering in grootte van de borsten, dyspareunie, ovariële cyste, bekkenpijn, premenstrueel syndroom Niet bekend: abnormale uterusbloeding (onregelmatig, verhoging, vermindering), galactorrhea
Affections des organes de reproduction et du sein Fréquent : Aménorrhée, douleur/sensibilité mammaire, saignement intermenstruel, ménométrorragie, ménorragie Peu fréquent : Pertes vaginales, sécheresse vulvo-vaginale, dysménorrhée, modification de la taille des seins, dyspareunie, kyste ovarien, douleur pelvienne, syndrome prémenstruel Fréquence indéterminée : Saignement utérin anormal (irrégulier, augmentation, diminution), galactorrhée