Traduction de «niet tot klinisch significante wijzigingen » (Néerlandais → Français) :

Midazolam Bij gezonde vrijwilligers leidde de gelijktijdige toediening van 500 mg azithromycine per dag gedurende 3 dagen niet tot klinisch significante wijzigingen van de farmacokinetische en farmacodynamische eigenschappen van een enkelvoudige dosis van 15 mg midazolam.
Midazolam Chez des volontaires sains, l’administration concomitante d’azithromycine à raison de 500 mg/jour pendant 3 jours n’a pas entraîné de modifications cliniquement significatives de la pharmacocinétique et de la pharmacodynamique d’une dose unique de 15 mg de midazolam.

Bij gezonde vrijwilligers veroorzaakt paroxetine geen klinisch significante wijzigingen van de bloeddruk, hartfrequentie en van het elektrocardiogram.
Chez le volontaire sain, la paroxétine n’a pas entraîné de modification cliniquement significative de la pression artérielle, de la fréquence cardiaque et de l’électrocardiogramme.

Geen enkele aanpassing van de dosis is vereist bij bejaarde patiënten of bij patiënten met leverinsufficiëntie of met lichte tot matige nierinsufficiëntie aangezien de farmacokinetiek geen klinisch significante wijzigingen ondergaat.
Aucune adaptation de la dose n’est nécessaire chez les patients âgés ou en cas d’insuffisance hépatique ou d’insuffisance rénale légère à modérée: la modification du profil pharmacocinétique n’a aucune importance clinique.

Over het algemeen treden er geen klinisch significante wijzigingen op van de renale bloedstroom, noch van het percentage van glomerulusfiltratie.
Il n’y a généralement pas de modifications cliniquement significatives, ni du flux sanguin rénal ni du taux de filtration glomérulaire.

Midazolam: bij gezonde vrijwilligers veroorzaakte de gelijktijdige toediening van azithromycine 500 mg/dag gedurende 3 dagen geen klinisch significante wijzigingen in de farmacokinetiek en farmacodynamiek van een enkelvoudige dosis van 15 mg midazolam.
Midazolam : Chez des volontaires en bonne santé, l'administration concomitante d'azithromycine 500 mg/jour pendant 3 jours n'a pas produit de changements cliniquement significatifs de la pharmacocinétique et de la pharmacodynamique d'une dose unique de 15 mg de midazolam.

Wanneer lithium of valproaat gelijktijdig met aripiprazol werden toegediend, waren er geen klinisch significante wijzigingen van de aripiprazol concentraties.
Il n'a pas été observé de variation cliniquement significative des concentrations d'aripiprazole lorsque le valproate ou le lithium était administré de manière concomitante à l'aripiprazole.

Onderzoeken over botmineraaldichtheid: Wijzigingen van de botmineraaldichtheid bij volwassen vrouwen: In een gecontroleerde klinische studie vertoonden vrouwen die injecties van medroxyprogesteronacetaat (150 mg IM) als contraceptie gebruikten gedurende perioden gaande tot 5 jaar verminderingen van de gemiddelde botmineraaldichtheid van 5-6% in de heup en de wervelkolom, vergeleken met een controlegroep die geen significante wijzigingen vertoonde.
Etudes sur la densité minérale osseuse : Modifications de la densité minérale osseuse chez les femmes adultes: Dans une étude clinique contrôlée, des femmes adultes utilisant des injections d’acétate de médroxyprogestérone (150 mg IM) pendant une période pouvant aller jusqu’à 5 ans, comme contraception, ont présenté des diminutions de 5-6% de la densité minérale osseuse moyenne de la hanche et de la colonne vertébrale, comparé au groupe témoin qui n’a présenté aucun changement significatif.

Deze techniek kan niet toegepast worden op verse femurcondylen, omdat viabele chondrocyten vereist zijn voor behoud van hun kraakbeenfunctie (Kainer et al., 2004). Mroz et al (2006), noch Mikhael et al (2008) konden significante wijzigingen in de mechanische boteigenschappen aantonen in een vergelijkende studie met corticale botgreffes al dan niet behandeld met Biocleanse ® (Mroz et al., 2006; Mikhael et al., 2008).
Dans une étude comparative portant sur des greffes osseuses corticales traitées ou non au moyen de Biocleanse ® , ni Mroz et al (2006), ni Mikhael et al (2008) n’ont pu mettre en évidence de modifications significatives en ce qui concerne les propriétés mécaniques de l’os (Mroz et al., 2006; Mikhael et al., 2008).

Hersendood betekent de onomkeerbare beschadiging van de hersenen. De diagnose hersendood wordt gesteld op basis van een geheel van klinische factoren Potentieel omkeerbare coma-oorzaken moeten worden uitgesloten: Verdovende middelen en spierverslappers Onderkoeling Metabolische en endocrinische coma Ongecontroleerde lage bloeddruk Hersenletsels die chirurgisch herstelbaar zijn De volgende klinische factoren moeten aanwezig zijn: Geen doelbewuste beweging, decorticatiereactie of decerebratiereactie Geen reactie op pijnlijke aanraking Geen reactie van de pupillen op licht Geen spontane oogbewegingen Oculovestibulaire reflex : Hoofd 30° gebogen en inspuiting van 50 ml ijswater in de uitwendige gehoorgang Oculocefale reflex : " Poppenogen" - snelle rotatie van het hoofd over 90° aan elke kant Geen oogknippering na aanraking van het hoornvlies Geen slikbeweging bij het stimuleren van de mond-keelholte en geen hoestreflex bij het uitzuigen van de luchtpijp Geen significante versnelling van het hartritme bij de intraveneuze inspuiting van 2 mg atropine en/of hartvertraging bij het indrukken van de oogbollen ( Oculocardische reflex ) en indien nodig bijkomende onderzoeken Als alle klinische criteria zijn vervuld, dan zijn bijkomende onderzoeken niet nodig.
La diagnostic de la mort cérébrale est établi sur un ensemble de Signes cliniques de mortLes causes potentiellement réversibles de coma doivent être exclues: Drogues sédatives et agents bloquants neuromusculaires Hypothermie Coma métabolique et endocrinien Hypotension non contrôlée Affections intracrâniennes remédiables chirurgicalement Les signes cliniques à rechercher sont : Absence de mouvement volontaire, de réaction de décortication ou de décérébration Absence de réaction à une stimulation douloureuse Absence de réaction des pupilles à la lumière Absence de mouvements spontanés des yeux : Réflexe oculo-vestibulaire : Tête surélevée au-delà de 30° et injection de 50 ml d’eau glacée dans le conduit auditif externe Réflexe oculo-céphalique : « Yeux de poupée » - rotation rapide de la tête de 90° de chaque côté Absence de clignement des yeux à l’attouchement de la cornée Absence de déglutition à la stimulation de l’oropharynx et absence de toux lors de l’aspiration trachéale Absence d’accélération significative du rythme cardiaque à l’injection intraveineuse de 2 mg d’atropine et/ou de ralentissement cardiaque à la pression des globes oculaires ( Réflexe oculo-cardiaque) et, lorsque la situation l'exige, par la réalisation d' Si tous les critères cliniques sont remplis, les examens complémentaires ne sont pas nécessaires.

Dit laatste brengt a priori geen wijzigingen aan de voedingskwaliteiten van melk maar twee beperkingen moeten worden geformuleerd: het type gebruikte procédé om een gecommercialiseerde vloeibare melk te “steriliseren” is niet altijd expliciet gekend en er bestaan geen of weinig klinische studies waarin dezelfde melk (volledig identiek qua samenstelling) verbruikt in een van de 3 mogelijke formuleringen wordt vergeleken (poeder versus geautoclaveerde vloeistof versus UHT vloeistof).
Ce dernier ne modifie a priori pas les qualités nutritionnelles du lait, mais deux réserves doivent être émises: le type de procédé utilisé pour « stériliser » un lait liquide commercialisé n’est pas toujours explicitement connu. Il n’existe pas ou peu d’études cliniques ayant comparé le même lait (strictement identiques en terme de composants) consommé sous l’une de ses 3 formulations possibles (poudre versus liquide autoclavé versus liquide UHT).