Traduction de «niet leidde tot een klinisch aantoonbaar effect » (Néerlandais → Français) :

In één studie bij 14 gezonde vrijwilligers resulteerde de concomitante toediening van claritromycine en terfenadine in een verdubbeling tot verdrievoudiging van de serumspiegel van de zure metaboliet van terfenadine en een verlenging van het QT-interval, die niet leidde tot een klinisch aantoonbaar effect.
Dans une étude menée auprès de 14 volontaires en bonne santé, l’administration simultanée de clarithromycine et de terfénadine a provoqué un doublement ou un triplement des taux sériques du métabolite acide de la terfénadine, et a allongé l’intervalle QT, sans effet cliniquement détectable.

Dit effect werd niet opgemerkt bij andere diersoorten en leidde niet tot klinische klachten.
Cet effet n’a été retrouvé dans aucune autre espèce et n’a pas entraîné de signes cliniques.

In één studie bij 14 gezonde vrijwilligers resulteerde concomitante toediening van claritromycine en terfenadine in een twee- tot drievoudige stijging van de serumspiegel van de zure metaboliet van terfenadine en een verlenging van het QT-interval, die geen klinisch aantoonbaar effect had.
Au cours d’une étude réalisée chez 14 volontaires sains, l’administration concomitante de clarithromycine et de terfénadine a induit une multiplication par deux à trois des taux sériques du métabolite acide de la terfénadine et un allongement de l’intervalle QT, ce qui n’avait aucun effet clinique décelable.

Sommige onderzoeken met omega-3 zuren toonden een verlenging van de bloedingstijd aan, maar de bloedingstijd die in deze onderzoeken werd gemeld, overschreed de normale grenzen niet en leidde niet tot klinisch significante bloedingsepisoden.
Certaines études portant sur les acides gras oméga-3 ont démontré un allongement du temps de saignement, mais la valeur du temps de saignement rapportée au cours de ces études ne dépassait pas les limites de la normale et n’a induit aucun épisode hémorragique cliniquement significatif.

De toename in de plasmaspiegels van buprenorfine en zijn actieve metaboliet leidde niet tot klinisch significante farmacodynamische veranderingen in een populatie van opioïd-tolerante patiënten.
Les augmentations des concentrations plasmatiques de buprénorphine et de son métabolite actif n’ont pas entraîné de modifications pharmacodynamiques cliniquement significatives dans une population de patients tolérants aux opiacés.

Sulfonylureumderivaten Gelijktijdige toediening van meervoudige orale doses van 5 mg linagliptine en een enkelvoudige orale dosis van 1,75 mg glibenclamide (glyburide) leidde tot een klinisch niet-relevante daling met 14% van zowel de AUC als C max van glibenclamide.
Sulfamides hypoglycémiants L’administration concomitante de doses orales multiples de 5 mg de linagliptine et d’une dose orale unique de 1,75 mg de glibenclamide a entraîné une réduction cliniquement non significative de 14 %, à la fois de l’ASC et de la C max du glibenclamide.

Deze leidde niet tot klinisch belangrijke bijwerkingen.
Ces situations n’ont pas entraîné d’effets indésirables importants cliniquement.

Efavirenz Gelijktijdige toediening van één dosis van 600 mg azithromycine en 400 mg efavirenz per dag gedurende 7 dagen leidde niet tot klinisch significante farmacokinetische interacties.
Efavirenz La coadministration quotidienne d’une dose unique de 600 mg d'azithromycine et de 400 mg d'éfavirenz pendant 7 jours n'entraînait aucune interaction pharmacocinétique cliniquement significative.

In overeenstemming met het klinische effect van Replagal leidde behandeling met het enzym tot een lagere accumulatie van Gb3 in vele soorten cellen, zoals de renale glomerulaire en tubulaire epitheelcellen, de renale capillaire endotheelcellen (cardiale en dermale capillaire endotheelcellen werden niet onderzocht) en de cardiale myocyten.
Le traitement par l’enzyme a réduit l’accumulation de Gb3 dans un grand nombre de types de cellules, y compris les cellules épithéliales tubulaires et glomérulaires du rein, les cellules endothéliales capillaires rénales (les cellules endothéliales capillaires dermiques et cardiaques n’ont pas été examinées) et les cellules du muscle cardiaque, ce qui corrobore les effets cliniques déjà constatés avec Replagal.