Vertaling van "niet aanbevolen door het beperkte aantal gegevens " (Nederlands → Frans) :

Lamivudine is toegediend bij kinderen (2 jaar en ouder) en adolescenten met gecompenseerde chronische hepatitis B. Echter, de toediening bij deze patiëntenpopulatie wordt momenteel niet aanbevolen door het beperkte aantal gegevens hieromtrent (zie rubriek 5.1).
La lamivudine a été administrée à des enfants âgés de 2 ans et plus et à des adolescents atteints d’hépatite B chronique non décompensée. Les données actuelles étant limitées, l’administration de lamivudine ne peut toutefois pas être recommandée chez ce groupe de patients (voir rubrique 5.1).

Uit een beperkt aantal gegevens bij de mens blijkt dat het gebruik van fluorochinolonen tijdens het eerste trimester van de zwangerschap niet werd geassocieerd met een verhoogd risico op ernstige misvormingen of andere nefaste effecten op de uitslag van de zwangerschap.
Sur base de données limitées disponibles chez l’homme, l’utilisation de fluoroquinolones au cours du premier trimestre de la grossesse n’a pas été associée à un risque accru de malformations sévères ou d’autres effets indésirables touchant le nouveau-né.

Zwangerschap Gezien het beperkte aantal gegevens bij de mens werd het gebruik van fluorochinolonen in het eerste trimester van de zwangerschap niet geassocieerd met een verhoogd risico op ernstige misvormingen van de foetus of andere ongewenste effecten op de afloop van de zwangerschap.
Grossesse Sur la base d’un nombre limité de données humaines, l’utilisation de fluoroquinolones pendant le premier trimestre de la grossesse n’a pas été associé à une augmentation du risque de malformations majeures ni d’autres effets néfastes sur l’évolution de la grossesse.

Uit een beperkt aantal gegevens bij de mens blijkt dat het gebruik van fluorchinolonen tijdens het eerste trimester van de zwangerschap niet werd geassocieerd met een verhoogd risico op ernstige misvormingen of andere nefaste effecten op de uitslag van de zwangerschap.
Quelques données limitées chez l’homme ont révélé que l’utilisation de fluorchionolones pendant le premier trimestre de la grossesse n’était pas associée à un risque accru de malformations ou d’autres effets néfastes sur le résultat de la grossesse.

Gebaseerd op een beperkt aantal gegevens de mens, is het gebruik van fluorochinolonen gedurende het eerste trimester van de zwangerschap niet geassocieerd met een verhoogd risico op ernstige misvormingen of andere nevenwerkingen op de zwangerschap.
Sur base d’un certain nombre de données relatives à l’espèce humaine, l’utilisation de fluoroquinolones pendant le premier trimestre de la grossesse n’est pas associée à un risque accru de malformations sévères ou d’autres effets néfastes pour la grossesse.

Een beperkt aantal gegevens over het gebruik van metformine bij zwangere vrouwen wijst niet op een toegenomen risico op geboorteafwijkingen.
Des données limitées concernant l’utilisation de la metformine chez la femme enceinte ne révèlent pas de risque accru d’anomalies congénitales.

Gezien de mogelijke invloed van zoledroninezuur op de nierfunctie, het gebrek aan klinische gegevens over de veiligheid bij patiënten met een ernstige nierinsufficiëntie (in klinische studies gedefinieerd als een serumcreatinine ≥ 400 µmol/l of ≥ 4,5 mg/dl voor patiënten met TIH en ≥ 265 µmol/l of ≥ 3,0 mg/dl voor patiënten met kanker en botmetastasen) en gezien de beperkte farmacokinetische gegevens bij patiënten met een ernstige nierinsufficiëntie bij het begin van de behandeling (creatinineklaring < 30 ml/min) wordt het gebruik van zoledroninezuur niet aanbevolen bij patiënten met een ernstige nierinsufficiëntie.
En raison de l’impact potentiel de l’acide zolédronique sur la fonction rénale, du manque de données de sécurité clinique chez les patients souffrant d’insuffisance rénale sévère (définie dans les études cliniques par une créatinine sérique ≥ 400 μmol/l ou ≥ 4,5 mg/dl chez les patients atteints de TIH et par une créatinine sérique ≥ 265 μmol/l ou ≥ 3,0 mg/dl chez les patients atteints de néoplasmes avec

De verwezen patiënten zijn derhalve in de praktijk door een groot aantal verschillende huisartsen naar de referentiecentra verwezen: het is dus niet zo dat slechts een beperkt aantal huisartsen gemakkelijk menen met CVS te maken te hebben en daardoor frequent patiënten naar de CVSreferentiecentra zijn gaan doorverwijzen.
Par conséquent, les patients sont envoyé vers un centre de référence vers un grand nombre de médecins généralistes différents : il n’y a donc pas qu’un nombre limité de médecins généralistes croyant facilement à faire avec des patients SFC et de ce fait envoyant fréquemment des patients vers des centres de référence SFC.

Door de site St.-Luc van het centrum van de UCL (waarvoor de statistische gegevens berekend zijn op een weliswaar beperkt aantal patiënten van 39) zijn beduidend minder klachten geregistreerd.
Le site de St-Luc du centre de l’UCL (pour lequel les statistiques ont été calculées sur un nombre il est vrai restreint de 39 patients) a enregistré beaucoup moins de plaintes.

Er kunnen ook meer gegevens over de door de Europese Unie voorgestelde methodologie en de toepassing ervan op een beperkt aantal additieven teruggevonden worden in het advies “Innameschatting van additieven” (HGR, 2007).
De plus amples informations quant à la méthodologie proposée par l’Union européenne ainsi que son application sur un nombre limité d’additifs peuvent être retrouvées dans l’avis « Evaluation de l’ingestion des additifs » précédemment publié par le CSS (CSS, 2007).