Traduction de «nierinsufficiëntie xeplion is niet systematisch onderzocht » (Néerlandais → Français) :

Nierinsufficiëntie XEPLION is niet systematisch onderzocht bij patiënten met nierinsufficiëntie (zie rubriek 5.2).
Insuffisance rénale XEPLION n’a pas été étudié de manière systématique chez les patients présentant une insuffisance rénale (voir rubrique 5.2).

De veiligheid en werkzaamheid van eletriptan bij patiënten ouder dan 65 jaar zijn niet systematisch onderzocht wegens het kleine aantal van dergelijke patiënten in klinische onderzoeken.
La sécurité d’emploi et l’efficacité de l’élétriptan chez le patient âgé de plus de 65 ans n’ont pas été évaluées de manière systématique en raison du petit nombre de patients de ce type dans les essais cliniques.

De veiligheid van doorgezette behandeling met SUTENT bij patiënten met milde tot ernstige proteïnurie is niet systematisch onderzocht.
La poursuite du traitement par SUTENT chez les patients présentant une protéinurie modérée à sévère n’a pas été évaluée systématiquement.

De veiligheid van doorgezette behandeling met sunitinib bij patiënten met milde tot ernstige proteïnurie is niet systematisch onderzocht.
Des cas de protéinuries et de rares cas de syndrome néphrotique ont été rapportés.

De veiligheid en werkzaamheid van rizatriptan bij patiënten ouder dan 65 jaar zijn niet systematisch onderzocht.
La sécurité d'emploi et l'efficacité du rizatriptan chez les patients âgés de plus de 65 ans n'ont pas été systématiquement évaluées.

Gebruik van lagere begindoseringen is gemeld, maar is niet systematisch onderzocht.
L’utilisation de doses initiales plus faibles a été rapportée, mais n’a pas été étudiée de façon systématique.

Het effect van topiramaat op botgerelateerde gevolgen is niet systematisch onderzocht bij pediatrische of volwassen populaties.
L’effet du topiramate sur des séquelles osseuses n’a pas été étudié de façon systématique chez l’enfant ou l’adulte.

Nierinsufficiëntie De farmacokinetiek van decitabine is niet formeel onderzocht bij patiënten met nierinsufficiëntie.
Insuffisance rénale La PK de la décitabine n'a pas été formellement étudiée chez les patients ayant une insuffisance rénale.

Nierinsufficiëntie Gebruik van Dacogen bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie is niet onderzocht.
Insuffisance rénale L'utilisation de Dacogen chez les patients ayant une insuffisance rénale sévère n'a pas été étudiée.

Canagliflozine is niet onderzocht bij ernstige nierinsufficiëntie (eGFR < 30 ml/min/1,73 m 2 of een CrCl < 30 ml/min) of terminaal nierfalen.
La canagliflozine n’a pas été étudiée encas d’insuffisance rénale sévère (DFGe < 30 mL/min/1,73 m 2 ou ClCr < 30 mL/min) ou d’IRT.