Traduction de «nierinsufficiëntie geraamde creatinineklaring 30-60 milliliter » (Néerlandais → Français) :

Sommige oudere patiënten met nierinsufficiëntie (geraamde creatinineklaring 30-60 milliliter/min) hadden echter hogere concentraties van de metaboliet in de RBC, maar aan die bevinding konden geen betekenisvolle verschillen in koolzuuranhydraseremming en geen klinisch significante systemische bijwerkingen rechtstreeks worden toegeschreven.
Cependant, certains patients âgés insuffisants rénaux (clairance de la créatinine estimée de 30 à 60 millilitres/min) présentaient des concentrations de métabolite plus élevées dans les globules rouges, mais aucune différence significative en ce qui concerne l'inhibition de l'anhydrase carbonique et aucune réaction indésirable systémique cliniquement significative n'était directement attribuable à cette observation.

Sommige oudere patiënten met nierinsufficiëntie (geraamde CrCl 30-60 milliliter/min) hadden echter hogere concentraties van de metaboliet in de RBC, maar aan die bevinding konden geen betekenisvolle verschillen in koolzuuranhydraseremming en geen klinisch significante systemische bijwerkingen rechtstreeks worden toegeschreven.
Cependant, certains patients âgés insuffisants rénaux (clairance de la créatinine estimée de 30 à 60 millilitres/min) présentaient des concentrations de métabolite plus élevées dans les globules rouges, mais aucune différence significative en ce qui concerne l'inhibition de l'anhydrase carbonique et aucune réaction indésirable systémique cliniquement significative n'était directement attribuable à cette observation.

Patiënten met nierinsufficiëntie Een aanpassing van de dosering is niet noodzakelijk bij patiënten met een lichte of matige nierinsufficiëntie als het serumcreatinine gelijk is aan of lager dan 200 μmol/l (2,3 mg/dl) of als de (gemeten of geraamde) creatinineklaring gelijk is aan of hoger dan 30 ml/min.
Populations particulières Patients dont la fonction rénale est altérée Aucun ajustement de la posologie n'est nécessaire chez les patientes souffrant d'une insuffisance rénale légère ou modérée caractérisée par une créatinine sérique égale ou inférieure à 200 μmol/l (2,3 mg/dl) ou une clairance de la créatinine (mesurée ou estimée) égale ou supérieure à 30 ml/min.

In studies bij patiënten met lichte tot matige nierinsufficiëntie (creatinineklaring 30-60 ml/min) of matige tot ernstige nierinsufficiëntie (creatinineklaring 10-29 ml/min) waren de farmacokinetische parameters (AUC 0-24 of C max ) na herhaalde doses niet significant verschillend in vergelijking met de controlegroep.
Au cours d’études effectuées chez des patients présentant une insuffisance rénale légère à modérée (clairance de la créatinine = 30 - 60 ml/mn) ou une insuffisance rénale modérée à sévère (clairance de la créatinine = 10 - 29 ml/mn), les paramètres pharmacocinétiques après des doses multiples (ASC 0-24 ou C max ) n’ont pas été significativement différents par rapport aux contrôles.

In studies bij patiënten met lichte tot matige nierinsufficiëntie (creatinineklaring 30-60 ml/min) of matige tot ernstige nierinsufficiëntie (creatinineklaring 10-29 ml/min) waren de farmacokinetische parameters (AUC0-24 of Cmax) na herhaalde doses niet significant verschillend in vergelijking met de controlegroep.
Au cours d’études effectuées chez des patients présentant une insuffisance rénale légère à modérée (clairance de la créatinine = 30 - 60 ml/mn) ou une insuffisance rénale modérée à sévère (clairance de la créatinine = 10 - 29 ml/mn), les parameters pharmacocinétiques après des doses multiples (ASC0-24 ou Cmax) n’ont pas été significativement différents par rapport aux contrôles.

Een farmacokinetisch onderzoek bij patiënten met kanker en een normale of verstoorde nierfunctie geeft aan dat het niet nodig is om de dosis aan te passen bij lichte (creatinineklaring 61-90 ml/min) tot matige nierinsufficiëntie (creatinineklaring 30-60 ml/min).
Une étude pharmacocinétique menée chez des patients présentant un cancer et une fonction rénale normale ou détériorée montre l'inutilité d’un ajustement de la dose en cas d'insuffisance rénale légère (clairance de la créatinine comprise entre 61 et 90 ml/min) à modérée (clairance de la créatinine comprise entre 30 et 60 ml/min).

Een farmacokinetische studie uitgevoerd met patiënten met kanker en een normale of verminderde nierfunctie wijst erop dat een dosisaanpassing niet nodig is bij lichte (creatinineklaring 61-90 ml/min) tot matige nierinsufficiëntie (creatinineklaring 30-60 ml/min).
Une étude pharmacocinétique menée chez des patients atteints d'un cancer et présentant une fonction rénale normale ou diminuée, indique qu'aucune adaptation posologique n'est nécessaire en cas d'insuffisance légère (clairance de la créatinine 61-90 ml/min) ou modérée (clairance de la créatinine 30-60 ml/min).

Farmacokinetische gegevens van volwassen en pediatrische patiënten doen vermoeden dat patiënten met stabiele matige nierinsufficiëntie (creatinineklaring 30 – < 60 ml/min) die een met 50% gereduceerde dosis toegediend krijgen, een vergelijkbare blootstelling aan clofarabine vertonen als patiënten met een normale nierfunctie die een standaarddosis toegediend krijgen.
Les données de pharmacocinétiques de population obtenues chez des patients adultes et pédiatriques suggèrent que les patients atteints d'une insuffisance rénale modérée stable (clairance de la créatinine 30 - < 60 ml/min) recevant une dose réduite de 50 % présentent une exposition à la clofarabine similaire à ceux dont la fonction rénale est normale et qui reçoivent une dose standard.

Patiënten met matige nierinsufficiëntie (creatinineklaring 30 – < 60 ml/min) hebben een dosisreductie van 50% nodig (zie rubriek 5.2).
Chez les patients atteints d'insuffisance rénale modérée (clairance de la créatinine 30 - < 60 ml/min), la dose doit être réduite de 50 % (voir rubrique 5.2).

Gebaseerd op beperkte ervaring met patiënten met milde tot matige nierinsufficiëntie (creatinineklaring van 30 – 60 ml/min, gemiddeld ongeveer 50 ml/min) is dosisaanpassing niet noodzakelijk bij patiënten met een verminderde renale functie.
D’après l’expérience limitée de l’utilisation du telmisartan chez les patients présentant une insuffisance rénale légère à modérée, (clairance de la créatinine comprise entre 30 et 60 ml/min, valeur moyenne 50 ml/min), aucun ajustement posologique n’ est nécessaire chez les patients insuffisants rénaux.