Traduction de «geraamde creatinineklaring 30-60 » (Néerlandais → Français) :

Sommige oudere patiënten met nierinsufficiëntie (geraamde creatinineklaring 30-60 milliliter/min) hadden echter hogere concentraties van de metaboliet in de RBC, maar aan die bevinding konden geen betekenisvolle verschillen in koolzuuranhydraseremming en geen klinisch significante systemische bijwerkingen rechtstreeks worden toegeschreven.
Cependant, certains patients âgés insuffisants rénaux (clairance de la créatinine estimée de 30 à 60 millilitres/min) présentaient des concentrations de métabolite plus élevées dans les globules rouges, mais aucune différence significative en ce qui concerne l'inhibition de l'anhydrase carbonique et aucune réaction indésirable systémique cliniquement significative n'était directement attribuable à cette observation.

Ibandroninezuur injectie wordt niet aanbevolen voor gebruik bij patiënten die een serumcreatinine van meer dan 200 μmol/l (2,3 mg/dl) hebben of die een (gemeten of geraamde) creatinineklaring lager dan 30 ml/min hebben gezien de beperkte klinische gegevens van studies met dergelijke patiënten (zie rubriek 4.4 en rubriek 5.2)
L'injection d’acide ibandronique n'est pas recommandée chez les patientes qui présentent une créatinine sérique supérieure à 200 μmol/l (2,3 mg/dl) ou une clairance de la créatinine (mesurée ou estimée) inférieure à 30 ml/min, en raison de données limitées chez ces patientes lors des études cliniques (voir rubriques 4.4 et 5.2).

Patiënten met nierinsufficiëntie Een aanpassing van de dosering is niet noodzakelijk bij patiënten met een lichte of matige nierinsufficiëntie als het serumcreatinine gelijk is aan of lager dan 200 μmol/l (2,3 mg/dl) of als de (gemeten of geraamde) creatinineklaring gelijk is aan of hoger dan 30 ml/min.
Populations particulières Patients dont la fonction rénale est altérée Aucun ajustement de la posologie n'est nécessaire chez les patientes souffrant d'une insuffisance rénale légère ou modérée caractérisée par une créatinine sérique égale ou inférieure à 200 μmol/l (2,3 mg/dl) ou une clairance de la créatinine (mesurée ou estimée) égale ou supérieure à 30 ml/min.

Patiënten met een lichte (creatinineklaring 61-89 ml/min), matige (creatinineklaring 31-60 ml/min) of ernstige (creatinineklaring < 30 ml/min) nierfunctiestoornis vertoonden geen statistisch significante wijzigingen in de farmacokinetiek of plasma-eiwitbinding van eletriptan.
Les sujets présentant une insuffisance rénale légère (clairance de la créatinine 61 à 89 ml/min), modérée (clairance de la créatinine 31 à 60 ml/min) ou sévère (clairance de la créatinine < 30 ml/min) n’ont pas présenté de modification statistiquement significative des propriétés pharmacocinétiques de l’élétriptan ou de la liaison aux protéines plasmatiques.

Een farmacokinetisch onderzoek bij patiënten met kanker en een normale of verstoorde nierfunctie geeft aan dat het niet nodig is om de dosis aan te passen bij lichte (creatinineklaring 61-90 ml/min) tot matige nierinsufficiëntie (creatinineklaring 30-60 ml/min).
Une étude pharmacocinétique menée chez des patients présentant un cancer et une fonction rénale normale ou détériorée montre l'inutilité d’un ajustement de la dose en cas d'insuffisance rénale légère (clairance de la créatinine comprise entre 61 et 90 ml/min) à modérée (clairance de la créatinine comprise entre 30 et 60 ml/min).

Een farmacokinetische studie uitgevoerd met patiënten met kanker en een normale of verminderde nierfunctie wijst erop dat een dosisaanpassing niet nodig is bij lichte (creatinineklaring 61-90 ml/min) tot matige nierinsufficiëntie (creatinineklaring 30-60 ml/min).
Une étude pharmacocinétique menée chez des patients atteints d'un cancer et présentant une fonction rénale normale ou diminuée, indique qu'aucune adaptation posologique n'est nécessaire en cas d'insuffisance légère (clairance de la créatinine 61-90 ml/min) ou modérée (clairance de la créatinine 30-60 ml/min).

In studies bij patiënten met lichte tot matige nierinsufficiëntie (creatinineklaring 30-60 ml/min) of matige tot ernstige nierinsufficiëntie (creatinineklaring 10-29 ml/min) waren de farmacokinetische parameters (AUC 0-24 of C max ) na herhaalde doses niet significant verschillend in vergelijking met de controlegroep.
Au cours d’études effectuées chez des patients présentant une insuffisance rénale légère à modérée (clairance de la créatinine = 30 - 60 ml/mn) ou une insuffisance rénale modérée à sévère (clairance de la créatinine = 10 - 29 ml/mn), les paramètres pharmacocinétiques après des doses multiples (ASC 0-24 ou C max ) n’ont pas été significativement différents par rapport aux contrôles.

De farmacokinetiek van trastuzumab-emtansine bij patiënten met een licht (creatinineklaring CLcr 60 t/m 89 ml/min, n = 254) of matig (CLcr 30 t/m 59 ml/min, n = 53) verminderde nierfunctie was vergelijkbaar met die bij patiënten met een normale nierfunctie (CLcr ≥ 90 ml/min, n = 361).
La pharmacocinétique chez les patients avec une insuffisance rénale légère (clairance de la créatinine [CLcr] de 60 à 89 ml/min, n = 254) ou modérée (CLcr de 30 à 59 ml/min, n = 53) était similaire à celle chez les patients avec une fonction rénale normale (CLcr ≥ 90 ml/min, n = 361).

Patiënten met een normale nierfunctie (creatinineklaring CrCl > 80 ml/min) en met een lichte (CrCl 60 - 80 ml/min), matige (CrCl 30 - < 60 ml/min) of ernstige (< 30 ml/min) nierfunctiestoornis kregen hydroxycarbamide als een enkelvoudige dosis van 15 mg/kg lichaamsgewicht door toediening van capsules van 200 mg, 300 mg of 400 mg.
Des patients présentant une fonction rénale normale (clairance de la créatinine CrCl > 80 ml/min), une insuffisance rénale légère (CrCl 60 - 80 ml/min), modérée (CrCl 30 - < 60 ml/min) ou sévère (< 30 ml/min) ont reçu une administration unique d'hydroxycarbamide, à une dose de 15 mg/kg de poids corporel en utilisant des gélules de 200 mg, 300 mg ou 400 mg.

- creatinineklaring 30 ml/min (monotherapie), serumcreatinine 1,5 mg/dl ( 132,6 μmol/l) of creatinineklaring 60 ml/min (combinatietherapie)
- Clairance de la créatinine 30 ml/min (en cas de monothérapie), créatinine sérique 1,5 mg/dl ( 132,6 μmol/l) ou clairance de la créatinine 60 ml/min (en cas de thérapie combinée)