Traduction de «nierinsufficiëntie fentanyl pleister voor transdermaal gebruik krijgen » (Néerlandais → Français) :

Als patiënten met nierinsufficiëntie Fentanyl pleister voor transdermaal gebruik krijgen, moeten ze zorgvuldig worden geobserveerd op tekenen van fentanyltoxiciteit en moet de dosering indien nodig worden verlaagd (zie rubriek 5.2).
Si des patients insuffisants rénaux sont traités par Fentanyl dispositif transdermique, ils doivent être suivis attentivement à la recherche de signes de toxicité du fentanyl, et la dose devra être réduite le cas échéant (voir rubrique 5.2).

Als oudere patiënten Fentanyl pleister voor transdermaal gebruik krijgen, moeten ze zorgvuldig worden gecontroleerd op tekenen van fentanyltoxiciteit en moet de dosering worden verlaagd indien nodig (zie rubriek 5.2).
Si des patients âgés sont traités par Fentanyl dispositif transdermique, ils doivent être suivis attentivement à la recherche de signes de toxicité du fentanyl, et la dose devra être réduite le cas échéant (voir rubrique 5.2).

pleister voor transdermaal gebruik krijgen, moeten ze zorgvuldig worden geobserveerd op tekenen van fentanyltoxiciteit en moet de dosering van Fentanyl pleister voor transdermaal gebruik indien nodig worden verlaagd (zie rubriek 5.2).
Le fentanyl étant transformé en métabolites inactifs dans le foie, une insuffisance hépatique risque de retarder son élimination. Les patients souffrant d’insuffisance hépatique qui utilisent Fentanyl dispositif transdermique doivent être étroitement surveillés afin de détecter tout signe de toxicité du fentanyl et, si nécessaire, la dose de Fentanyl dispositif transdermique doit être réduite (voir rubrique 5.2).

Om pediatrische patiënten over te schakelen van orale opiaten op Fentanyl pleister voor transdermaal gebruik, zie tabel 2 aanbevolen dosering van Fentanyl pleister voor transdermaal gebruik gebaseerd op de dagdosering van morfine per os.
Pour effectuer le passage d’opioïdes oraux à Fentanyl dispositif transdermique chez les patients pédiatriques, il convient de se référer au Tableau 2 « Dose recommandée de Fentanyl dispositif transdermique sur la base de la dose quotidienne orale de morphine ».

In de pediatrische studies werd de vereiste dosring van Fentanyl pleister voor transdermaal gebruik conservatief berekend: 30 mg tot 44 mg morfine per os per dag of een equivalente dosering van een ander opiaat werd vervangen door één Fentanyl pleister voor transdermaal gebruik van 12 microgram/uur.
Dans les études pédiatriques, la dose de fentanyl transdermique nécessaire était calculée de manière conservatrice : 30 mg à 44 mg de morphine orale par jour ou une dose équivalente d’opioïdes étaient remplacés par Fentanyl dispositif transdermique 12 microgrammes/heure.

Een behandeling met Fentanyl pleister voor transdermaal gebruik mag alleen worden gestart door een ervaren arts die vertrouwd is met de farmacokinetiek van fentanyl pleisters voor transdermaal gebruik en het risico op ernstige hypoventilatie.
Un traitement par Fentanyl dispositif transdermique ne doit être instauré que par un médecin expérimenté, habitué à la pharmacocinétique des dispositifs transdermiques de fentanyl et au risque d’hypoventilation sévère.

4.8 Bijwerkingen De veiligheid van fentanyl pleisters voor transdermaal gebruik werd geëvalueerd bij 1.854 patiënten die hebben deelgenomen aan 11 klinische studies (dubbelblind fentanyl pleister [placebo of actieve controle] en/of open fentanyl pleister [geen controle of actieve controle]) bij de behandeling van chronische kanker- of niet-kankerpijn.
4.8 Effets indésirables La sécurité des dispositifs transdermiques de fentanyl a été évaluée chez 1 854 sujets ayant participé à 11 essais cliniques (dispositif transdermique de fentanyl en double aveugle [contrôlé par placebo ou par substance active] et/ou dispositif transdermique de fentanyl en mode ouvert [pas de témoin ni contrôle par substance active] menés dans la prise en charge de la douleur chronique maligne ou non maligne.

Nierinsufficiëntie Er zijn geen studies uitgevoerd met Prometax pleisters voor transdermaal gebruik bij personen met nierinsufficiëntie.
Insuffisance rénale Il n’a pas été mené d’étude avec les dispositifs transdermiques de Prometax chez des sujets présentant une insuffisance rénale.

Patiënten en hun verzorgers dienen belangrijke aanbrenginstructies te krijgen voor Prometax pleisters voor transdermaal gebruik (zie rubriek 4.2).
Les patients et leurs personnes aidantes doivent être informés des instructions d’administration importantes (voir rubrique 4.2).