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Vertaling van "nefrotisch syndroom werd geconstateerd " (Nederlands → Frans) :

Nefrotisch syndroom werd geconstateerd bij een paar patiënten met de ziekte van Pompe die behandeld werden met alglucosidase alfa en die hoge IgG-antilichaamtiters hadden (≥ 102.400) (zie rubriek 4.8).

Un syndrome néphrotique a été observé chez quelques patients atteints de maladie de Pompe traités par alpha alglucosidase et présentant un titre d'anticorps IgG élevé (≥ 102 400) (voir rubrique 4.8).


Nefrotisch syndroom Het optreden van een nefrotisch syndroom werd gemeld na een poging tot inductie van immunotolerantie bij hemofilie B-patiënten met factor IX-remmers en een voorgeschiedenis van allergische reacties.

Syndrome néphrotique L’apparition d’un syndrome néphrotique après induction d’une tolérance immune avec de fortes doses de facteur IX plasmatique humain a été rapportée chez des patients atteints d’hémophilie B présentant des inhibiteurs du facteur IX et des antécédents de réactions allergiques.


Het optreden van nefrotisch syndroom werd gemeld na de toediening van hoge doses uit plasma verkregen factor IX voor de inductie van immunotolerantie bij hemofilie B-patiënten met factor IXremmers en een voorgeschiedenis van allergische reacties.

L’apparition d’un syndrome néphrotique après induction d’une tolérance immune avec de fortes doses de facteur IX plasmatique humain a été rapportée chez des patients atteints d’hémophilie B avec inhibiteurs du facteur IX et des antécédents de réactions allergiques.


Nieuw begonnen nefrose (nefrotisch syndroom) werd eveneens gemeld in 2% van de patiënten in de studie (zie rubriek 4.8).

La survenue d’un premier épisode de syndrome néphrotique a également été rapporté chez 2 % des patients dans l’étude (voir rubrique 4.8).


(nefrotisch syndroom) werd eveneens gemeld in 2% van de patiënten in de studie (zie rubriek 4.8).

patients dans l’étude (voir rubrique 4.8).


Nieuw begonnen nefrose (nefrotisch syndroom) werd eveneens gemeld (zie rubriek 4.8).

Un premier épisode de syndrome néphrotique a également été rapporté (voir la rubrique 4.8).


Nier- en urinewegaandoeningen Verhoging van de serumcreatinine, nierinsufficiëntie; in zeldzame gevallen werd een nefrotisch syndroom gemeld.

Troubles rénaux et urinaires Elévation de la créatinine sérique, insuffisance rénale ; dans de rares cas un syndrome néphrotique a été rapportée.


Gestoorde nierfunctie In klinische onderzoeken werd Rasilez niet onderzocht bij hypertensieve patiënten met een ernstig gestoorde nierfunctie (serumcreatinine ≥ 150 µmol/l of 1,70 mg/dl bij vrouwen en ≥ 177 µmol/l of 2,00 mg/dl bij mannen en/of een geschatte GFR < 30 ml/min/1,73 m 2 ) of bij patiënten met een voorgeschiedenis van dialyse, nefrotisch syndroom of renovasculaire hypertensie.

Insuffisance rénale Au cours des études cliniques, Rasilez n’a pas été étudié chez les patients hypertendus présentant une insuffisance rénale sévère (créatinine sérique ≥ 150 μmol/l ou 1,70 mg/dl chez les femmes et ≥ 177 μmol/l ou 2,00 mg/dl chez les hommes, et/ou DFG estimé < 30 ml/min/1,73 m 2 ), des antécédents de dialyse, un syndrome néphrotique ou une hypertension rénovasculaire.




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Date index: 2022-08-07
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