Vertaling van "nationale procedure out of scope comments " (Nederlands → Frans) :

Klinische wijzigingen type II in het kader van de nationale procedure “out of scope comments” 2.2 Publicatiedatum: 10/05/2012
Variations cliniques de type II dans la procédure nationale « out of scope comments » 2.2 Date de publication : 10/05/2012

In 2010 is een document ontwikkeld voor externe klanten teneinde de scope en procedures te verduidelijken van nationale WTA-aanvragen versus andere types van advies aanvragen (bijvoorbeeld: portefolio, pre-submission meetings, eCTA presubmission meetings, FAQ).
En 2010, un document pour les clients externes a été développé afin de préciser le champ d’action et les procédures des demandes nationale de STA par rapport aux autres types de demandes d’avis (par exemple : portfolio, pre-submission meetings, eCTA pre-submission meetings, FAQ).