Traduction de «na intrathecale toediening slechts » (Néerlandais → Français) :

Zowel door de lage intrathecale infusiesnelheid als door de relatief snelle plasmaklaring kunnen na intrathecale toediening slechts zeer lage circulerende plasmaconcentraties ziconotide worden waargenomen.
Les concentrations plasmatiques de ziconotide observées après administration intrarachidienne peuvent être très faibles, en raison des faibles débits de perfusion intrarachidienne recommandés et de la clairance plasmatique relativement rapide.

Absorptie Na intrathecale toediening gedurende een uur (1 – 10 μg) waren de waarden voor zowel cumulatieve blootstelling (AUC, bereik: 83,6 – 608 ng/uur/ml) als maximale blootstelling (C max , bereik: 16,4 – 132 ng/ml) variabel en dosisafhankelijk, maar leken slecht ongeveer dosisproportioneel.
Absorption Après administration intrarachidienne pendant une heure (1 – 10 µg), les concentrations cumulées (SSC ; extrêmes : 83,6 – 608 ng/h/ml) et les concentrations maximales (C max ; extrêmes : 16,4 – 132 ng/ml) étaient variables et dose-dépendantes mais ne semblaient qu'approximativement proportionnelles à la dose.

Door de aanbevolen lage intrathecale infusiesnelheid en de relatief snelle plasmaklaring (zie rubriek 5.2) treedt tijdens intrathecale infusie slechts geringe blootstelling van plasma aan ziconotide op.
Après perfusion intrarachidienne, les concentrations plasmatiques du médicament sont basses, en raison des faibles posologies recommandées et de la clairance plasmatique relativement rapide (voir rubrique 5.2).

Pompen voor de intrathecale toediening van analgetica (IADP) hebben een ingeplant medicatiereservoir. Via een katheter die in de intrathecale ruimte van het ruggenmerg worden aangebracht worden de analgetica continu toegediend.
Les pompes intrathécales analgésiques (IADP) disposent d’un réservoir médicamenteux implanté qui permet la libération continue d’analgésiques à travers un cathéter positionné à l’intérieur de l’espace intrathécale de la colonne vertébrale.

Ook in observationeel onderzoek werden problemen met de veiligheid gemeld, in het bijzonder in verband met de intrathecale toediening van opiaten, waaronder algemene endocriene complicaties, verhoogde mortaliteitscijfers of de ontwikkeling van granulomen aan het uiteinde van de katheter in de intrathecale ruimte.
Des problèmes de sécurité ont été également évoqués dans les études observationnelles, notamment liées à la délivrance intrathécale d’opioïdes, allant des complications endocriniennes générales à une augmentation du taux de mortalité, en passant par le développement de granulomes à l’extrémité du cathéter dans l’espace intrathécale.

Behandeling met Prialt mag alleen worden toegepast door een arts die ervaring heeft met de intrathecale toediening van geneesmiddelen.
Le traitement par Prialt ne doit être réalisé que par un médecin ayant l’expérience de l’administration de médicaments par voie intrarachidienne.

Toedieningsweg Door intrathecale toediening van geneesmiddelen ontstaat het risico van potentieel ernstige infecties, zoals meningitis, die levensbedreigend kunnen zijn.
Voie d’administration L'administration de médicaments par voie intrarachidienne présente un risque d'infection grave, comme la survenue d’une méningite, qui peut menacer le pronostic vital.

Met name bij uitwendige systemen is meningitis als gevolg van het binnendringen van organismen via de route van de katheter of als gevolg van een onopzettelijke besmetting van het infusiesysteem een bekende complicatie van intrathecale toediening van geneesmiddelen.
La survenue d'une méningite due à l'entrée de micro-organismes le long du trajet du cathéter ou à la contamination par inadvertance du système de perfusion est une complication connue de l'administration de médicaments par voie intrarachidienne, notamment avec les systèmes externes.

Neuromodulatie bij chronische pijn: ingeplante ruggenmerg stimulatoren en pompen voor de intrathecale toediening van analgetica | KCE
Neuromodulation pour la prise en charge de la douleur chronique: systèmes implantés de neurostimulation médullaire et pompes intrathécales analgésiques | KCE

Farmacodynamische effecten Hoewel er 1 uur na intrathecale toediening statistisch significante relaties en een redelijke correlatie tussen blootstelling aan liquor (AUC, C max ) en klinische reactiemetingen zijn waargenomen, zijn er tot op heden geen goed gedefinieerde relaties met de dosisconcentratiereactie geïdentificeerd.
Effets pharmacodynamiques Malgré l'existence de relations statistiquement significatives et d'une corrélation raisonnable entre les concentrations présentes dans le liquide céphalo-rachidien (LCR) (SSC, C max ) et la réponse clinique, après 1 heure d'administration intrarachidienne, aucune relation dose-concentration-réponse bien définie n'a pu être établie jusqu'à présent.