Traduction de «na herhaalde subcutane doses » (Néerlandais → Français) :

De snelheid en omvang van de absorptie van teduglutide is dosisafhankelijk na enkelvoudige en herhaalde subcutane doses tot 20 mg.
Le taux et l’étendue de l’absorption du teduglutide ont été proportionnelles à la dose à la suite d’administrations uniques et réitérées de doses allant jusqu’à 20 mg.

De verhoging van de anti- Xa blootstelling, weergegeven door de AUC bij evenwicht, is verwaarloosbaar ingeval van lichte (creatinineklaring tussen 50 en 80 ml/min) en matige (creatinineklaring tussen 30 en 50 ml/min) nierinsufficiëntie na herhaalde subcutane doses van 40 mg eenmaal per dag.
L’augmentation de l’exposition anti-Xa représentée par l’AUC, à l’état d’équilibre, est négligeable en cas d’insuffisance rénale légère (clairance de la créatinine entre 50 et 80 ml/min) ou modérée (clairance de la créatinine entre 30 et 50 ml/min) après des doses répétées sous-cutanées de 40 mg une fois par jour.

De verhoging van de anti-Xa blootstelling, weergegeven door de AUC bij evenwicht, is verwaarloosbaar ingeval van lichte (creatinineklaring tussen 50 en 80 ml/min) en matige (creatinineklaring tussen 30 en 50 ml/min) nierinsufficiëntie na herhaalde subcutane doses van 40 mg eenmaal per dag.
L’augmentation de l’exposition anti-Xa représentée par l’AUC, à l’état d’équilibre, est négligeable en cas d’insuffisance rénale légère (clairance de la créatinine entre 50 et 80 ml/min) ou modérée (clairance de la créatinine entre 30 et 50 ml/min) après des doses répétées sous-cutanées de 40 mg une fois par jour.

Ingeval van ernstige nierinsufficiëntie (creatinineklaring < 30 ml/min) is de AUC bij evenwicht significant verhoogd met gemiddeld 65% na herhaalde subcutane doses van 40 mg eenmaal per dag (zie ‘Bijzondere voorzorgen’ en ‘Dosering en wijze van toediening’).
En cas d’insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 30 ml/min) le AUC à l’état d’équilibre est significativement augmenté de 65% en moyenne après des doses répétées sous-cutanées de 40 mg une fois par jour (voir ‘Précautions particulières’ et ‘Posologie et mode d’administration’).

Bij kalveren werd een eenmalige subcutane injectie van 10 keer de aanbevolen dosering (40 mg/kg lichaamsgewicht) en herhaalde subcutane toediening van tildipirosine (bij 3 behandelingen, met intervallen van 7 dagen) met 4, 12 en 20 mg/kg (1, 3 en 5 maal de adviesdosering) goed verdragen, afgezien van tijdelijk ongemak en pijnlijke zwelling op de injectieplaats in een aantal dieren.
Chez les veaux, l’administration par voie sous-cutanée d’une dose unique 10 fois supérieure à la dose recommandée (40 mg par kg de poids vif) et l’administration répétée par voie sous-cutanée de tildipirosine (à trois reprises avec des intervalles de 7 jours) à 4, 12 et 20 mg/kg (1, 3 et 5 fois la dose

Er werd geen stapeling van teduglutide waargenomen na herhaalde subcutane toediening.
Aucune accumulation du teduglutide n’a été observée à la suite d’administrations sous-cutanées réitérées.

Na herhaalde doses van 500 mg tweemaal daags gedurende 7 dagen bij pediatrische patiënten waren de piekplasmaconcentratie (C max ) en systemische blootstelling (AUC0-t) afgenomen met respectievelijk circa 33% en 40% in vergelijking met diabetische volwassenen die herhaalde doses van 500 mg tweemaal daags kregen gedurende 14 dagen.
Après l'administration de doses répétées de 500 mg deux fois par jour pendant 7 jours à des enfants, la concentration plasmatique maximale (C max ) et l'exposition systémique (ASC 0-t ) ont été réduites respectivement d'approximativement 33 % et 40 % par rapport aux adultes diabétiques ayant reçu des doses répétées de 500 mg deux fois par jour pendant 14 jours.

Toxiciteit bij herhaalde dosering Na herhaalde toediening van anagrelide, in doses van 1 mg/kg/dag of hoger, traden subendocardiale bloeding en focale myocardiale necrose op bij honden.
Toxicité à dose répétée Les études de toxicité à dose répétée réalisées chez le chien avec l’anagrélide, à des doses de 1 mg/kg/jour ou plus, ont entraîné l’apparition d’une hémorragie sous-endocardique et d’une nécrose myocardique focale.

Er werd echter geen door ivacaftor geïnduceerde QT-verlenging opgemerkt bij een telemetrie-onderzoek bij honden bij enkele doses van maximaal 60 mg/kg, of in ECG-metingen uit onderzoeken met herhaalde doses met een duur tot 1 jaar op het 60 mg/kg/dag dosisniveau bij honden (C max na 365 dagen = 36,2 tot 47,6 μM).
Cependant, aucun allongement de l’espace QT induit par l’ivacaftor n’a été observé lors d’une étude de télémétrie chez le chien à des doses uniques allant jusqu’à 60 mg/kg ou lors de mesures électrocardiographiques (ECG) dans le cadre d’études à doses répétées pendant 1 an maximum à la dose de 60 mg.kg/jour chez le chien (C max après 365 jours = 36,2 à 47,6 μM).

Een CYP3A4- geneesmiddelinteractieonderzoek met herhaalde doses werd uitgevoerd bij gezonde proefpersonen met de combinatie fluticasonfuroaat/vilanterol (184/22 microgram) en de krachtige CYP3A4-remmer ketoconazol (400 mg).
Une étude d’interaction a été réalisée en dose répétée chez le sujet volontaire sain, étudiant l'administration concomitante du furoate de fluticasone/vilanterol 184/22 microgrammes et d’un inhibiteur puissant du CYP3A4, le kétoconazole 400 mg.