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Vertaling van "herhaalde subcutane doses " (Nederlands → Frans) :

De snelheid en omvang van de absorptie van teduglutide is dosisafhankelijk na enkelvoudige en herhaalde subcutane doses tot 20 mg.

Le taux et l’étendue de l’absorption du teduglutide ont été proportionnelles à la dose à la suite d’administrations uniques et réitérées de doses allant jusqu’à 20 mg.


De verhoging van de anti- Xa blootstelling, weergegeven door de AUC bij evenwicht, is verwaarloosbaar ingeval van lichte (creatinineklaring tussen 50 en 80 ml/min) en matige (creatinineklaring tussen 30 en 50 ml/min) nierinsufficiëntie na herhaalde subcutane doses van 40 mg eenmaal per dag.

L’augmentation de l’exposition anti-Xa représentée par l’AUC, à l’état d’équilibre, est négligeable en cas d’insuffisance rénale légère (clairance de la créatinine entre 50 et 80 ml/min) ou modérée (clairance de la créatinine entre 30 et 50 ml/min) après des doses répétées sous-cutanées de 40 mg une fois par jour.


De verhoging van de anti-Xa blootstelling, weergegeven door de AUC bij evenwicht, is verwaarloosbaar ingeval van lichte (creatinineklaring tussen 50 en 80 ml/min) en matige (creatinineklaring tussen 30 en 50 ml/min) nierinsufficiëntie na herhaalde subcutane doses van 40 mg eenmaal per dag.

L’augmentation de l’exposition anti-Xa représentée par l’AUC, à l’état d’équilibre, est négligeable en cas d’insuffisance rénale légère (clairance de la créatinine entre 50 et 80 ml/min) ou modérée (clairance de la créatinine entre 30 et 50 ml/min) après des doses répétées sous-cutanées de 40 mg une fois par jour.


Ingeval van ernstige nierinsufficiëntie (creatinineklaring < 30 ml/min) is de AUC bij evenwicht significant verhoogd met gemiddeld 65% na herhaalde subcutane doses van 40 mg eenmaal per dag (zie ‘Bijzondere voorzorgen’ en ‘Dosering en wijze van toediening’).

En cas d’insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 30 ml/min) le AUC à l’état d’équilibre est significativement augmenté de 65% en moyenne après des doses répétées sous-cutanées de 40 mg une fois par jour (voir ‘Précautions particulières’ et ‘Posologie et mode d’administration’).




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Date index: 2023-08-25
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