Vertaling van "mylan gevallen gerapporteerd " (Nederlands → Frans) :

Dermatologische effecten Zeer zelden werden bij gebruik van Oxcarbazepine Mylan gevallen gerapporteerd van ernstige huidreacties zoals het syndroom van Stevens-Johnson, toxische epidermale necrolyse (syndroom van Lyell) en erythema multiforme.
Effets dermatologiques Des réactions dermatologiques graves, notamment un syndrome de Stevens-Johnson, une nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell) et un érythème multiforme ont été très rarement rapportés en association avec l'utilisation d'Oxcarbazepine Mylan.

Bij baby’s van wie de moeders Paroxetine Mylan innamen tijdens de eerste maanden van de zwangerschap werden enkele gevallen gerapporteerd die wijzen op een hoger risico op aangeboren misvormingen, die vooral betrekking hebben op het hart.
Parmi les bébés dont les mères ont pris Paroxetine Mylan pendant les premiers mois de la grossesse, il y a eu quelques rapports faisant état d’un risque accru d’anomalies congénitales, en particulier celles affectant le cœur.

Er zijn meerdere geïsoleerde gevallen gerapporteerd van recidief van ernstige huidreacties bij een nieuwe toediening van Oxcarbazepine Mylan.
Plusieurs cas isolés de récidive de la réaction cutanée grave ont été signalés après la reprise du traitement par Oxcarbazepine Mylan.

Hematologische effecten Tijdens de postmarketingbewaking zijn zeer zeldzame gevallen gerapporteerd van agranulocytose, aplastische anemie en pancytopenie bij patiënten die werden behandeld met Oxcarbazepine Mylan (zie rubriek 4.8).
Effets hématologiques De très rares rapports d'agranulocytose, d'anémie aplasique et de pancytopénie ont été observés chez des patients traités par Oxcarbazepine Mylan après la commercialisation (voir rubrique 4.8).

Zeer zelden: toename van prolactine in het bloed, met of zonder klinische symptomen zoals galactorrhoea, gynaecomastie, abnormale thyroïdefunctietests (verminderd L- thyroxine (vrij thyroxine, thyroxine, triiodothyronine) en verhoogd thyroïdstimulerend hormoon in het bloed meestal zonder klinische tekenen); er zijn gevallen gerapporteerd van verminderde botdichtheid, osteopenie, osteoporose en fracturen bij patiënten die een langetermijnbehandeling kregen met Carbamazepine Retard Mylan.
Affections endocriniennes Fréquent : œdème, rétention hydrique, gain de poids, hyponatrémie et diminution de l’osmolarité sanguine due à un effet ressemblant à celui de l’hormone antidiurétique, qui, dans de rares cas, peut mener à une intoxication aqueuse avec léthargie, vomissements, céphalées, état confusionnel et anomalies neurologiques. Très rare : augmentation de la prolactine sanguine, avec ou sans symptômes cliniques tels que galactorrhée, gynécomastie, anomalies des tests fonctionnels thyroïdiens (diminution de la L-thyroxine (thyroxine libre, thyroxine, triiodothyronine) et augmentation de l’hormone thyréotrope sanguine, habituellement sans signes cliniques) ; des rapports ont fait état d'une diminution de la densité minérale osseuse, d'ostéopénie, d'ostéoporose et de fractures chez des patients sous traitement à long terme avec Carbamazepine Retard Mylan.

Er zijn gevallen van veneuze trombo-embolie (VTE) gerapporteerd met antipsychotica. Aangezien patiënten die met antipsychotica worden behandeld, vaak verworven risicofactoren voor VTE vertonen, moeten alle mogelijke risicofactoren voor VTE worden opgespoord voor en tijdens behandeling met Risperidon Mylan en moeten preventieve maatregelen worden genomen.
Étant donné que les patients traités par antipsychotiques présentent souvent des facteurs de risque acquis pour la TEV, il convient d’identifier tous les facteurs de risque éventuels de TEV avant et pendant le traitement par Risperidon Mylan et d’adopter des mesures préventives.