Traduction de «mycofenolaat mofetil werden behandeld » (Néerlandais → Français) :

Andere bijwerkingen Bijwerkingen die waarschijnlijk of mogelijk gerelateerd waren aan mycofenolaat mofetil en die werden gemeld bij ≥ 1/10 en bij ≥ 1/100 tot < 1/10 van de patiënten die met mycofenolaat mofetil werden behandeld in de gecontroleerde klinische studies bij patiënten met een nier- (gegevens over 2 g), een hart- of een levertransplantaat, worden opgesomd in de volgende tabel. Bijwerkingen waarschijnlijk of mogelijk verband houdend met Mycofenolaat Mofetil die zijn gerapporteerd bij patiënten die in het kader van klinische studies na een nier-, hart- of levertransplantatie werden behandeld met mycofenolaat mofetil in combinatie met ciclosporine en corticosteroïden
Autres réactions indésirables: Les réactions indésirables, probablement ou potentiellement liées au mycophénolate mofétil et signalées chez ≥�1/10 et chez ≥1/100 à < 1/10 des patients traités par mycophénolate mofétil dans les essais cliniques contrôlés impliquant des receveurs de transplantation rénale (données portant sur 2 g), cardiaque et hépatique sont mentionnées dans le tableau suivant.

Opmerking: 501 patiënten (dagelijks 2 g mycofenolaat mofetil), 289 patiënten (dagelijks 3 g mycofenolaat mofetil) en 277 patiënten (dagelijks 2 g IV / 3 g oraal mycofenolaat mofetil) werden behandeld in fase III studies ter preventie van afstoting van respectievelijk nier-, hart- en levertransplantaat.
Note : 501 (2 g de mycophénolate mofétil par jour), 289 (3 g de mycophénolate mofétil par jour) et 277 (2 g de mycophénolate mofétil IV / 3g de mycophénolate mofétil oral par jour) patients ont été traités dans des études de phase III pour la prévention du rejet dans les transplantations rénales, cardiaques et hépatiques, respectivement.

Sirolimus: Bij niertransplantatiepatiënten had gelijktijdige toediening van mycofenolaat mofetil en CsA een vermindering van MPA-blootstelling van 30 tot 50 % tot gevolg in vergelijking met patiënten die met de combinatie van sirolimus en dezelfde doses mycofenolaat mofetil werden behandeld (zie rubriek 4.4).
Sirolimus : Chez les patients transplantés d'un rein, l'administration concomitante de mycophénolate mofétil et CsA a entraîné une réduction des expositions au MPA de 30 à 50 % comparé aux patients recevant une association de sirolimus et de doses semblables de mycophénolate mofétil (voir rubrique 4.4).

Bloed- en lymfestelselaandoeningen: Gevallen van pure red cell aplasia (PRCA) zijn gemeld bij patiënten die met mycofenolaat mofetil werden behandeld (zie rubriek 4.4).
Affections hématologiques et du système lymphatique : Des cas d’érythroblastopénie ont été rapportés chez des patients traités par le mycophénolate mofétil (voir rubrique 4.4).

Op zichzelf staande gevallen van morfologisch afwijkende neutrofielen, waaronder verworven Pelger- Huët anomalie, zijn waargenomen bij patiënten die met mycofenolaat mofetil werden behandeld.
Des cas isolés de morphologie anormale des neutrophiles, dont l’anomalie de Pelger-Huet, ont été observés chez des patients traités par le mycophénolate mofétil.

Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen: Er zijn geïsoleerde meldingen van interstitiële longziekte en pulmonaire fibrose bij patiënten die met mycofenolaat mofetil werden behandeld in combinatie met andere immunosuppressiva, in sommige gevallen met fatale afloop.
Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales : Quelques cas isolés de maladie pulmonaire interstitielle et de fibrose pulmonaire ont été rapportés chez des patients traités par le mycophénolate mofétil en association avec d’autres immunosuppresseurs, dont certains ont été d’issue fatale.

De hematopoëtische en lymfoïde systemen waren de primaire organen die werden aangetast in toxicologische studies die met mycofenolaat mofetil werden uitgevoerd bij ratten, muizen, honden en apen.
Dans les études de toxicologie réalisées avec le mycophénolate mofétil chez le rat, la souris, le chien et le singe, les systèmes hématopoïétique et lymphoïde ont été les principaux organes atteints.