Traduction de «ml min aangezien in farmacokinetische studies nierinsufficiëntie » (Néerlandais → Français) :

Dosering bij nierinsufficiëntie Dosisaanpassingen zijn niet nodig bij patiënten met uiteenlopende graden van nierinsufficiëntie (met een creatinineklaring niet groter meer dan 9 ml/min) aangezien in farmacokinetische studies nierinsufficiëntie geen invloed bleek te hebben op de eliminatie van finasteride.
Posologie en cas d’insuffisance rénale Aucun ajustement posologique n'est nécessaire pour les patients présentant divers degrés d’insuffisance rénale (lorsque la clairance de la créatinine n’est plus que de 9 ml/min) étant donné que les études pharmacocinétiques n’ont pas montré de modification dans l’élimination du finastéride.

In studies bij patiënten met lichte tot matige nierinsufficiëntie (creatinineklaring 30-60 ml/min) of matige tot ernstige nierinsufficiëntie (creatinineklaring 10-29 ml/min) waren de farmacokinetische parameters (AUC0-24 of Cmax) na herhaalde doses niet significant verschillend in vergelijking met de controlegroep.
Au cours d’études effectuées chez des patients présentant une insuffisance rénale légère à modérée (clairance de la créatinine = 30 - 60 ml/mn) ou une insuffisance rénale modérée à sévère (clairance de la créatinine = 10 - 29 ml/mn), les parameters pharmacocinétiques après des doses multiples (ASC0-24 ou Cmax) n’ont pas été significativement différents par rapport aux contrôles.

In studies bij patiënten met lichte tot matige nierinsufficiëntie (creatinineklaring 30-60 ml/min) of matige tot ernstige nierinsufficiëntie (creatinineklaring 10-29 ml/min) waren de farmacokinetische parameters (AUC 0-24 of C max ) na herhaalde doses niet significant verschillend in vergelijking met de controlegroep.
Au cours d’études effectuées chez des patients présentant une insuffisance rénale légère à modérée (clairance de la créatinine = 30 - 60 ml/mn) ou une insuffisance rénale modérée à sévère (clairance de la créatinine = 10 - 29 ml/mn), les paramètres pharmacocinétiques après des doses multiples (ASC 0-24 ou C max ) n’ont pas été significativement différents par rapport aux contrôles.

Dosering bij nierinsufficiëntie De dosering hoeft niet te worden aangepast bij patiënten met een wisselende graad van nierinsufficiëntie (met een laagste creatinineklaring van 9 ml/min) omdat in farmacokinetische studies is waargenomen dat nierinsufficiëntie geen invloed heeft op de eliminatie van finasteride.
Dosage en cas d'insuffisance rénale Aucun équilibrage de dose n'est nécessaire chez les patients présentant divers degrés d'insuffisance rénale (avec une clairance de la créatinine minimum de 9 ml/min) car il a été observé dans le cadre d'études pharmacocinétiques que l'insuffisance rénale n'affectait pas l'élimination du finastéride.

Bij nierinsufficiëntie moet de dosering met de helft worden verlaagd bij patiënten met een creatinineklaring (CR CL ) van 30-60 ml/min en tot een derde bij patiënten met een CR CL van 10-30 ml/min. Aangezien er geen ervaring is bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie (CR CL < 10 ml/min) mag amisulpride bij die patiënten niet worden gebruikt (zie rubriek 4.4).
En cas d’insuffisance rénale, la dose doit être réduite de moitié chez les patients dont la clairance de la créatinine (ClCr) est comprise entre 30 et 60 ml/min, et à un tiers chez les patients dont la ClCr est comprise entre 10 et 30 ml/min.

Dosering bij nierinsufficiëntie Het is niet nodig de dosering aan te passen bij patiënten met lichte tot ernstige nierinsufficiëntie (zelfs met een creatinineklaring van 9 ml/min), omdat uit farmacokinetische onderzoeken is gebleken dat nierinsufficiëntie de eliminatie van finasteride niet beïnvloedt.
Posologie en cas d’insuffisance rénale Il est inutile d’adapter la posologie chez les patients atteints d’insuffisance rénale légère à sévère (jusqu’à des valeurs de clairance de la créatinine aussi faibles que 9 ml/min), car dans les études pharmacocinétiques, l’insuffisance rénale ne s’est pas avérée affecter l’élimination du finastéride.

5.2 Farmacokinetische eigenschappen Na de toediening van een eenmalige orale dosis van azithromycine 1 g aan patiënten met lichte tot matige nierinsufficiëntie (glomerulaire filtratiesnelheid 10-80 ml/min), waren de farmacokinetische parameters niet beïnvloed.
5.2 Propriétés pharmacocinétiques Suite à l’administration d’une dose orale unique d’azithromycine 1 g à des patients souffrant d’insuffisance rénale légère à modérée (taux de filtration glomérulaire 10-80 ml/min), les paramètres pharmacocinétiques n’ont pas été affectés.

In de studie werden 8 personen met een normale nierfunctie opgenomen (CrCl ≥ 80 ml/min), 8 personen met een lichte nierinsufficiëntie (CrCl 50 ml/min tot < 80 ml/min), 8 personen met matige nierinsufficiëntie
L'étude a inclus 8 sujets ayant une fonction rénale normale (ClCr ≥ 80 mL/min), 8 sujets ayant une insuffisance rénale légère (ClCr ≥ 50 mL/min et < 80 mL/min), 8 sujets ayant une insuffisance rénale modérée (ClCr ≥ 30 mL/min et < 50 mL/min) et 8 sujets ayant une insuffisance rénale sévère (ClCr < 30 mL/min), ainsi que 8 sujets en insuffisance rénale terminale (IRT) sous hémodialyse.

Farmacokinetische gegevens van volwassen en pediatrische patiënten doen vermoeden dat patiënten met stabiele matige nierinsufficiëntie (creatinineklaring 30 – < 60 ml/min) die een met 50% gereduceerde dosis toegediend krijgen, een vergelijkbare blootstelling aan clofarabine vertonen als patiënten met een normale nierfunctie die een standaarddosis toegediend krijgen.
Les données de pharmacocinétiques de population obtenues chez des patients adultes et pédiatriques suggèrent que les patients atteints d'une insuffisance rénale modérée stable (clairance de la créatinine 30 - < 60 ml/min) recevant une dose réduite de 50 % présentent une exposition à la clofarabine similaire à ceux dont la fonction rénale est normale et qui reçoivent une dose standard.

- ernstige nierinsufficiëntie (creatinineklaring ≤ 30 ml/min.) (zie 4.2 Dosering en wijze van toediening en 5.2 Farmacokinetische gegevens),
- insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine ≤ 30 ml/min) (voir paragraphes 4.2 Posologie et Mode d’administration et 5.2 Propriétés pharmacocinétiques)