Traduction de «mg kg dag ongeveer 200-maal de maximaal aanbevolen dagdosis » (Néerlandais → Français) :

Beclometasondipropionaat was de oorzaak van lagere conceptiecijfers bij ratten, bij een orale dosis van 16 mg/kg/dag (ongeveer 200-maal de maximaal aanbevolen dagdosis via inhalatie voor volwassenen op basis van mg/m²). Er werd een verminderde fertiliteit waargenomen, aangetoond door een remming van de ovariële cyclus bij honden, na een orale behandeling met een dosis van 0,5 mg/kg/dag (ongeveer 20-maal de maximaal aanbevolen dagdosis via inhalatie voor volwassenen op basis van mg/m²).
Le dipropionate de béclométasone était la cause d’une diminution des taux de conception chez le rat à une dose orale de 16 mg/kg/jour (environ 200 fois la dose maximum recommandée par inhalation chez l’adulte sur la base de mg/m²) Une détérioration de la fertilité, mise en évidence par une inhibition du cycle ovarien chez le chien, a été observée après un traitement oral à la dose de 0,5 mg/kg/jour (environ 20 fois la dose maximale recommandée par inhalation chez l’adulte sur la base de mg/m²).

Er werd geen remming van de ovariumcyclus waargenomen bij honden na 12 maanden blootstelling via inhalatie aan een dagdosis van naar schatting 0,33 mg/kg (ongeveer 15- maal de maximaal aanbevolen dagdosis via inhalatie voor volwassenen op basis van mg/m²).
Aucune inhibition du cycle ovarien n’a été observée chez le chien après 12 mois d’exposition par voie d’inhalation à une dose journalière estimée à 0,33 mg/kg (environ 15 fois la dose journalière maximale recommandée par inhalation chez l’adulte sur base de mg/m²).

Studies bij pasgeboren en onvolwassen ratten en honden toonden aan dat er geen bijwerkingen werden waargenomen in één van de eindpunten van standaardontwikkeling of maturatie in dosissen tot 1800 mg/kg/dag (6– 17-maal de maximaal aanbevolen dosis bij de mens op basis van mg/m²).
Des études réalisées chez des rats et des chiens nouveau-nés et juvéniles ont démontré l’absence d’effets indésirables sur les critères d’évaluation standard du développement ou de la maturation à des doses allant jusqu’à 1800 mg/kg/jour (6 à 17 x la MRHD en mg/m 2 )

Teratologische onderzoeken werden uitgevoerd bij drachtige ratten door continue intraveneuze infusie van eptifibatide met totale dagelijkse doses van maximaal 72 mg/kg/dag (ongeveer 4 keer de maximale aanbevolen dagelijkse dosis voor de mens op basis van lichaamsoppervlakte) en bij drachtige konijnen met totale dagelijkse doses van maximaal 36 mg/kg/dag (ongeveer 4 keer de maximale aanbevolen dagelijkse dosis voor de mens op basis van lichaamsoppervlakte).
Les études de tératologie ont été réalisées par perfusion intraveineuse continue d’eptifibatide chez la rate en gestation avec des doses quotidiennes totales allant jusqu’à 72 mg/kg/jour (environ 4 fois la dose recommandée maximale journalière chez l’homme déterminée par rapport à la surface corporelle) et la lapine en gestation avec des doses quotidiennes totales allant jusqu’à 36 mg/kg/jour (environ 4 fois la dose recommandée maximale journalière chez l’homme déterminée par rapport à la surface corporelle).

Een twee jaar durend carcinogeniciteitsonderzoek werd uitgevoerd bij ratten bij orale doses tot 900 mg/kg (ongeveer 200 maal de menselijke blootstelling bij de maximaal aanbevolen dosis).
Une étude de carcinogénicité de deux ans a été menée chez le rat à des doses orales allant jusqu’à 900 mg/kg (environ 200 fois l’exposition humaine à la dose maximale recommandée).

Pediatrische populatie Dagelijkse orale dosering bij neonatale/juveniele ratten (vanaf postnatale dag 7 tot postnatale dag 70) met valsartan in lage doses van 1 mg/kg/dag (ongeveer 10-35% van de maximaal aanbevolen pediatrische dosis van 4 mg/kg/dag op basis van systemische blootstelling) veroorzaakte persisterende, onomkeerbare nierschade.
Population pédiatrique L’administration orale quotidienne de valsartan à des rats nouveaux-nés/jeunes (de 7 à 70 jours après la naissance) à des doses aussi faibles que 1 mg/kg/jour (environ 10 à 35 % de la dose pédiatrique maximale recommandée de 4 mg/kg/jour sur la base de l’exposition systémique) a produit des lésions rénales irréversibles et permanentes.

De NOAEL (No Observed Adverse Effect Level) was 3600 mg/kg/dag voor drachtige vrouwelijke ratten (12-maal de maximaal aanbevolen dosis bij de mens op basis van mg/m²) en 1200 mg/kg/dag voor foetussen.
Le NOAEL (No Observed Adverse Effect Level, niveau sans effet indésirable observé) était de 3600 mg/kg/jour pour les rats femelles gravides (12 x la MRHD en mg/m 2 ) et de 1200 mg/kg/jour pour les fœtus.

Deze doses bij ratten (600 mg/kg/dag) zijn ongeveer 18 maal de maximale aanbevolen humane dosis op basis van mg/m 2 (berekeningen gaan uit van een orale dosis van 320 mg/dag en een patiënt van 60 kg).
Ces doses chez le rat (600 mg/kg/jour) représentent environ 18 fois la dose maximale recommandée chez l’humain sur la base de mg/m² (les calculs supposent une dose orale de 320 mg/jour et un patient de 60 kg).

Deze doses bij ratten (200 en 600 mg/kg/dag) zijn ongeveer 6 en 18 maal de maximale aanbevolen humane dosis op basis van mg/m 2 (berekeningen gaan uit van een orale dosis van 320 mg/dag en een patiënt van 60 kg).
Ces doses chez le rat (200 à 600 mg/kg/jour) représentent environ 6 à 18 fois la dose maximale recommandée chez l’humain sur la base de mg/m² (les calculs supposent une dose orale de 320 mg/jour et un patient de 60 kg).

Gewichtbereik 30,0 – 50,0 kg 50,1 – 70,0 kg ≥70,1 kg Maximaal 1.800 mg/dag 2.400 mg/dag 3.200 mg/dag aanbevolen dosis
Poids corporel 30,0 – 50,0 kg 50,1 – 70,0 kg ≥70,1 kg Dose maximale 1 800 mg/jour 2 400 mg/jour 3 200 mg/jour recommandée