Traduction de «metaboliet verandert bij proefpersonen » (Néerlandais → Français) :

Het moedergeneesmiddel wordt overwegend omgezet in 5-carboxy-pirfenidon en de farmacokinetiek van deze metaboliet verandert bij proefpersonen met matige tot ernstige nierfunctiestoornis.
Le médicament parent est principalement métabolisé en 5-carboxy-pirfénidone et les propriétés pharmacocinétiques de ce métabolite sont modifiées chez les sujets souffrant d’une insuffisance rénale modérée à sévère.

Hoewel sunitinib en zijn voornaamste metaboliet niet door hemodialyse werden geëlimineerd bij proefpersonen met ESRD, waren de totale systemische blootstellingen 47% lager voor sunitinib en 31% lager voor zijn voornaamste metaboliet vergeleken met proefpersonen met een normale nierfunctie.
Bien que le sunitinib et son métabolite principal ne soient pas éliminés par hémodialyse chez les patients présentant une IRT, les concentrations plasmatiques totales étaient inférieures de 47 % pour le sunitinib et de 31 % pour son métabolite principal par rapport aux patients ayant une fonction rénale normale.

Etniciteit: in klinisch farmacologisch onderzoek was de AUC van de actieve metaboliet na aanpassing voor het lichaamsgewicht bij Chinese, Japanse en Koreaanse proefpersonen ongeveer 19% hoger dan bij blanke proefpersonen, hoofdzakelijk in verband met de hogere blootstelling bij Aziatische proefpersonen < 60 kg.
Appartenance ethnique : Dans des études de pharmacologie clinique, après ajustement sur le poids, l'ASC du métabolite actif a été d’environ 19 % plus élevée chez les sujets chinois, japonais et coréens comparée à celle des caucasiens, essentiellement en raison d'une exposition plus élevée chez des sujets asiatiques < 60 kg.

Lichaamsgewicht: de gemiddelde blootstelling (AUC) aan de actieve metaboliet van prasugrel is bij gezonde proefpersonen en patiënten met een lichaamsgewicht < 60 kg ongeveer 30 tot 40% hoger dan bij gezonde proefpersonen en patiënten ≥60 kg.
Poids : L'exposition moyenne (ASC) du métabolite actif du prasugrel est environ 30 à 40 % plus élevée chez les sujets sains et les patients < 60 kg par rapport à ceux ≥ 60 kg.

Leverfunctiestoornis De farmacokinetiek van pirfenidon en de metaboliet 5-carboxy-pirfenidon werd vergeleken bij proefpersonen met matige leverfunctiestoornis (Child-Pugh-klasse B) en bij proefpersonen met een normale leverfunctie.
pirfénidone (3 gélules de 267 mg) chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée.

In honden die bij bewustzijn waren, had de actieve metaboliet echter geen effect op het QT-interval en het QTc-interval bij plasmaconcentraties van minimaal een factor 33 hoger dan de gemiddelde maximale vrije plasmaconcentratie bij proefpersonen die snelle metaboliseerders zijn en een factor 21 hoger dan gemeten bij proefpersonen die trage CYP2D6 metaboliseerders zijn na toediening van eenmaal daags 8 mg fesoterodine.
Cependant, chez les chiens conscients, le métabolite actif n’a eu aucun effet sur l’intervalle QT et l’intervalle QTc à des expositions plasmatiques au moins 33 fois supérieures au pic de concentration de la fraction libre moyen chez les sujets métaboliseurs rapides du CYP2D6 et 21 fois supérieures à celui observé chez les sujets métaboliseurs lents, après administration de 8 mg de fésotérodine une fois par jour.

De blootstelling aan de actieve metaboliet (AUC) vertoont een matige tot lage variabiliteit, zowel tussen proefpersonen (27%) als binnen proefpersonen (19%).
L'exposition au métabolite actif (ASC) présente une variabilité modérée à faible inter-sujets (27 %) et intra-sujet (19 %).

Het metabolisme van esomeprazol verandert niet significant bij oudere proefpersonen (71-80 jaar).
Le métabolisme de l'ésoméprazole n'est pas significativement modifié chez les personnes âgées (71 à 80 ans).

Verminderde nierfunctie: Ernstig verminderde nierfunctie verandert het karakter van propiverine en zijn belangrijkste metaboliet, propiverine-N-oxide, niet in sterke mate, zoals bleek uit een enkele dosis studie met 12 patiënten met een creatinine klaring < 30 ml/min.
Insuffisance rénale : Une insuffisance rénale sévère ne modifie pas de manière significative les caractéristiques de la propiverine et de son principal métabolite, la propiverine N-oxyde, comme le montre une étude portant sur l'administration d'une dose unique à 12 patients présentant une clairance de la créatinine inférieure à 30 ml/min.

De voorspelde mate van accumulatie van de metaboliet bij steady state is echter niet farmacodynamisch van belang, omdat de terminale eliminatiehalfwaardetijd bij deze proefpersonen slechts 1–2 uur bedraagt.
Cependant, le retentissement pharmacodynamique du risque d’accumulation attendue du métabolite à l’état d’équilibre est négligeable compte tenu de la demi-vie d’élimination terminale courte de 1 à 2 heures chez ces sujets.