Traduction de «mens geen gegevens bestaan » (Néerlandais → Français) :

Echter, omdat over het gebruik bij de mens geen gegevens bestaan en uit experimenten is gebleken dat fluorochinolonen bij het organisme in de groeifase afwijkingen van het kraakbeen in dragende gewrichten kunnen veroorzaken, mag Levofloxacine EG 5 mg/ml oplossing voor infusie niet bij zwangere vrouwen worden gebruikt (zie ook rubrieken 4.3 en 5.3).
Cependant, en l'absence de données chez l'homme, et compte-tenu du risque expérimental d'atteinte du cartilage portant le poids du corps, pendant la période de croissance, associé au traitement par fluoroquinolones, Levofloxacine EG ne doit pas être utilisé chez la femme enceinte (voir rubriques 4.3 et 5.3).

Borstvoeding Omdat over het gebruik bij de mens geen gegevens bestaan en uit experimenten is gebleken dat fluorochinolonen bij het organisme in de groeifase afwijkingen van het kraakbeen in dragende gewrichten kunnen veroorzaken, mag Levofloxacine EG 5
Allaitement En l’absence de données chez l'homme, et compte-tenu du risque expérimental d’atteinte du cartilage portant le poids du corps, pendant la période de croissance, associé au traitement par fluoroquinolones, Levofloxacine EG ne doit pas être utilisé chez la femme qui allaite (voir rubriques 4.3 et 5.3).

Aangezien er geen gegevens bestaan over zijn gebruik tijdens de zwangerschap bij de mens, is ciprofibraat gecontraïndiceerd tijdens de zwangerschap.
Vu qu’il n’existe aucune donnée concernant son utilisation chez la femme enceinte, le ciprofibrate est contre-indiqué pendant la grossesse.

Aangezien er geen gegevens bestaan over zijn gebruik tijdens de zwangerschap bij de mens, is ciprofibraat gecontraïndiceerd tijdens de zwangerschap
Vu qu’il n’existe aucune donnée concernant son utilisation chez la femme enceinte, le ciprofibrate est contre-indiqué pendant la grossesse.

Aangezien over het gebruik bij de mens onvoldoende gegevens bestaan en het feit dat uit experimenten is gebleken dat fluorochinolonen bij het organisme in de groeifase afwijkingen van het kraakbeen in dragende gewrichten kunnen veroorzaken, mag levofloxacine niet door zwangere vrouwen worden gebruikt (zie rubrieken 4.3 en 5.3).
Cependant, en l’absence de donnée chez l’homme et en raison d’un risque de lésion du cartilage des articulations portantes de l’organisme en croissance par les fluoroquinolones suggéré par les données expérimentales, la lévofloxacine ne doit pas être utilisée chez la femme enceinte (voir rubriques 4.3 et 5.3).

Aangezien over het gebruik bij de mens onvoldoende gegevens bestaan en het feit dat uit experimenten is gebleken dat fluorochinolonen bij het organisme in de groeifase afwijkingen van het kraakbeen in dragende gewrichten kunnen veroorzaken, mag levofloxacine niet worden gebruikt door vrouwen die borstvoeding geven (zie rubrieken 4.3 en 5.3).
En l’absence de donnée chez l’homme et en raison d’un risque de lésion du cartilage des articulations portantes de l’organisme en croissance par les fluoroquinolones suggéré par les données expérimentales, la lévofloxacine ne doit pas être utilisée chez les femmes qui allaitent (voir rubriques 4.3 et 5.3).

Ervoor waarschuwend dat, hoewel er geen gegevens bestaan, het resultaat van de reticulinedepositie als reactie op romiplostim beenmergfibrose kan zijn.
Bien qu’aucune donnée ne soit disponible, l’attention est attirée sur le fait qu’un dépôt de réticuline en réponse au romiplostim peut évoluer vers une fibrose de la moelle osseuse.

Zwangerschap Aangezien er geen gegevens bestaan over een veilig gebruik van somatostatine bij zwangerschap, zal het niet gebruikt worden bij de zwangere vrouw.
Grossesse L’innocuité de la somatostatine pendant la grossesse n’a pas été établie.

Er zijn geen gegevens over het effect van teduglutide op de vruchtbaarheid bij de mens.
Il n’existe pas de donnée sur les effets du teduglutide sur la fécondité humaine.

Vruchtbaarheid Er zijn geen gegevens beschikbaar over de effecten van ofatumumab op de vruchtbaarheid bij de mens.
Fécondité Il n’existe pas de données sur les effets de l’ofatumumab sur la fécondité chez l'Homme.