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Traduction de «meeste producten werden » (Néerlandais → Français) :

De meeste producten werden op initiatief van de vergunninghouder ingetrokken als reactie op problemen als de aanwezigheid van deeltjes, een verhoogd onzuiverheidsgehalte, het niet voldoen aan eisen met betrekking tot steriliteit en oplossnelheden en onbevredigende inspectieverslagen.

Dans la majorité des cas, l'initiative de rappel des médicaments est venue du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et était une réaction à des problèmes tels que la présence de particules, à des niveaux élevés d'impuretés, à des défaillances au niveau de la stérilisation, à des défaillances des essais de dissolution et à des rapports d'inspection insatisfaisants.


Gevallen van acute nierinsufficiëntie werden gemeld bij patiënten die behandeld werden met IVIg. In de meeste gevallen werden risicofactoren geïdentificeerd, zoals een reeds bestaande nierinsufficiëntie, diabetes mellitus, hypovolemie, overgewicht, concomitante nefrotoxische medicinale producten of een leeftijd hoger dan 65 jaar.

Des cas d’insuffisance rénale aiguë ont été rapportés chez des patients traités par IgIV. Dans la plupart des cas, des facteurs de risque ont été identifiés, tels qu’une insuffisance rénale pré-existante, un diabète, une hypovolémie, un surpoids, une prise concomitante de médicaments néphrotoxiques ou un âge supérieur à 65 ans.


In de meeste gemelde gevallen werden de patiënten ook behandeld met andere producten waarvan bekend is dat ze leveraandoeningen veroorzaken.

Dans la plupart des cas rapportés, les patients étaient également traités par d’autres produits connus pour induire des affections hépatiques.


In de meeste gerapporteerde gevallen werden die patiënten ook behandeld met andere producten die leverstoornissen kunnen veroorzaken.

Dans la plupart des cas rapportés, les patients étaient également traités par d’autres produits connus pour provoquer des troubles hépatiques.


Hoewel bij gebruik van vele specialiteiten van IgIV gevallen van nierinsufficiëntie werden gemeld, gaat het in de meeste gevallen om producten die sucrose bevatten als stabilisator.

Alors que ces rapports indiquant des dysfonctionnements rénaux et des insuffisances rénales aiguës ont été associés à l’utilisation d’un grand nombre des produits IVIg autorisés, ceux contenant du saccharose comme stabilisant représentaient une part disproportionnée du nombre total de produits.




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Date index: 2024-07-23
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