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Traduction de «meeste ernstige ongewenste hepatische voorvallen » (Néerlandais → Français) :

Bij de gevallen waarvan het tijdstip van optreden werd gerapporteerd, ontwikkelden de meeste ernstige ongewenste hepatische voorvallen zich binnen de maand na het begin van de behandeling met celecoxib (zie 4.8).

Parmi les cas rapportant le temps d’apparition, la plupart des événements hépatiques indésirables sévères se développaient au cours du mois suivant l’instauration du traitement par célécoxib (voir 4.8).


In de Lescol Intervention Prevention Study (LIPS) werd het effect van fluvastatine op ernstige ongewenste cardiale voorvallen (MACE - major adverse cardiac events, d.w.z. cardiaal overlijden, nietfataal myocardinfarct en coronaire revascularisatie) geëvalueerd bij patiënten met coronair hartlijden die eerder een succesvolle percutane coronaire interventie hadden ondergaan.

Au cours de l’étude LIPS (Lescol Intervention Prevention Study, Etude Prévention Intervention Lescol), l’effet de la fluvastatine sur les effets indésirables cardiaques majeurs (EICM, c.-à-d. décès d’origine cardiaque, infarctus du myocarde non fatal et revascularisation coronaire) a été évalué chez des patients atteints d’une cardiopathie ischémique ayant d’abord subi avec succès une intervention coronaire percutanée.


Secundaire preventie van ernstige ongewenste cardiale voorvallen bij volwassenen met coronair hartlijden na percutane coronaire interventies (zie rubriek 5.1).

Prévention secondaire des incidents indésirables cardiaques chez les adultes ayant une cardiopathie ischémique, après des interventions coronaires percutanées (voir rubrique 5.1).


Secundaire preventie bij coronaire hartaandoening Secundaire preventie van ernstige ongewenste cardiale voorvallen bij volwassenen met een coronaire hartaandoening na percutane coronaire interventies (zie rubriek 5.1).

Prévention secondaire des maladies coronaires Prévention secondaire des événements indésirables cardiaques majeurs chez les adultes présentant une pathologie coronaire après une intervention coronarienne percutanée (voir rubrique 5.1).


De meest ernstige ongewenste effecten die geassocieerd zijn met het gebruik van COAC worden vermeld in rubriek “4.4 Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik”.

Les effets indésirables les plus sévères associés à l’utilisation de COC sont repris à la rubrique « 4.4 Mises en garde spéciales et précautions d’emploi ».


De meest ernstige ongewenste effecten die geassocieerd zijn met het gebruik van Gratiëlla 2mg/0,035mg worden vermeld in rubriek 4.4 Waarschuwingen.

4.8 Effets indésirables Les effets indésirables les plus sévères associés à l’utilisation de Gratiëlla 2mg/0,035mg sont repris à la rubrique 4.4 Mises en garde Il existe une augmentation du risque thromboembolique chez toutes les femmes utilisant Gratiëlla 2mg/0,035mg (voir rubrique 4.4).


De meest ernstige ongewenste effecten van tamoxifen zijn trombo-embolische verwikkelingen en maligne endometriale veranderingen.

Les effets indésirables les plus graves du tamoxifène sont les complications thrombo-emboliques et les transformations malignes de l’endomètre.


De meest ernstige ongewenste effecten die geassocieerd zijn met het gebruik van COAC worden vermeld in rubriek 4.4.1.

Les effets indésirables les plus sévères, associés à l’utilisation de COC, sont mentionnés à la rubrique 4.4.1.


De Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) heeft onlangs de aandacht gevestigd op het risico van ernstige hepatische ongewenste effecten bij patiënten behandeld met leflunomide [ www.fda.gov/Drugs/default.htm , zoekterm " leflunomide" (bericht van 13 juli 2010)].

La Food and Drug Administration (FDA) aux Etats-Unis a récemment attiré l’attention sur le risque de réactions hépatiques graves chez des patients traités par le léflunomide [ www.fda.gov/Drugs/default.htm , mot-clé " léflunomide " (communiqué du 13 juillet 2010)].


Naast allergische reacties en perifere neuropathie, kunnen de nitrofuranen bij langdurige behandeling pulmonaire en hepatische ongewenste effecten veroorzaken, die ernstig kunnen zijn.

Outre le risque de réactions allergiques et de neuropathies périphériques, les nitrofurannes peuvent provoquer, lors de traitements prolongés, des effets indésirables pulmonaires et hépatiques, parfois graves.




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Date index: 2023-05-12
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