Vertaling van "meerdere opmerkingen van deskundigen " (Nederlands → Frans) :

Op basis van de ervaring uit 2011 en van meerdere opmerkingen van deskundigen van de Raad, besloot het Referentiecomité het formulier voor de algemene belangenverklaring te herzien en stelde een tweede versie voor om een aantal punten te verduidelijken en te vereenvoudigen.
Sur base de l’expérience de 2011 et de plusieurs remarques d’experts du Conseil, le Comité Référent a décidé de revoir le formulaire de déclaration générale d’intérêts et d’en proposer une version 2 afin de clarifier et simplifier certains points.

De bepalingen van dit artikel zijn de volgende: de minister die aan de CTG vraagt om een lijst met specialiteiten samen te stellen, bezorgt aan deze commissie een overzicht met indicaties die in overweging moeten worden genomen indien de commissie op eigen initiatief een lijst opstelt moet ze zelf dit overzicht van indicaties opmaken om te bepalen wat moet worden verstaan onder gelijksoortige indicaties en werkingsmechanismen doet de commissie beroep op deskundigen die over een bijzondere bekwaamheid inzake wetenschappelijke, klinische en/of gezondheidseconomische evaluatie van geneesmiddelen beschikken op basis van de aldus bereikte conclusies, neemt de commissie een beslissing tot het vaststellen van een voorlopige lijst van specialiteiten (enkel die buiten octrooi) die zijn opgenomen in de lijst van vergoedbare farmaceutische specialiteiten en waarvan de indicaties en werkingsmechanismen gelijk of gelijksoortig zijn indien er binnen de commissie geen akkoord is over de samenstelling van de lijst, wordt de procedure afgesloten indien de lijst is vastgesteld wordt zij overgemaakt aan de betrokken aanvragers die binnen de 30 dagen opmerkingen hierop kunnen laten gelden zelfs wanneer een specialiteit wordt opgenomen op de lijst van specialiteiten waarvan de indicaties en werkingsmechanismen gelijk of gelijksoortig zijn, kan er een uitzondering verkregen worden wanneer er een substantiële meerwaarde is op het vlak van de veiligheid en/of de doeltreffendheid.
Les dispositions de cet article sont les suivantes: le Ministre qui demande à la CRM de composer une liste de spécialités, lui transmet un aperçu des indications qui doivent être prises en considération si la CRM établit une liste de sa propre initiative, elle doit elle-même établir cet aperçu des indications pour déterminer ce qu’il y a lieu d’entendre par indications et mécanismes d’action analogues, la Commission fait appel à des experts qui disposent d’une compétence particulière en matière d’évaluation scientifique, clinique et/ou économique de la santé des médicaments sur la base des conclusions ainsi obtenues, la Commission prend une décision établissant une liste provisoire des spécialités (seulement celles hors brevet) inscrites dans la liste des spécialités pharmaceutiques remboursables et dont les indications et les mécanismes d’action sont identiques ou analogues s’il n’y a pas d’accord au sein de la CRM quant à la composition de la liste provisoire, la procédure est clôturée si la liste est établie, elle est transmise aux demandeurs concernés qui peuvent disposer d’un délai de 30 jours pour faire part de leurs remarques même si une spécialité est inscrite dans la liste provisoire des spécialités dont les indications et les mécanismes d’action sont identiques ou analogues, il y a une dérogation possible en raison de la plus-value substantielle au regard de la sécurité et/ou de l’utilité.

Zij zijn bewerkt door diverse groepen deskundigen uit verscheidene landen, rekening houdend met opmerkingen van diverse verenigingen voor radiologie en klinische specialiteiten van de lidstaten.
Elles ont été élaborées par divers groupes d’experts issus de différents pays.

De meeste deskundigen zijn echter soepel en behandelen laattijdige opmerkingen toch nog zolang het verslag niet werd neergelegd ter griffie (89) .
Toutefois, la plupart des experts sont flexibles et traitent les remarques tardives aussi longtemps que le rapport n'a pas été déposé au greffe (89) .

Bovendien kan het voorstel van de CTG, wat de geneesheren-deskundigen betreft, hetzelfde zijn voor meerdere weesgeneesmiddelen als die laatsten dezelfde pathologie beogen.
Par ailleurs, la proposition faite par la CRM concernant les médecins experts peut être identique pour plusieurs médicaments orphelins, si ces derniers visent la même pathologie.

Dit is een principe dat al sinds meerdere budgetten van de financiële middelen door de administratie wordt toegepast en al vaak uitgelegd en in herinnering werd gebracht in antwoord op opmerkingen hieromtrent, op plenaire zittingen van de Afdeling financiering van de N.R.Z.V. waarbinnen de verschillende ziekenhuisfederaties zijn vertegenwoordigd.
Il s’agit là d’un principe qui a été retenu par l’administration depuis plusieurs budgets des moyens financiers et à maintes reprises déjà expliqué et rappelé, en réponse à des remarques y relatives, lors des séances plénières de la Section Financement du C. N.E.H. au sein duquel sont représentées les différentes fédérations d’hôpitaux.

De deskundigen in de medische stralingsfysica moeten erkend zijn door het Federaal Agentschap voor Nucleaire Controle (FANC) in één of meerdere van de volgende bevoegdheidsgebieden: de radiotherapie, de nucleaire geneeskunde in vivo, de radiologie.
Les experts en radiophysique médicale doivent être agréés par l’Agence Fédérale de Contrôle Nucléaire (AFCN) dans un ou plusieurs des domaines de compétence suivants: la radiothérapie, la médecine nucléaire in vivo, la radiologie.

Oorspronkelijk werd ze gebruikt in de industrie, maar geleidelijk werd ze ook in de medische sector toegepast. Ze wordt vooral er gebruikt voor het formaliseren en kwantificeren van een of meerdere standpunten op basis van mogelijk uiteenlopend advies van deskundigen.
Initialement appliquée à l’industrie, elle s’est progressivement étendue au domaine médical dans lequel elle est largement utilisée pour formaliser et quantifier une ou des positions à partir d’avis d’experts potentiellement divergents.

1. een onderzoekende fase kan volgens het geval het volgende omvatten: –één of meerdere ronde tafels die tot doel hebben na te denken over het thema, in samenwerking met de sociale partners, de academische deskundigen, de overheidsinstanties en de gespecialiseerde organisaties inzake de bahandelde materies.
− une ou plusieurs tables rondes qui ont pour objectif une réflexion sur le thème, en collaboration avec les partenaires sociaux, les experts académiques, les institutions publiques et les ONG spécialisées dans les matières traitées;

- één of meerdere ronde tafels die tot doel hebben na te denken over het thema, in samenwerking met de sociale partners, de academische deskundigen, de overheidsinstanties en de gespecialiseerde organisaties inzake de behandelde materies;
une ou plusieurs tables rondes qui ont pour objectif une réflexion sur le thème, en collaboration avec les partenaires sociaux, les experts académiques, les institutions publiques et les ONG spécialisées dans les matières traitées;