Traduction de «medicines agencies – workgroup » (Néerlandais → Français) :

De jarenlange terreinervaring van het FAGG op het vlak van farmaceutische criminaliteit heeft ook geleid tot een zeer expliciete aanwezigheid binnen de internationale organisaties zoals de HMA-WGEO (Head of Medicines Agencies – Workgroup Enforcement Officers) waar het FAGG het vice-voorzitterschap waarneemt sinds meerdere jaren.
La longue expérience de l’AFMPS en matière de criminalité pharmaceutique lui a également valu une place importante au sein des organisations internationales telles que la HMA-WGEO (Head of Medicines Agencies – Working group of Enforcement Officers) dont l’AFMPS assure la vice-présidence depuis plusieurs années.

De opvolging en impactanalyse van initiatieven ter hoogte van de Europese Commissie (EC) en de evoluties in functie van de European Medicines Agency (EMA) en de Heads of Medicines Agencies (HMA) Roadmap blijven belangrijk om op te volgen, meer bepaald de nieuwe Clinical Trial Richtlijn, de Better Regulation (diergeneesmiddelen) en het Pharmaceuticals Pack (in het bijzonder aangaande farmacovigilantie en vervalste geneesmiddelen).
Le suivi et l’analyse de l’impact d’initiatives au niveau de la Commission européenne (CE) ainsi que les évolutions, en fonction de l’European Medecines Agency (EMA) et de l’Heads of Medecines Agencies (HMA), de la feuille de route restent importants à suivre, plus précisément la nouvelle Directive Clinical Trial, la Better Regulation (médicaments vétérinaires) et le Pharmaceuticals Pack (en particulier en ce qui concerne la pharmacovigilance et les médicaments falsifiés).

On 23 December 2005, approval was granted by the Council of Ministers for the establishment of an autonomous medicines agency: the Federal Agency for Medicines and Health Products or FAMHP.
On 23 December 2005, approval was granted by the Council of Ministers for the establishment of an autonomous medicines agency: the Federal Agency for Medicines and Health Products or FAMHP.

In this first “annual report”, we have chosen to describe the transition from the DG Medicinal Products of the FPS Public Health to an autonomous medicines agency and provide more details about a number of activities in 2007.
In this first “annual report”, we have chosen to describe the transition from the DG Medicinal Products of the FPS Public Health to an autonomous medicines agency and provide more details about a number of activities in 2007.

Deze werkgroep, waarin 2 afgevaardigden van het FAGG zetelen, is op 1 februari jongstleden bijeengekomen in het Europees Agentschap voor Geneesmiddelen (European Medicines Agency - EMA).
Deze werkgroep, waarin 2 afgevaardigden van het FAGG zetelen, is op 1 februari jongstleden bijeengekomen in het Europees Agentschap voor Geneesmiddelen (European Medicines Agency - EMA).

62 e meeting van de Heads of Medicines Agencies
62 e rencontre des Heads of Medicines Agencies

Deze regelgeving bepaalt wat geneesmiddelen voor innoverende therapie zijn, legt de regels voor de vergunning en controle ervan vast en beschrijft de oprichting van een nieuw comité binnen het Europees bureau voor geneesmiddelen (European Medicines Agency - EMA): het Committee for Advanced Therapies (CAT).
Deze regelgeving bepaalt wat geneesmiddelen voor innoverende therapie zijn, legt de regels voor de vergunning en controle ervan vast en beschrijft de oprichting van een nieuw comité binnen het Europees bureau voor geneesmiddelen (European Medicines Agency - EMA): het Committee for Advanced Therapies (CAT).

Dit initiatief werd verder besproken met ECDC (European Centre for Disease Prevention and Control), EMA (European Medicines Agency) en WHO (World Health Organisation) en ook hier bleek de interesse groot zijn.
Dit initiatief werd verder besproken met ECDC (European Centre for Disease Prevention and Control), EMA (European Medicines Agency) en WHO (World Health Organisation) en ook hier bleek de interesse groot zijn.

Hier worden actuele onderwerpen aangepakt (informatie-uitwisseling, trendanalyse enz.) zoals de enforcement problemen binnen de geneesmiddelendistributie, het internet, de problemen rond grondstoffen, namaakgeneesmiddelen en de training van enforcement officers met betrekking tot farmaceutische criminaliteit Sinds 2003 neemt de FAGG ook een sturende rol waar binnen de “Ad Hoc Workgroup Counterfeit Medicines “ in de Raad van Europa in Straatsburg.
Cette organisation se penche sur des problèmes d’actualité (échange d’informations, analyse de tendances…) tels que les problèmes liés à la répression des infractions dans le cadre de la distribution des médicaments, l’internet, les problèmes liés aux matières premières, les médicaments contrefaits et l’entraînement des enforcement officers en matière de criminalité pharmaceutique. Depuis 2003, l’AFMPS joue également un rôle directeur au sein de l’Ad Hoc Group on Counterfeit Medicines du Conseil de l’Europe à Strasbourg.

Het gebruik van serumalbumine van runderen (bovine serum albumine, BSA) zou moeten samengaan met een strikte toepassing van de criteria die zijn vastgelegd door het Europese bureau voor geneesmiddelenbeoordeling (European Agency for the Evaluation of Medicinal products ; EMEA, 2001a).
L’utilisation d’albumine de sérum bovin (bovine serum albumine, BSA) devrait être assortie de l’application stricte des critères définis par l’Agence européenne pour l’évaluation des médicaments (European Agency for the Evaluation of Medicinal products ; EMEA, 2001a).