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Zie ook Folia november 1999

Traduction de «markt werd belgië » (Néerlandais → Français) :

Naar aanleiding van een klacht in verband met de commercialisering en de ingebruikneming van PET-scanners op de Belgische markt werd België ondervraagd door de Europese Commissie en werd via de Minister van Volksgezondheid de volgende uitleg gegeven:

Interrogée par la Commission européenne à la suite d’une plainte portant sur la commercialisation et la mise en service de scanners PET sur le marché belge, la Belgique a donné par 1’intermédiaire du Ministre de la Santé publique les explications suivantes :


In het artikel “Meldingen van hepatotoxiciteit met recent gecommercialiseerde geneesmiddelen” in de Folia van juli 2005 wordt verkeerdelijk geschreven dat het glitazon pioglitazon in België nooit werd gecommercialiseerd en dat het enkele jaren geleden wereldwijd werd teruggetrokken van de markt omwille van hepatotoxiciteit.

Dans l’article «Notifications d’hépatotoxicité concernant des médicaments récemment commercialisés» paru dans les Folia de juillet 2005, il est écrit par erreur que la glitazone pioglitazone n’a jamais été commercialisée en Belgique et qu’elle a été retirée du marché au niveau mondial il y a quelques années en raison d’une hépatotoxicité.


Omwille van dit risico (en voor fenfluramine en dexfenfluramine ook omwille van het risico van hartkleplijden) werden deze middelen van de markt teruggetrokken, en werd afleveren ervan, als specialiteit of in magistrale bereiding, in 2001 verboden in België [zie Folia november 1999 , april 2002 en februari 2005 ].

Etant donné ce risque (et pour la fenfluramine et la dexfenfluramine en raison aussi du risque de valvulopathies), ces médicaments ont été retirés du marché, et leur délivrance sous forme de spécialité ou de préparation magistrale a été interdite en Belgique en 2001 [voir Folia de novembre 1999, avril 2002 et février 2005 ].


Omwille van ongewenste effecten (pulmonale hypertensie, en met fenfluramine en dexfenfluramine ook hartklepproblemen) werden deze middelen van de markt teruggetrokken en werd afleveren ervan, als specialiteit of in magistrale bereiding, verboden in België [zie ook Folia november 1999].

En raison de leurs effets indésirables (hypertension pulmonaire, et avec la fenfluramine et la dexfenfluramine, aussi des valvulopathies), ces médicaments ont été retirés du marché et leur délivrance, sous forme de spécialité ou de préparation magistrale, est interdite en Belgique [voir aussi Folia de novembre 1999].


Nepresol® (dihydralazinesulfaat), een vasodilator gebruikt bij hypertensie, werd op initiatief van de verantwoordelijke firma recent in België van de markt teruggetrokken.

La spécialité à base de dihydralazine sulfate (Nepresol®), un vasodilatateur utilisé dans l’hypertension, a été récemment retirée du marché à l’initiative de la firme responsable.


De studie werd gesponsord door een firma die een vaste associatie van benazepril en amlodipine op de markt brengt (niet in België); de sponsor was nauw betrokken bij het design van de studie en de analyse van de resultaten.

L’étude a été sponsorisée par une firme qui met une association fixe de bénazépril et d’amlodipine sur le marché (pas en Belgique). Le sponsor était étroitement impliqué dans le design de l’étude et l’analyse des résultats.


Het vaccin werd in België in oktober 2004 op de markt gebracht en door de aanbevolen in de vaccinatiekalender volgens een 3+1 vaccinatieschema (een eerste reeks van 3 dosissen op 2, 3, 4 maanden en een herhaling op 12 maanden) (HGR 8193, 2006).

Il a été mis sur le marché belge en octobre 2004 et immédiatement recommandé par le Conseil Supérieur de la Santé dans le calendrier vaccinal selon un schéma d’administration 3+1 (3 doses de série primaire à 2, 3, 4 mois et un rappel à 12 mois).




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Date index: 2025-04-24
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