Traduction de «maculo-papulaire rash pruritus » (Néerlandais → Français) :

De meest voorkomende bijwerkingen die gerapporteerd werden bij leflunomide zijn: lichte bloeddrukstrijging, leukopenie, paresthesieën, hoofdpijn, duizeligheid, diarree, misselijkheid, braken, stoornissen van het mondslijmvlies (bijv. afteuze stomatitis, mondulceratie), buikpijn, toegenomen haarverlies, eczeem, rash (inclusief maculo-papulaire rash), pruritus, droge huid, tenosynovitis, gestegen CPK, anorexie, gewichtsverlies (gewoonlijk onbeduidend), asthenie, lichte allergische reacties en stijging van de leverparameters (transaminasen (in het bijzonder ALT), minder vaak gamma-GT, alkalisch fosfatase, bilirubine)).
Les effets indésirables rapportés le plus fréquemment avec le léflunomide sont : augmentation modérée de la pression artérielle, leucopénie, paresthésies, céphalées, étourdissement, diarrhées, nausées, vomissements, lésions de la muqueuse buccale (par exemple stomatite aphteuse ou aphtes buccaux), douleurs abdominales, accentuation de la chute naturelle des cheveux, eczéma, éruption (notamment éruption maculopapulaire), prurit, sécheresse cutanée, ténosynovite, augmentation de la CPK, anorexie, amaigrissement (généralement non significatif), asthénie, réactions allergiques modérées et élévation des paramètres hépatiques [transaminases (en particulier ALAT), plus rarement gamma-GT, phosphatases alcalines, bilirubine].

rash purpura, maculo-papulaire rash, erythemateuze rash, pruritus, urticaria
purpura, éruption maculo-papuleuse, éruption érythémateuse, prurit, urticaire

Systeem/orgaanklasse Bijwerkingen Huid- en onderhuidaandoeningen Zeer vaak: Alopecia, droge huid, pruritus, uitslag Vaak: Dermatitis, eczeem, erytheem, hyperhidrose, nachtelijk zweten, perifeer oedeem, psoriasis, erythemateuze uitslag, maculaire uitslag, maculo-papulaire uitslag, papulaire uitslag, pruritische uitslag, huidlaesie Soms: Fotosensitiviteitsreactie, huidzweer, urticaria (zie rubriek 4.4) Niet bekend: Angio-oedeem (zie rubriek 4.4), geneesmiddelenuitslag met eosinofilie en systemische symptomen (DRESSsyndroom) Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen Zeer vaak: Artralgie, myalgie Vaak: Rugpijn*, pijn in de extremiteiten*, spierspasmen, spierzwakte, nekpijn
Peu fréquent : Douleurs musculo-squelettiques thoraciques*, arthrite, douleur osseuse, gonflement articulaire, douleur musculo-squelettique Affections du rein et des voies urinaires Fréquent : Pollakiurie Peu fréquent : Dysurie, nocturie Affections des organes de reproduction et du sein Fréquent : Dysfonctionnement érectile Peu fréquent : Aménorrhée, ménorragie, métrorragie Rare : Aspermie

Huid- en onderhuidaandoeningen Zeer vaak Huiduitslag Vaak Exfoliatieve dermatitis, aangezichtsoedeem, fototoxische reactie, maculo-papulaire huiduitslag, maculaire huiduitslag, papulaire huiduitslag, cheilitis, pruritus, alopecia, erytheem Soms Syndroom van Stevens-Johnson, angioneurotisch oedeem, allergische dermatitis, urticaria, geneesmiddelovergevoeligheid, psoriasis Zelden Toxische epidermale necrolyse, erythema multiforme, discoïde lupus erythematodes, pseudoporfyrie
Rash Dermatite exfoliative, œdème facial, réaction phototoxique, éruption maculo-papuleuse, éruption maculaire, éruption papuleuse, chéilite, prurit, alopécie, érythème Syndrome de Stevens-Johnson, œdème angioneurotique, dermatite allergique, urticaire, hypersensibilité médicamenteuse, psoriasis Syndrome de Lyell, érythème polymorphe, lupus érythémateux discoïde, pseudo-porphyrie

vrees, nachtmerrie Zenuwstelselaandoeningen Zeer vaak: Hoofdpijn, duizeligheid Vaak: Dysgeusie, syncope, stoornis van aandacht, slaperigheid, slaap van slechte kwaliteit Soms: Neuralgie, lethargie, paresthesie, hypo-esthesie, psychomotorische hyperactiviteit, tremor Oogaandoeningen Vaak: Oogpijn Soms: Conjuctiva hemorragie, oog pruritus, keratitis, gezichtsvermogen wazig, fotofobie Evenwichtsorgaan- en ooraandoeningen Vaak: Vertigo Hartaandoeningen Vaak: Palpitatie, tachycardie Bloedvataandoeningen Vaak: Flush Soms: Hypotensie, bleekheid Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen Vaak: Hoesten, epistaxis, faryngolaryngale pijn Soms: Piepen, neusongemak, rhinorroe Maagdarmstelselaandoeningen Zeer vaak: Abdominale pijn, bovenbuikpijn, braken, nausea Vaak: Diarree, afteuze stomatitis, cheilose, mondulceratie, abdominaal ongemak, orale pijn Soms: Dyspepsie, gingivitis Lever- en galaandoeningen Soms: Hepatomegalie Huid- en onderhuidaandoeningen Zeer vaak: Alopecia, droge huid Vaak: Pruritus, rash, erythemateuze rash, eczeem, acne, erytheem Soms: Fotosensibiliteitsreactie, maculo-papuleuze rash, huidexfoliatie, pigmentatieaandoening, atopische dermatitis, huidverkleuring Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen Zeer vaak: Myalgie, artralgie Vaak: Skeletspierstelselpijn, pijn in extremiteit, rugpijn Soms: Spiercontractuur, spiertrekkingen Nier- en urinewegaandoeningen: Soms: Proteïnurie Voortplantingsstelsel- en borstaandoeningen Soms: Vrouw: dysmenorroe Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen Zeer vaak: Injectieplaatserytheem, vermoeidheid, pyrexie, rigor, influenzaachtige ziekte, asthenie, pijn, malaise, prikkelbaarheid Vaak: Injectieplaatsreactie, injectieplaatspruritus, injectieplaatsrash, droogheid op de injectieplaats, injectieplaatspijn, het koud hebben Soms: Pijn op de borst, borstongemak, aangezichtspijn Onderzoeken Zeer vaak: Groeivertraging (lengte en/of gewicht laag voor leeftijd) Vaak: Bloed thyreoïd-stimulerend hormoon verho ...
Peu fréquent : Dyspepsie, gingivite Affections hépatobiliaires Peu fréquent : Hépatomégalie Affections de la peau et du tissu sous-cutané Très fréquent : Alopécie, sécheresse de la peau Fréquent : Prurit, rash, rash érythémateux, eczéma, acné, érythème Peu fréquent : Réaction de photosensibilité, rash maculo-papulaire, exfoliation cutanée, trouble de la pigmentation, dermatite atopique, décoloration cutanée Affections musculosquelettiques et systémiques Très fréquent : Myalgie, arthralgie Fréquent : Douleur musculo-squelettique, douleur des extrémités, douleur dorsale Peu fréquent : Contracture musculaire, contraction musculaire Affections du rein et des voies urinaires Peu fréquent : Protéinurie Affections des organes de reproduction et du sein Peu fréquent : Femme : dysménorrhée Troubles généraux et anomalies au site d’administration Très fréquent : Erythème au point d’injection, fatigue, fièvre, frissons, syndrôme pseudogrippal, asthénie, douleur, malaise, irritabilité Fréquent : Réaction au point d’injection, prurit au point d’injection, rash au point d’injection, sécheresse au point d’injection, douleur au point d’injection, sensation de froid Peu fréquent : Douleur dans la poitrine, inconfort dans la poitrine, douleur du visage Investigations Très fréquent : Diminution du rythme de la croissance (réduction de la taille et/ou du poids par rapport à l’âge) Fréquent : Elévation de la TSH sanguine, augmentation de la thyroglobuline Peu fréquent : Anticorps anti-thyroïde positifs Lésions et intoxications Peu fréquent : Ecchymoses § effet de classe des produits contenant de l’interféron alfa – rapporté avec le traitement standard par interféron chez les

droge mond, oesofagitis, braken, dyspepsie, abdominaal ongemak, maagklachten, frequente bewegingen van de darm, gastrointestinale aandoening, orale hypoesthesie, orale paresthesie, flatulentie abnormale leverwaarden urticaria, maculo-papulaire uitslag, algemene pruritus, strakke huid, dermatitis rugpijn, spierkrampen, arthralgie, pijn in de extremiteiten nierpijn, pollakiurie erectiele dysfunctie
sécheresse nasale bouche sèche, oesophagite, vomissement, dyspepsie, gêne abdominale, maux d’estomac, selles fréquentes, troubles gastro-intestinaux, hypoesthésie orale, paresthésie orale, flatulences bilan hépatique anormal urticaire, rash maculopapuleux, prurit généralisé, tiraillements cutanés, dermatite,

Geelzucht Verkregen lipodystrofie, waaronder gezichtsvermagering, uitslag waaronder maculo-papulaire uitslag, dermatitis/uitslag waaronder eczeem en seborroïsche dermatitis, nachtzweten, pruritus
Lipodystrophie acquise dont amaigrissement facial, éruption dont éruption maculopapulaire, dermatite/éruption dont eczema et dermatite séborrhéique, sueurs nocturnes, prurit