Traduction de «veiligheid van loperamide-simeticon » (Néerlandais → Français) :

TERMINOLOGIE

product dat loperamide en simeticon bevat
produit contenant du lopéramide et de la siméticone

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

De veiligheid van loperamide-simeticon werd geëvalueerd bij 2040 patiënten die deelnamen aan vijf klinische studies. Alle studies waren bij patiënten met acute diarree en ongemak door gassen en met de kauwtablet loperamide-simeticon formulering.
La sécurité de l’association lopéramide plus siméthicone a été évaluée auprès de 2040 patients qui ont participé à 5 essais cliniques, lors desquels le comprimé à croquer lopéramide plus siméthicone a été utilisé pour le traitement des symptômes de diarrhée aiguë et de la gêne abdominale liée à la présence de gaz.

Vier studies vergeleken loperamide-simeticon met loperamide, simeticon en placebo en één studie vergeleek twee formuleringen van loperamide-simeticon met placebo.
Quatre essais ont comparé siméticone lopéramide par le lopéramide, siméticone et placebo et un essai a comparé deux formulations du lopéramide-siméticone avec placebo.

De simeticon component van loperamide-simeticon wordt niet geabsorbeerd.
Le composant siméticone de lopéramide-siméticone n'est pas absorbé.

Aanvullende bijwerkingen die werden gemeld met het gebruik van loperamide HCl (een van de bestanddelen van loperamide-simeticon) worden ook getoond.
Autres effets indésirables signalés lors de l’utilisation du chlorhydrate de lopéramide (une des composantes de lopéramide plus siméthicone) sont également représentés.

De frequentiecategorie is toegewezen op basis van klinische studies met loperamide-simeticon bij acute diarree (N=618).
La catégorie de fréquence est attribué sur la base des essais cliniques avec le lopéramide plus siméthicone dans la diarrhée aiguë (N=618).

Tabel 1 toont bijwerkingen die werden gemeld met het gebruik van loperamide-simeticon tijdens klinische studies of tijdens post-marketing ervaring.
Le tableau 1 montre les effets indésirables signalés lors de l’utilisation du chlorhydrate de lopéramide plus siméthicone pendant les essais cliniques ou pendant l’expérience acquise après la commercialisation.

4.8 Bijwerkingen Volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar De veiligheid van loperamide HCl werd geëvalueerd bij 3076 volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar die deelnamen aan 31 gecontroleerde of niet-gecontroleerde klinische studies waarbij loperamide HCl werd gebruikt voor de behandeling van diarree.
Adultes et enfants à partir de 12 ans La sécurité du chlorhydrate de lopéramide a été évaluée auprès de 3 076 adultes et enfants à partir de 12 ans qui ont participé à 31 essais cliniques contrôlés et non contrôlés, lors desquels le chlorhydrate de lopéramide a été utilisé pour le traitement de la diarrhée.