Traduction de «lokale toediening van iopidine tijdens klinische » (Néerlandais → Français) :

Hoewel de lokale toediening van IOPIDINE tijdens klinische studies met glaucoompatiënten, inclusief patiënten met cardiovasculaire aandoeningen, slechts een minimaal effect had op hartfrequentie of bloeddruk, moet rekening gehouden worden met de mogelijkheid van een vasovagale aanval, en is voorzichtigheid geboden bij patiënten met een geschiedenis van zulke episodes.
Bien que l'administration topique de IOPIDINE ait peu d’effet sur la fréquence cardiaque ou la pression artérielle dans les études cliniques réalisées chez les patients glaucomateux dont certains présentaient une pathologie cardiovasculaire, la possibilité d’une syncope vasovagale doit être considérée et la prudence est de mise chez les patients présentant de tels antécédents.

Ook preparaten voor parenterale en lokale toediening zijn onderzocht in klinische studies.
Des préparations à usage parentéral et local ont également fait l’objet d’études cliniques.

Allergische reacties Allergische reacties zijn niet vaak gemeld bij intraveneuze toediening van abatacept tijdens klinische onderzoeken, waarbij patiënten geen voorbehandeling nodig hadden om allergische reacties te voorkomen (zie rubriek 4.8).
Réactions allergiques Les réactions allergiques ont été peu fréquentes suite à l'administration intraveineuse d’abatacept lors des essais cliniques, au cours desquels il n’était pas requis que les patients soient prétraités afin de prévenir les réactions allergiques (voir rubrique 4.8).

De vruchtbaarheid en het voortplantingsvermogen was niet verminderd bij een onderzoek bij ratten met een plasmaniveau (42 ng/ml) dat circa 200 maal hoger lag dan de niveaus die bereikt werden tijdens klinisch onderzoek na lokale toediening (< 0,2 ng/ml).
Au cours d'une étude réalisée chez le rat, où le taux plasmatique (42 ng/ml) était environ 200 fois plus élevé que les taux atteints après administration locale au cours des essais cliniques (< 0,2 ng/ml), la fertilité et les capacités reproductives n'étaient pas diminuées.

De doeltreffendheid van lokale toediening van zanamivir ter hoogte van de luchtwegen werd bevestigd tijdens klinische studies.
L'efficacité de l'administration locale de zanamivir au niveau des voies respiratoires a été confirmée lors des études cliniques.

De plasmaconcentratie van apraclonidine na bilaterale, lokale oculaire toediening van IOPIDINE drie maal per dag aan normale gezonde vrijwilligers bedroeg minder dan 1,0 ng/ml.
La concentration plasmatique d'apraclonidine après administration oculaire topique et bilatérale trois fois par jour, de IOPIDINE chez le volontaire sain normal, était inférieure à 1,0 ng/ml.

Tijdens klinische studies bedroeg het totale aantal patiënten dat stopte omwille van IOPIDINE, 15%.
Au cours des études cliniques, le taux global d’abandons de traitement imputables à IOPIDINE était de 15%.

Lokale reacties In een grote klinische studie werden lokale reacties, zoals roodheid, zwelling en/of pijn waargenomen (0,7%) na toediening van zoledroninezuur.
Réactions locales Au cours d’une vaste étude, des réactions locales au site de perfusion, telles qu’une rougeur, un gonflement et/ou une douleur (0,7%), ont été observées après l’administration d’acide zolédronique.

Tijdens klinische studies toonden maropitant plasma spiegels werkzaamheid vanaf 1 uur na toediening.
Pendant les études cliniques les concentrations plasmatiques de maropitant ont conféré une efficacité 1 heure après l’administration.

Klinische en farmacodynamische gegevens duiden er sterk op dat de werkzaamheid van dirlotapide het gevolg is van een primaire lokale werking in de darm na orale toediening.
Les données cliniques et pharmacodynamiques suggèrent fortement que l’efficacité du dirlotapide est due à une action principale locale dans l’intestin après administration orale.