Traduction de «lidstaat zonder risico-evaluatie » (Néerlandais → Français) :

Het feit dat uw biocide in een lidstaat zonder risico-evaluatie reeds op de markt is, kan bijgevolg in België geen aanleiding zijn tot een vereenvoudigde erkenningsprocedure op basis van een bestaande toelating (zie vraag A.3).
Le fait que votre produit biocide soit déjà sur le marché dans un pays qui n'impose pas d'évaluation des risques ne permet donc pas de bénéficier en Belgique de la procédure de reconnaissance simplifiée en vertu d'une autorisation existante (voir la question A.3).

Neen, tenzij de biocide in kwestie in die lidstaat reeds een volledige risico-evaluatie heeft ondergaan.
Non, à moins que le produit biocide en question ait déjà fait l'objet d'une évaluation des risques complète dans l'État membre en question.

Zwangerschap Azathioprin Sandoz mag tijdens de zwangerschap niet worden gebruikt zonder zorgvuldige evaluatie van de risico’s en de voordelen (zie rubriek 4.3).
Grossesse Azathioprin Sandoz ne doit pas être utilisé pendant la grossesse sans évaluation soigneuse des risques et des bénéfices (voir rubrique 4.3).

Bij een gewogen evaluatie van de samengevoegde resultaten van 8 klinische studies met in het totaal 4.643 COPD-patiënten die werden behandeld met budesonide, en 3.643 patiënten die werden gerandomiseerd naar een behandeling zonder inhalatiecorticosteroïden, werd geen hoger risico op pneumonie aangetoond.
Cependant, une évaluation pondérée de la mise en commun de 8 études cliniques incluant 4643 patients atteints de BPCO traités par budésonide et 3643 patients randomisés pour ne recevoir aucun traitement par CSI, n’a démontré aucun risque accru de pneumonie.

Ondanks het bewezen grote plichtsbesef bij het medisch corps, hebben de beheerders van het systeem een quotum van goedkope geneesmiddelen opgelegd, zonder rekening te houden met de eventuele risico’s die dit zou inhouden. Ze hebben een repressief orgaan, de Dienst geneeskundige evaluatie en controle, de opdracht gegeven een schrikbewind te voeren onder de voorschrijvers.
Malgré le grand sens des responsabilités dont a fait preuve le corps médical, les gestionnaires du système ont imposé un quota de médicaments bon marché sans tenir compte des risques éventuels que cela comportait, et en chargeant une instance répressive, le service d’évaluation et de contrôle médical, d’instaurer un climat de terreur parmi les prescripteurs.

“De ADI (Aanvaardbare Dagelijkse Inname of Acceptable Daily Intake) wordt bepaald als de dagelijkse hoeveelheid die levenslang wordt ingenomen zonder merkbaar risico voor de gezondheid van de consument op basis van alle gekende feiten op het ogenblik van de evaluatie” (5).
« La DJA (Dose Journalière Acceptable) ou ADI (Acceptable Daily Intake) est définie comme étant la quantité journalière ingérée durant toute la vie qui apparaît sans risque appréciable pour la santé du consommateur sur la base de tous les faits connus au moment de l’évaluation » (5).

Zwangerschap Azathioprine mag tijdens de zwangerschap niet worden gebruikt zonder een zorgvuldige evaluatie van de risico’s en de voordelen.
Grossesse L'azathioprine ne doit pas être utilisée pendant la grossesse sans évaluation soigneuse des risques et des bénéfices.

Sumatriptan mag niet toegediend worden zonder een voorafgaande cardiovasculaire evaluatie bij patiënten die een verhoogd risico vertonen van ischemische hartziekten, zoals diabetici, zware rokers of patiënten die een nicotine-substitutietherapie volgen (zie rubriek 4.3).
Le sumatriptan ne peut pas être prescrit aux patients qui présentent des facteurs de risque d’ischémie cardiaque, y compris les diabétiques, les grands fumeurs ou les patients suivant un traitement de substitution de nicotine sans une évaluation cardiovasculaire préalable (voir rubrique 4.3).