Traduction de «lichte bijwerkingen werden zelden waargenomen » (Néerlandais → Français) :

Lokale reacties na rectale toediening: de volgende lichte bijwerkingen werden zelden waargenomen na toediening van Naproxen EG suppo's: last aan het rectum, irritatie, vlekkige rode huid, rectaal bloedverlies, brandend gevoel aan de anus, lokale vochtophoping, winden en een pijnlijke loze aandrang tot ontlasting.
Des réactions locales après l’administration rectale: les légers effets indésirables suivants ont rarement été constatés après une administration de Naproxen EG en suppositoires: lourdeurs au niveau du rectum, irritation, peau rouge tachetée, perte de sang au niveau rectal, sensation de brûlure au niveau de l’anus, rétention d’eau locale, vents, fausse envie douloureuse de déféquer.

De volgende bijwerkingen werden zelden waargenomen (bij 1 tot10 patiënten op 10000):
Les effets indésirables suivants ont été observés rarement (affectant 1 à 10 patients 10000):

De volgende bijwerkingen werden zelden waargenomen (bij minder dan 1 op 1.000, maar bij meer dan 1 op 10.000 behandelde patiënten):
Les effets indésirables suivants sont rares (chez moins de 1 sur 1.000, mais chez plus de 1 sur 10.000 patients traités):

Ernstige hepatische afwijkingen werden zelden waargenomen met CASODEX 50 (zie rubriek “4.8 Bijwerkingen”).
Des anomalies hépatiques graves ont rarement été observées avec CASODEX 50 (voir rubrique « 4.8 Effets indésirables »).

Ernstige hepatische afwijkingen werden zelden waargenomen met CASODEX 150 (zie rubriek “4.8 Bijwerkingen”).
Des anomalies hépatiques graves ont rarement été observées avec CASODEX 150 (voir rubrique « 4.8 Effets indésirables »).

Zelden: Er werden suggestieve of onvrijwillige bewegingsstoornissen gemeld zoals extrapiramidale reacties, bijv. oculogyrische crisis/dystone reacties zonder definitief bewijs van persisterende klinische letsels en aanvallen werden zelden waargenomen hoewel deze effecten aan geen bekend farmacologisch mechanisme kunnen worden toegeschreven.
Rares : On a mentionné des troubles moteurs suggestifs ou involontaires tels que des réactions extrapyramidales, p.ex. des crises oculogyres/réactions dystoniques sans preuve définitive de lésions cliniques et de crises persistantes ont été rarement observées, bien que ces effets ne puissent être attribués à aucun mécanisme pharmacologique connu.

Vergelijkbare remissiepercentages werden waargenomen voor het 160/80 mg en het 80/40 mg inductieschema in week 8 en bijwerkingen werden vaker waargenomen in de 160/80 mg groep.
Des taux de rémission similaires ont été observés pour les schémas d'induction 160/80 mg et 80/40 mg à la semaine 8 et les événements indésirables ont été plus fréquents dans le groupe 160/80 mg.

De volgende bijwerkingen zijn alleen waargenomen met Prometax capsules en orale oplossing en niet in klinische studies met pleisters voor transdermaal gebruik: slaperigheid, malaise, tremor, verwarring, toegenomen transpiratie (vaak); duodenumulceraties, angina pectoris (zelden); gastrointestinale bloeding (zeer zelden); en enkele gevallen van ernstig braken werden geassocieerd met oesofagusruptuur (niet bekend).
Les effets indésirables suivants n’ont été observés qu’avec les gélules et la solution buvable de Prometax et n’ont pas été décrits dans les études cliniques avec les dispositifs transdermiques de Prometax: somnolence, malaise, tremblements, confusion, augmentation de la sudation (fréquent) ; ulcères duodénaux, angine de poitrine (rare) ; hémorragie gastro-intestinale (très rare) ; quelques cas de vomissements sévères ont été associés à une rupture de l’œsophage (indéterminée).

Bijwerkingen die zijn waargenomen in 20 placebogecontroleerde studies en tijdens ervaring opgedaan in de postmarketingperiode met bosentan zijn gerangschikt naar frequentie, waarbij gebruik wordt gemaakt van de volgende regel: zeer vaak (≥1/10); vaak (≥1/100 tot < 1/10); soms (≥1/1.000 tot < 1/100); zelden (≥1/10.000 tot < 1/1.000); zeer zelden (< 1/10.000); niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Les événements indésirables /effets indésirables rapportés dans 20 études contrôlées étudiant le bosentan comparativement au placebo et depuis la commercialisation de bosentan sont classés par fréquence selon la convention suivante :très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent(≥ 1/100 à < 1/10) ; peu fréquent ( ≥ 1/1.000 à < 1/100) ; rare (≥ 1/10.000 à < 1/1.000) ; très rare (< 1/10.000) ; non connu (la fréquence ne peut être estimée à partir des données disponibles).

Bij 33 (56%) van de 59 patiënten die verdeeld over vijf klinische onderzoeken met Naglazyme werden behandeld, werden infusiereacties waargenomen, die werden gedefinieerd als bijwerkingen die optreden tijdens infusie met Naglazyme of tot aan het einde van de infusiedag.
Des réactions associées à la perfusion, définies comme étant des réactions indésirables survenant lors des perfusions de Naglazyme, ou jusqu’à la fin du jour de la perfusion ont été observées chez 33 (56 %) des 59 patients traités par Naglazyme dans l’ensemble des cinq études cliniques.