Traduction de «lichaamsgewicht hogere plasmaconcentraties » (Néerlandais → Français) :

Oudere patiënten en patiënten met een laag lichaamsgewicht Hogere plasmaconcentraties zijn waargenomen bij gezonde vrijwilligers met een laag lichaamsgewicht (zoals vrouwen) en bij oudere vrijwilligers.
Personnes âgées et patients de faible poids corporel Chez les personnes ayant un faible poids corporel (telles que les femmes) ainsi que chez les personnes âgées, des concentrations plasmatiques plus élevées ont été observées.

Ouderen en patiënten met een laag lichaamsgewicht Hogere plasmaconcentraties zijn waargenomen bij gezonde vrijwilligers met een laag lichaamsgewicht (zoals vrouwen) en bij oudere vrijwilligers.
Patients âgés et patients à faible poids corporel Chez les personnes ayant un faible poids corporel (telles que les femmes) ainsi que chez les personnes âgées, des concentrations plasmatiques plus élevées ont été observées.

De plasmaconcentraties in evenwichtstoestand hangen af van het lichaamsgewicht en zijn hoger bij kinderen met een laag lichaamsgewicht (zie rubriek 4.2).
Les concentrations plasmatiques à l'état d'équilibre dépendent du poids corporel et sont plus élevées chez les enfants de faible poids (voir rubrique 4.2).

Plasmaconcentraties die goed worden verdragen bij dieren zijn ten minste 42 maal (C max ) en 78 maal (C avg ) hoger dan de plasmaconcentraties bij pediatrische CAPS-patiënten (lichaamsgewicht 10 kg) die iedere 8 weken worden behandeld met klinische doseringen van canakinumab tot 8 mg/kg subcutaan.
Les concentrations plasmatiques qui ont été bien tolérées chez l'animal sont supérieures d'au moins 42 fois (C max ) et 78 fois (C avg ) aux concentrations plasmatiques observées chez les patients pédiatriques atteints de CAPS (poids de 10 kg) traités par des doses cliniques de canakinumab allant jusqu'à 8 mg/kg par voie sous-cutanée toutes les 8 semaines.

De laagste orale moxifloxacinedosis die toxisch was voor het gewricht van jonge honden lag een factor vier boven de aanbevolen maximale therapeutische dosis van 400 mg (uitgaande van 50 kg lichaamsgewicht) op basis van mg/kg, waarbij de plasmaconcentraties twee tot drie keer hoger waren dan die bij de maximale therapeutische dosis.
La plus faible dose orale de moxifloxacine entraînant une arthrotoxicité chez le jeune chien représente quatre fois la dose thérapeutique maximale recommandée de 400 mg (pour un poids corporel de 50 kg), exprimée en mg/kg, avec des concentrations plasmatiques deux à trois fois supérieures à celles obtenues à la dose thérapeutique maximale.

In peri- en postnataal onderzoek bij ratten werden dystocia, toegenomen foetale sterfte in utero en toxiciteit op postnatale ontwikkeling (pup lichaamsgewicht en ontwikkelingsmijlpalen) waargenomen bij systemische blootstellingsniveaus die tot 11 keer hoger waren dan de AUC 0-24h van de vrije plasmaconcentratie bij MRHD.
Dans des études peri et post-natales chez les rats, une dystocie, une augmentation de morts fœtales in utero et une toxicité sur le développement post-natal (faible poids corporel et développement retardé) et ont été observées à des niveaux d’exposition systémique allant jusqu’à 11 fois l’AUC 0-24h de la concentration plasmatique libre à la dose maximale recommandée chez l’homme.

De plasmaconcentraties in evenwichtstoestand hangen af van het lichaamsgewicht en zijn hoger bij kinderen die minder wegen (zie rubriek 4.2).
Les concentrations plasmatiques à l'état d'équilibre dépendent du poids corporel et sont plus élevées chez les enfants de faible poids (voir rubrique 4.2).