Traduction de «leverfalen werden gemeld met azithromycine » (Néerlandais → Français) :

Gevallen van fulminante hepatitis die potentieel kan leiden tot levensbedreigend leverfalen werden gemeld met azithromycine (zie rubriek 4.8).
Des cas d'hépatite fulminante susceptible d'entraîner une insuffisance hépatique mettant la vie en danger ont été signalés sous azithromycine (voir rubrique 4.8).

Gevallen van fulminante hepatitis mogelijk leidend tot levensbedreigend leverfalen werden gemeld met azithromycine (zie rubriek 4.8).
Des cas d'hépatite fulminante mettant potentiellement en jeu le pronostic vital par insuffisance hépatique ont été rapportés sous azithromycine (voir rubrique 4.8).

Gevallen van fulminante hepatitis mogelijk leidend tot levensbedreigend leverfalen werden gemeld met azithromycine (zie rubriek 4.8 ‘Bijwerkingen’). Sommige patiënten hadden mogelijk een vooraf bestaande leverziekte of namen mogelijk andere hepatotoxische geneesmiddelen in.
Des cas d'hépatite fulminante mettant potentiellement en jeu le pronostic vital par insuffisance hépatique ont été rapportés sous azithromycine (voir rubrique 4.8 Il est possible que certains patients aient présenté une affection hépatique préexistante ou aient pris d’autres

Lever- en galaandoeningen Gevallen van levernecrose tot levensbedreigend leverfalen werden gemeld met ciprofloxacine (zie rubriek 4.8).
Système hépatobiliaire Des cas de nécrose hépatique et de décompensation hépatique potentiellement mortels ont été notifiés sous ciprofloxacine (voir rubrique 4.8).

Lever- en galaandoeningen Vaak: stijging van de leverenzymen (ALAT/ASAT, alkalische fosfatase, GGT) Soms: stijging van het bilirubinegehalte in het bloed Zeer zelden: hepatitis Niet bekend: geelzucht en ernstige leveraandoeningen, inclusief gevallen van acuut leverfalen, werden gemeld met levofloxacine, vooral bij patiënten met ernstige onderliggende aandoeningen (zie rubriek 4.4)
Affections hépatobiliaires Fréquent: Augmentation des enzymes hépatiques (ALAT/ASAT, phosphatase alcaline, GGT). Peu fréquent: Augmentation de la bilirubine. Très rare: Hépatite Fréquence indéterminée: Jaunisse et troubles hépatiques sévères, y compris des cas d’insuffisance hépatique aiguë, ont été rapportés avec la lévofloxacine, surtout chez des patients avec une maladie sous-jacente (voir rubrique 4.4).

Lever- en galaandoeningen Gevallen van levernecrose tot dodelijk leverfalen werden gemeld met levofloxacine, voornamelijk bij patiënten met ernstige onderliggende aandoeningen, bv. sepsis (zie rubriek 4.8).
Affections hépatobiliaires Des cas de nécrose hépatique pouvant aller jusqu’à une décompensation hépatique fatale ont été signalés sous lévofloxacine, principalement chez des patients qui présentaient une grave maladie sous-jacente, p. ex. un état septique (voir rubrique 4.8).

Hepatotoxiciteit en leverfalen resulterend in overlijden werden gemeld gedurende postmarketing surveillance studies in hiv-geïnfecteerde patiënten die behandeld werden met antiretrovirale middelen en hydroxyurea; fatale leveraandoeningen werden het vaakst gemeld bij patiënten behandeld met stavudine, hydroxyurea en didanosine.
Une hépatotoxicité et une insuffisance hépatique fatales ont été rapportées lors de la surveillance après commercialisation des patients infectés par le VIH traités par des médicaments antirétroviraux et l'hydroxurée. Des évènements hépatiques fatals ont été rapportés le plus souvent chez des patients traités par la stavudine, l'hydroxurée et la didanosine.

Zelden voorkomende ernstige bijwerkingen Ernstige bijwerkingen, zoals ileus, ernstig leverfalen, nierfalen, hartfalen, atriumfibrillatie, hartdecompensatie, apoplexie, neurologische spraak- en slikstoornissen, tumorlysis met acuut nierfalen, transfusiegebonden graft-versus-host reactie, syndroom van stevens-johnsonsyndroom/lyellsyndroom (toxische epidermale necrolyse), hemolytische anemie, hypereosinofilie (met erythemateuze huiduitslag, pruritus en oedeem van het gelaat) werden gemeld.
Réactions indésirables graves rares Les réactions indésirables graves tels que iléus, insuffisance hépatique sévère, insuffisance rénale, insuffisance cardiaque, fibrillation auriculaire, décompensation cardiaque, apoplexie, troubles neurologiques du langage et de la déglutition, syndrome de lyse tumorale s'accompagnant d'une insuffisance rénale aiguë, réaction du greffon contre l'hôte post-transfusionnelle, syndrome de Stevens-Johnson/Lyell (nécrolyse épidermique toxique), anémie hémolytique, hyperéosinophilie (avec éruption cutanée érythémateuse, prurit et œdème facial) sont rares.

Postmarketing-gevallen van leverfalen, soms met fatale afloop, zijn gemeld bij patiënten die werden behandeld met EXJADE.
Depuis la commercialisation d’EXJADE, des cas d’insuffisance hépatique, d’évolution parfois fatale, ont été rapportés chez des patients traités par EXJADE.