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Traduction de «leverfalen met uitzonderlijk fatale afloop » (Néerlandais → Français) :

hepatitis, levercelnecrose, leverfalen met uitzonderlijk fatale afloop. De desbetreffende laboratoriumwaarden dienen zeer nauwlettend te worden opgevolgd (zie rubriek 4.4)

arythmie ventriculaire (allongement de l’intervalle QT, torsade de pointes) (voir rubrique 4.4)


Postmarketing-gevallen van leverfalen, soms met fatale afloop, zijn gemeld bij patiënten die werden behandeld met EXJADE.

Depuis la commercialisation d’EXJADE, des cas d’insuffisance hépatique, d’évolution parfois fatale, ont été rapportés chez des patients traités par EXJADE.


Bij met terbinafinetabletten behandelde patiënten is in zeer zeldzame gevallen ernstig leverfalen (sommige met fatale afloop of waarvoor levertransplantatie nodig was) gerapporteerd.

De très rares cas d’insuffisance hépatique grave ont été rapportés (certains avec un résultat fatal ou nécessitant une greffe du foie) chez des patients traités par comprimés de terbinafine.


Tijdens postmarketing-ervaringen werd leverfalen, soms met fatale afloop, gemeld met EXJADE, voornamelijk bij patiënten met al aanwezige levercirrose (zie rubriek 4.4).

Depuis la commercialisation d’EXJADE, des cas d’insuffisance hépatique, d’évolution parfois fatale ont été rapportés, particulièrement chez des patients avec une cirrhose du foie pré-existante (voir rubrique 4.4).


Lever- en galaandoeningen Soms verhoogde leverenzymen (ALAT, ASAT), cytolytische hepatitis, abnormale leverfunctietest (ALAT, ASAT), toxische hepatitis Zelden leverfalen (waaronder met fatale afloop), hepatitis, hepatische steatosis, hyperbilirubinemie

élévation des enzymes hépatiques (ALAT, ASAT), hépatite cytolytique, test de la fonction hépatique anormal (ALAT, ASAT), hépatite toxique insuffisance hépatique (y compris d'évolution fatale), hépatite, stéatose hépatique hyperbilirubinémie


In zwaardere gevallen, vooral wanneer Bromazepam Teva samen met andere centraal werkende producten werd ingenomen, bestaan de symptomen uit: ataxie, hypotonie, hypotensie, ademhalingsdepressie, zelden coma en uitzonderlijk fatale afloop.

Dans les cas plus sévères, plus particulièrement lorsque Bromazepam Teva est associé à d'autres produits à action centrale, les symptômes comprennent: ataxie, hypotonie, hypotension, dépression respiratoire, rarement coma et exceptionnellement issue fatale.


In ernstigere gevallen bestaan de symptomen uit: ataxie, hypotonie, hypotensie, ademhalingsdepressie, zelden coma en uitzonderlijk fatale afloop.

Dans les cas plus sévères, les symptômes comprennent: ataxie, hypotonie, hypotension, dépression respiratoire, rarement coma et exceptionnellement issue fatale.


In zwaardere gevallen, vooral wanneer Bromatop samen met andere centraal werkende producten werd ingenomen, bestaan de symptomen uit: ataxie, hypotonie, hypotensie, ademhalingsdepressie, zelden coma en uitzonderlijk fatale afloop.

Dans les cas plus graves, en particulier lorsque Bromatop a été pris en même temps que d’autres produits à action centrale, les symptômes consistent en une ataxie, une hypotonie, de l’hypotension, une dépression respiratoire, voire dans de rares cas un coma à l’issue exceptionnellement fatale.


Anafylactische of anafylactoïde reacties, verhoogde antinucleaire factor Acuut leverfalen, cholestatische of cytolytische hepatitis (zeer uitzonderlijk met fatale afloop).

Réactions anaphylactiques ou anaphylactoïdes , augmentation des anticorps antinucléaires Insuffisance hépatique aiguë, hépatite cholestatique ou cytolytique (de très rares cas d’issue fatale ont été signalés).


Leverfalen: Zeldzame gevallen van leverfalen (waaronder gevallen met fatale afloop) werden gerapporteerd in patiënten met ernstige onderliggende medische aandoeningen die werden behandeld met trabectedin, en dit zowel in klinische interventieonderzoeken als na het in de handel brengen.

Insuffisance hépatique : de rares cas d’insuffisance hépatique (y compris des cas ayant évolué vers une issue fatale) ont été signalés chez des patients présentant des pathologies sous-jacentes graves et traités par la trabectédine, à la fois dans des essais cliniques et durant la commercialisation.




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Date index: 2024-05-19
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