Traduction de «letaliteit of ernstige toxiciteit werden » (Néerlandais → Français) :

Geen letaliteit of ernstige toxiciteit werden waargenomen na enkelvoudige orale doses van 2.000 mg/kg (limiettest) bij muizen en ratten.
Aucun décès ou toxicité sévère n’a été observé après l’administration de doses orales uniques de 2 000 mg/kg (essai limite) tant chez la souris que chez le rat.

Die ernstige toxiciteit voor het centrale zenuwstelsel trad op bij 36% van de patiënten die intraveneus werden behandeld met doses die ongeveer viermaal hoger (96 mg/m²/dag gedurende 5-7 dagen) waren dan de aanbevolen dosering.
Cette toxicité sévère sur le système nerveux central s'est produite chez 36% des patients traités par voie intraveineuse avec des doses approximativement quatre fois plus élevées (96 mg/m²/jour pendant 5 à 7 jours) que la dose recommandée.

Deze dosis lag echter ver boven de maximaal verdragen dosis (MTD) aangezien er ernstige tekenen van toxiciteit werden waargenomen.
Cette dose dépassait toutefois la dose maximale tolérée (DMT), car d'importants signes de toxicité étaient observés

Bij patiënten die werden behandeld met doses binnen de dosisspreiding die wordt aanbevolen bij chronische lymfatische leukemie, is ernstige toxiciteit voor het centrale zenuwstelsel opgetreden: zelden coma, epilepsieaanvallen en agitatie en soms verwardheid.
Chez les patients traités avec des doses figurant dans la fourchette des doses recommandées pour la leucémie lymphoïde chronique, une toxicité sévère sur le système nerveux central s'est produite dans de rares cas (coma, crises convulsives et agitation) ou de façon peu fréquente (confusion).

Die ernstige toxiciteit voor het CZS heeft zich voorgedaan bij 36 % van de patiënten die intraveneus werden behandeld met doseringen die ongeveer viermaal hoger waren (96 mg/m²/dag gedurende 5-7 dagen) dan de dosering die wordt aanbevolen.
Cette toxicité sévère au niveau du système nerveux central s’est produite chez 36% des patients traités par voie intraveineuse avec des doses environ quatre fois supérieures (96 mg/m²/jour pendant 5-7 jours) aux doses recommandées.

Ernstige toxiciteit voor het hematologische stelsel, het leverstelsel en het ademhalingsstelsel werden beschouwd als te verwachten gevolgen van de voorbereidende behandeling en het transplantatieproces.
Des toxicités graves affectant les systèmes hématologique, hépatique et respiratoire ont été considérées comme des conséquences attendues du traitement de conditionnement et du processus de greffe.

Bij patiënten die werden behandeld met doseringen die worden aanbevolen bij CLL, heeft zich zelden (coma, convulsies en agitatie) of af en toe (verwardheid) ernstige toxiciteit voor het centrale zenuwstelsel voorgedaan (zie rubriek 4.8).
Chez les patients traités avec des doses situées dans l’intervalle recommandé dans la LLC, une toxicité sévère au niveau du système nerveux central s’est produite de manière rare (coma, convulsions et agitation) ou peu fréquente (confusion) (voir rubrique 4.8).

Toxiciteit bij herhaalde dosering Ernstige gevallen van toxiciteit bij muizen en honden na herhaalde doseringen tot 9 maanden werden gevonden in het maagdarm-, hematopoëtische, reproductieve, skelet- en dentale systeem.
Toxicité de doses répétées Les principales toxicités observées chez les souris et les chiens suite à l’administration de doses répétées allant jusqu’à neuf mois ont concerné les systèmes gastro-intestinal, hématopoïétique, reproducteur, squelettique et dentaire.