Traduction de «leeftijd en geslacht overeenkomende gezonde » (Néerlandais → Français) :

-Leverfunctiestoornissen In een studie met enkele dosis (800 mg) bij 12 patiënten en een studie met meervoudige dosis (800 mg) bij 13 patiënten met milde tot ernstige leverinsufficiëntie (Child Pugh Class A, B en C), waren de C max , AUC en t 1/2 van telithromycine vergelijkbaar met die verkregen bij in leeftijd en geslacht overeenkomende gezonde proefpersonen.
- Insuffisant hépatique Dans une étude en dose unique (800 mg) menée chez 12 patients et dans une étude à doses multiples (800 mg) menée chez 13 patients atteints d’une insuffisance hépatique légère à sévère (score de Child Pugh classe A, B et C), la Cmax, l’ASC et la demi-vie de la télithromycine ont été similaires à celles obtenues chez des sujets sains appariés sur l'âge et le sexe.

Over een periode van 6 maanden neigden vervolgens de meeste van deze patiënten naar herstel naar hun te verwachten uitgangsgewichtspercentiel; dit percentiel is gebaseerd op bevolkingsgegevens van kinderen met overeenkomende leeftijd en geslacht (zie rubriek 4.4).
Par la suite, sur une période d'extension de six mois, la majeure partie de ces patients ont eu tendance à retrouver leur percentile de poids initial attendu, sur la base des données de populations du même âge et de même sexe (voir rubrique 4.4).

Om in de studie opgenomen te kunnen worden moest hun LDL-C gehalte > 95 ste percentiel overeenkomend voor hun leeftijd en geslacht en bij één van de ouders moest een positieve klinisch of moleculair diagnose zijn voor familiale hypercholesterolemie.
L’inclusion dans cette étude exigeait un taux LDL-C > 95ième percentile selon l’âge et le sexe de l’enfant et l'existence d’un parent présentant une hypercholestérolémie familiale, diagnostiquée selon des critères cliniques ou moléculaires.

In een studie hadden mannelijke en vrouwelijke patiënten met verminderde nierfunctie (creatinineklaring 18-115 ml/min; n=15) ten opzichte van gezonde personen met vergelijkbare leeftijd, vergelijkbaar geslacht en gewicht (n=8) een ca. 80% toename in t 1/2 en een ca. 50% afname van de klaring (zie rubriek 4.2).
Lors d’une étude chez des hommes et des femmes atteints d’insuffisance rénale (clairance de la créatinine comprise entre 18 et 115ml/min.; n=15) évalués selon le sexe, l’âge et le poids à des sujets en bonne santé (n=8), les patients insuffisants rénaux ont montré approximativement 80% d’augmentation de t 1/2 et environ 50% de diminution de la clairance (voir rubrique 4.2).

In een studie bij mannelijke en vrouwelijke patiënten met verminderde leverfunctie (Child-Pugh graad A of B; n=8) hadden deze ten opzichte van gezonde personen met vergelijkbare leeftijd, vergelijkbaar geslacht en gewicht een ca 40% toename in t 1/2 en een ca. 30% afname van de klaring (zie rubriek 4.2).
Lors d’une étude chez des hommes et des femmes atteints d’insuffisance hépatique (grade A ou B dans la classification de Child-Pugh; n=8) évalués selon le sexe, l’âge et le poids à des sujets en bonne santé, les patients insuffisants hépatiques ont montré approximativement 40% d’augmentation de t 1/2 et environ 30% de diminution de la clairance (voir rubrique 4.2).

Eliminatie Na orale toediening varieerde de terminale eliminatie-halfwaardetijd van olanzapine in gezonde personen met leeftijd en geslacht.
Elimination Après administration orale, la demi-vie moyenne d’élimination terminale de l’olanzapine chez le sujet sain varie selon l’âge et le sexe.

Eliminatie Na orale toediening varieerde de terminale eliminatiehalfwaardetijd van olanzapine bij gezonde personen met leeftijd en geslacht.
Elimination Après administration orale, la demi-vie moyenne d’élimination terminale de l’olanzapine chez le sujet sain varie selon l’âge et le sexe.

De farmacokinetiek van een eenmalige dosis mifamurtide van 4 mg na een 1 uur durende intraveneuze infusie werd geëvalueerd bij volwassen vrijwilligers met milde (Child-Pugh klasse A; n=9) of matige (Child-Pugh klasse B; n=8) leverfunctiestoornis en bij gezonde volwassenen gematcht naar leeftijd, geslacht en gewicht met normale leverfunctie (n=19).
Le profil pharmacocinétique d'une dose unique de 4 mg de mifamurtide suite à une perfusion intraveineuse de 1 heure a été évalué chez des volontaires adultes ayant une insuffisance hépatique légère (Child-Pugh classe A, n=9) ou modérée (Child-Pugh classe B, n=8) et à âge, sexe et poids équivalents à ceux d’adultes sains ayant une fonction hépatique normale (n=19).

Populatiefarmacokinetische analysen uit vier onderzoeken met gezonde proefpersonen of proefpersonen met nierfunctiestoornis en één onderzoek met patiënten met IPF lieten geen klinisch relevant effect op de farmacokinetiek van pirfenidon zien van leeftijd, geslacht of lichaamsgrootte.
Les analyses pharmacocinétiques de population de 4 études menées chez des sujets sains ou des sujets insuffisants rénaux et d’une étude réalisée chez des patients atteints de fibrose pulmonaire idiopathique n’ont montré aucun effet cliniquement important sur les propriétés pharmacocinétiques de la pirfénidone, dû à l’âge, au sexe ou à la taille corporelle.

Gebaseerd op de resultaten van een populatie-farmacokinetiekanalyse bij gezonde vrijwilligers en patiënten met PAH bleek de farmacokinetiek van ambrisentan niet significant beïnvloed te worden door geslacht of leeftijd (zie rubriek 4.2).
D’après les résultats d’une analyse pharmacocinétique de population réalisée sur des volontaires sains et des patients atteints d’hypertension artérielle pulmonaire, les propriétés pharmacocinétiques de l’ambrisentan n’ont pas été significativement influencées par le sexe ou l’âge (voir rubrique 4.2).