Vertaling van "langere termijn studies " (Nederlands → Frans) :

Langere termijn studies naar de preventie van recidieven hadden een open-label periode (van 4 tot 36 weken) waarin patiënten werden behandeld met quetiapine, gevolgd door een gerandomiseerd staken van de therapie waarin patiënten werden gerandomiseerd naar quetiapine of placebo.
36 semaines) pendant laquelle les patients étaient traités par la quétiapine, suivie par une période de sevrage randomisée au cours de laquelle les patients recevaient soit de la quétiapine soit du placebo.

Een dergelijke analyse zal uiteraard de gevolgen van de integratie van kleine risico's voor zelfstandigen in de verplichte verzekering in rekening moeten brengen. Op langere termijn kan men overwegen om een studie te realiseren over het bestaan van een convergentie van uitgaven tussen de verschillende arrondissementen.
Une telle analyse devra naturellement prendre en compte les effets de l’intégration des petits risques des indépendants dans l’assurance obligatoire, A plus long terme, on peut envisager de réaliser une étude sur l’existence d’une convergence des dépenses entre les différents arrondissements.

De veiligheidsmarges met betrekking tot de renale effecten waren klein in de parenterale langetermijn-dierstudies met meervoudige dosis, maar de cumulatieve " no adverse event levels" (NOAELs) in de studies met eenmalige dosis (1,6 mg/kg) en studies met meervoudige dosis tot één maand (0,06-0,6 mg/kg/dag) toonden geen renaal effect aan bij doses equivalent aan of hoger dan de hoogst bedoelde therapeutische dosis bij de mens. Herhaalde toediening op langere termijn bij doses die overeenkomen met de hoogst bedoelde therapeutische dosis van zoledroninezuur bij de mens, veroorzaakten toxicologische effecten in andere organen met inbegrip van het maagdarmkanaal, de lever, de milt en de longen, en op plaatsen van de intraveneuze injectie.
Les marges de sécurité relatives aux effets rénaux étaient étroites dans les études animales d’administration répétée par voie parentérale et à long terme, mais les taux cumulés sans effets indésirables observés (NOAEL) à dose unique (1,6 mg/kg) et à doses répétées jusqu’à un mois (0,06-0,6 mg/kg/j) n’ont pas montré d’effets rénaux à des doses équivalentes ou excédant la plus forte dose thérapeutique envisagée chez l’homme.

Uiteraard zijn studies over een langere termijn bij patiënten met het metabool syndroom noodzakelijk om deze resultaten te bevestigen.
Il va de soi que des études à plus long terme chez des patients présentant un syndrome métabolique sont nécessaires afin de confirmer ces résultats.

Bij studies die liepen over een langere termijn kwamen de cardiovasculaire ongewenste effecten van rofecoxib aan het licht, en ten gevolge daarvan werden de specialiteiten op basis van rofecoxib (Vioxx®, VioxxDolor®) eind september 2004 van de markt gehaald.
Des études de longue durée ont dévoilé des effets indésirables cardio-vasculaires avec le rofécoxib, ce qui a entraîné le retrait du marché fin septembre 2004 des spécialités à base de rofécoxib (Vioxx®, VioxxDolor®).

De plaats hiervan is voorlopig beperkt wegens het ontbreken van studies op langere termijn 93 .
Sa place dans le traitement est limitée pour le moment en raison du manque d’études à plus long terme 93 .

De werkzaamheid op langere termijn werd geëvalueerd in een placebogecontroleerde klinische studie.
L’efficacité à long terme a été évaluée dans un essai clinique contrôlé contre placebo.

De studies liepen niet langer dan 12 weken, een korte termijn voor de behandeling van een chronische aandoening.
La durée des études ne dépassait pas 12 semaines, terme très court pour le traitement d'une affection chronique.

Een analyse van de PSAwaarden van meer dan 3.000 patiënten in een dubbelblinde, placebogecontroleerde studie van 4 jaar waarin de doeltreffendheid en de veiligheid van finasteride op lange termijn werden onderzocht (PLESS), bevestigde dat de PSA-waarden bij typische patiënten die gedurende 6 maanden of langer worden behandeld met finasteride, moeten worden verdubbeld om ze te kunnen vergelijken met de normale waarden bij onbehandelde mannen.
L'analyse des données de PSA émanant de plus de 3.000 patients dans une étude en double aveugle contre placebo d'une durée de 4 ans évaluant l'efficacité et la sécurité à long terme du finastéride (PLESS) a confirmé que, chez des patients typiques traités par Finastéride pendant six mois ou plus, les valeurs de PSA obtenues doivent être doublées pour pouvoir être comparées aux valeurs normales chez des hommes non traités.

Het vroegtijdig stoppen van de JUPITER-studie beperkt sterk de mogelijkheid om informatie te verzamelen over de veiligheid op langere termijn.
L’interruption prématurée de l’étude JUPITER limite fortement la possibilité d’obtenir des informations concernant l’innocuité à plus long terme.