Traduction de «lange-termijn veiligheidsgegevens bekend » (Néerlandais → Français) :

Daarnaast zijn er slechts weinig lange-termijn veiligheidsgegevens bekend bij kinderen en adolescenten inbegrepen gegevens over groei, seksuele rijping en cognitieve, emotionele en gedragsontwikkeling (zie rubriek 5.3).
De plus, chez les enfants et les adolescents, les données de sécurité à long terme ne sont que peu nombreuses concernant la croissance, la maturation sexuelle et le développement cognitif, émotionnel et comportemental (voir rubrique 5.3).

Daarnaast zijn er slechts weinig lange-termijn veiligheidsgegevens bekend bij kinderen en adolescenten inbegrepen gegevens over groei, sexuele rijping en cognitieve, emotionele en gedragsontwikkeling (zie rubriek 5.3).
De plus, les données de tolérance à long terme chez les enfants et les adolescents, dont les effets sur la croissance, la maturation sexuelle et le développement cognitif, émotionnel et comportemental sont limitées (cf. rubrique 5.3 ).

Lange-termijn veiligheidsgegevens van Citalopram-ratiopharm over groei, ontwikkeling en cognitieve en gedragsontwikkeling ontbreken in deze leeftijdsgroep.
Vous devez également savoir que la sécurité à long terme concernant la croissance, la maturation et le développement cognitif et comportemental de Citalopram-ratiopharm n’a pas encore été établie dans cette tranche d’âge.

Lange termijn veiligheidsgegevens van Citalopram EG over groei, ontwikkeling en cognitieve en gedragsontwikkeling ontbreken in deze leeftijdsgroep.
De plus, dans ce groupe d’âge, la sécurité à long terme de Citalopram EG n’a pas encore été démontrée concernant la croissance, la maturation et le développement cognitif et comportemental.

Lange termijn veiligheidsgegevens van Citalopram Teva betreffende groei, ontwikkeling en cognitieve en gedragsontwikkeling in deze leeftijdsgroep werden nog niet aangetoond.
La sécurité à long terme concernant la croissance, la maturation et le développement cognitif et comportemental de Citalopram Teva n’a pas encore été établie dans cette tranche d’âge.

Daarnaast ontbreken lange-termijn veiligheidsgegevens bij kinderen en adolescenten over groei, maturatie en cognitieve en gedragsontwikkeling.
Par ailleurs, on ne dispose pas de données de sécurité à long terme concernant la croissance, la maturation et le développement cognitif et comportemental des enfants et des adolescents.

Lange-termijn veiligheidsgegevens van Fluoxetine Apotex over groei, ontwikkeling en cognitieve en gedragsontwikkeling ontbreken in deze leeftijdsgroep.
Les données de sécurités à long terme de la Fluoxetine Apotex relative à la croissance, la maturation et le développement cognitif et comportemental font défaut pour ce groupe d’âge.

Ivabradine lijkt niet doeltreffender dan atenolol of amlodipine, en leidt meer frequent tot cardiale ongewenste effecten (bradycardie, eerstegraads AV-blok) en tot stoornissen ter hoogte van de retina (fosfenen, d.w.z. lichtverschijnselen omschreven als een voorbijgaande verhoogde helderheid) waarvan de ernst op lange termijn niet bekend is.
L’ivabradine ne paraît pas plus efficace que l’aténolol ou que l’amlodipine, et elle entraîne plus souvent des effets indésirables cardiaques (bradycardie, bloc AV du 1er dégré) ainsi que des troubles rétiniens (phosphènes, c.-à-d. des phénomènes lumineux décrits comme une augmentation transitoire de luminosité) dont on ne connaît pas la gravité à long terme.

Recent werd ook het gebruik van sitagliptine in associatie met een hypoglykemiërend sulfamide (met of zonder metformine) als indicatie aanvaard door het Europees Geneesmiddelenbureau (EMEA); deze indicatie wordt niet vermeld bij de terugbetalingscriteria van het RIZIV. Zoals reeds opgemerkt voor sitagliptine, zijn de doeltreffendheid en veiligheid op lange termijn niet bekend, en is de plaats bij de aanpak van type 2-diabetes beperkt.
L’emploi de la sitagliptine en association à un sufamidé hypoglycémiant (avec ou sans metformine) a également été accepté comme indication par l’Agence européenne des médicaments (EMEA); cette indication ne figure pas dans les critères de remboursement de l’INAMI. Comme déjà signalé, l’efficacité et l’innocuité à long terme de la sitagliptine ne sont pas connues et sa place dans la prise en charge du diabète de type 2 est limitée.

Zoals reeds benadrukt in de Folia van november 2003 gaat het om een krachtig neurotoxine waarvan de ongewenste effecten op lange termijn niet bekend zijn.
Comme déjà souligné dans les Folia de novembre 2003, il s’agit d’une neurotoxine puissante dont les effets à long terme ne sont pas connus.