Traduction de «laboratoriumtesten of klinische toxiciteit waargenomen » (Néerlandais → Français) :

De mogelijkheid dat de patiënt andere middelen inneemt die interfereren met methotrexaat (bv. middelen die interfereren met de binding van methotrexaat aan serumalbumine of met zijn eliminatie) bestaat wanneer afwijkende laboratoriumtesten of klinische toxiciteit waargenomen wordt.
Lorsqu'on observe des anomalies des tests biologiques ou une toxicité clinique, il est possible que le patient prenne d'autres médicaments qui interfèrent avec le méthotrexate (par exemple des médicaments qui interfèrent avec la liaison du méthotrexate à l'albumine sérique ou avec son élimination).

Er werd geen dosisbeperkende toxiciteit waargenomen tijdens klinische onderzoeken.
Aucune toxicité liée à la dose n'a été observée dans les essais cliniques.

Bij deze dieren werden geen klinische tekenen van toxiciteit waargenomen.
Aucun signe clinique de toxicité n’a été observé chez ces animaux.

In een klinisch onderzoek waarin bij gezonde vrijwilligers de interactie van rifampicine 600 mg eenmaal daags en saquinavir 1000 mg met ritonavir 100 mg tweemaal daags werd onderzocht, werd ernstige hepatocellulaire toxiciteit waargenomen met transaminaseverhogingen tot > 20 maal de bovengrens van de normaalwaarde na 1 tot 5 dagen van gelijktijdige toediening.
Dans une étude évaluant l’interaction de 600 mg de rifampicine administré une fois par jour et de 1000 mg de saquinavir avec 100 mg de ritonavir administrés deux fois par jour chez des volontaires sains, il a été mis en évidence une toxicité hépatocellulaire sévère avec une augmentation des transaminases de plus de 20 fois par rapport à la limite supérieure de la normale après 1 à 5 jours de coadministration.

In klinische onderzoeken is geen dosisbeperkende toxiciteit waargenomen.
Aucune toxicité dose dépendante n'a été observée au cours des études cliniques.

Er werd geen dosisbeperkende toxiciteit waargenomen gedurende klinisch onderzoek van patiënten met reumatoïde artritis.
Aucune dose limite toxique n’a été observée durant les essais cliniques chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde.

Systemische blootstelling aan MMA V en DMA V schenen langer te zijn in patiënten met nierfunctiestoornissen; de klinische relevantie hiervan is onbekend maar er werd geen toename in de toxiciteit waargenomen.
L’exposition systématique au MMA V et au DMA V tend à être plus importante chez les patients ayant une insuffisance rénale ; la conséquence clinique en est inconnue mais aucune augmentation de la toxicité n’a été notée.

In niet-klinisch onderzoek naar veiligheidsfarmacologie, algemene toxiciteit, genotoxiciteit en carcinogeniteit zijn geen klinisch relevante effecten waargenomen, behalve die gerelateerd waren aan het farmacologisch effect van het actieve bestanddeel.
Les données non cliniques de sécurité issues des études de pharmacologie, de toxicologie générale, de génotoxicité et de cancérogenèse n’ont pas révélé d’effets cliniquement pertinents, à l’exception des effets liés à l’action pharmacologique du principe actif.

De cyclus dient iedere 4 weken te worden herhaald, afhankelijk van de klinische respons van de patiënt en de waargenomen toxiciteit.
Le cycle doit être répété toutes les 4 semaines en fonction de la réponse clinique du patient et de la toxicité observée.

De behandeling dient te worden voortgezet zolang een klinisch voordeel wordt waargenomen of totdat onaanvaardbare toxiciteit optreedt.
Le traitement doit être poursuivi aussi longtemps qu’un bénéfice clinique est observé ou jusqu’à la survenue d’une toxicité inacceptable.