Traduction de «kregen meerdere doses werden elke » (Néerlandais → Français) :

Pediatrische patiënten: De farmacokinetiek met betrekking tot enkelvoudige en meerdere doses van cefepim is geëvalueerd bij patiënten van 2 maanden tot 16 jaar die met een i.v. infuus doses van 50 mg/kg toegediend kregen; meerdere doses werden elke 8 of 12 uur over een periode van minstens 48 uur toegediend.
Population pédiatrique : La pharmacocinétique relative à une dose unique et à des doses multiples de céfépime a été évaluée chez des patients âgés de 2 mois à 16 ans ayant reçu des doses de 50 mg/kg, administrées par perfusion I. V. ; plusieurs doses ont été administrées toutes les 8 ou 12 heures pendant une période d’au moins 48 heures.

Studie C08-003A/B was een prospectieve, gecontroleerde, open-label studie waarin patiënten werden opgenomen met langdurige aHUS, die geen duidelijk bewijs van klinische manifestaties van trombotische microangiopathie vertoonden en die een langdurige PF/PW kregen (≥ 1 PF/PW elke twee weken en maximaal 3 PF’s/PW’s per week gedurende minstens 8 weken voorafgaand aan de eerste dosis).
L’étude C08-003A/B, prospective, contrôlée, en ouvert a inclus des patients présentant un SHU atypique évoluant depuis plusieurs années sans manifestation clinique apparente de MAT et recevant de façon chronique une PP ou un EP / ou une transfusion de PFC (≥ 1 PP ou EP / transfusion de PFC, toutes les 2 semaines et sans dépasser 3 PP ou EP / transfusions de PFC, par semaine, pendant au moins 8 semaines avant l’administration de la première dose).

Bij postmenopauzale vrouwen met osteoporose werden bij 0,4% van de vrouwen die Prolia kregen (denosumab 60 mg elke 6 maanden) en bij 0,1% van de vrouwen met placebo huidinfecties gemeld die leidden tot ziekenhuisopname (zie rubriek 4.4).
Chez des femmes atteintes d’ostéoporose post-ménopausique, des infections cutanées entraînant une hospitalisation ont été rapportées chez 0,4% de celles recevant Prolia (denosumab 60 mg tous les 6 mois) et chez 0,1% de celles recevant un placebo (voir rubrique 4.4).

Hypofosfatemie en een afname in carnitineconcentraties werden elk gemeld bij 3% van de patiënten die de verlengde behandeling kregen.
Une hypophosphatémie et une diminution de la concentration en carnitine ont chacune été rapportées chez 3 % des patients lors de la poursuite du traitement.

Doses tot 2000µg octreotide, toegediend via subcutane injectie 3 maal per dag, gedurende meerdere maanden, werden goed verdragen.
Des doses allant jusqu’à 2000 µg d’octréotide administré en injection sous-cutanée 3 fois par jour pendant plusieurs mois ont été bien tolérées.

Ototoxiciteit is hoofdzakelijk gemeld bij patiënten die hoge doses kregen, of gelijktijdig werden behandeld met andere ototoxische geneesmiddelen, of die een bestaande beperking van de nierfunctie of het gehoor hadden.
Une ototoxicité a été signalée, principalement chez des patients qui avaient reçu de hautes doses ou un traitement concomitant par d’autres médicaments ototoxiques ou qui présentaient au départ une altération de la fonction rénale ou de l'audition.

Indien gebruik absoluut noodzakelijk is worden de volgende doseringen aanbevolen: 1 - 12 jaar : 20-25 mg/kg/dag te verdelen over meerdere doses, elke 4-6 uur 1 jaar of jonger : 20 mg/kg/dag te verdelen over meerdere doses, elke 4-6 uur neonati : 10-15 mg/kg/dag te verdelen over meerdere doses, elke 4-6 uur.
Si l’utilisation est absolument nécessaire, les posologies suivantes sont recommandées: 1 - 12 ans: 20-25 mg/kg/jour, à répartir en plusieurs prises, toutes les 4-6 heures 1 an ou moins: 20 mg/kg/jour, à répartir en plusieurs prises, toutes les 4-6 heures nouveau-nés: 10-15 mg/kg/jour, à répartir en plusieurs prises, toutes les 4-6 heures.

Onder invasieve SPMs werden gevallen van AML, MDS en solide tumoren waargenomen bij patiënten die Revlimid kregen in combinatie met melfalan of onmiddellijk na hoge doses melfalan en ASCT; gevallen van B-cel-tumoren (inclusief hodgkinlymfoom) werden waargenomen in de klinische onderzoeken waarin patiënten Revlimid kregen in de post-ASCT setting.
Parmi les CS invasifs, des cas de leucémie aiguë myéloblastique (LAM), de syndromes myélodysplasiques (SMD) et de tumeurs solides ont été observés chez des patients recevant Revlimid en association avec le melphalan ou immédiatement après melphalan à forte dose et autogreffe de cellules souches. Des cas d’hémopathies malignes lymphoïdes B (dont lymphome de Hodgkin) ont été observés dans les études cliniques au cours desquelles les patients ont reçu Revlimid après une autogreffe de cellules souches.

De volgende veranderingen, gevonden bij ratten en makaken die de combinatie irbesartan/hydrochloorthiazide in hoeveelheden van 10/10 en 90/90 mg/kg/dag kregen, werden ook gezien met elk van de afzonderlijke geneesmiddelen en/of waren secundair aan de bloeddrukverlagingen (er werden geen significante toxicologische interacties waargenomen):
Les modifications suivantes, observées chez les rats et les macaques recevant l’association irbésartan/hydrochlorothiazide dans le rapport 10/10 et 90/90 mg/kg/jour, ont également été observées lorsque l’un des deux médicaments était administré seul et/ou ont été secondaires à la baisse de la pression artérielle (aucune interaction toxique significative n’a été observée) :

Lineariteit/non-lineariteit Trastuzumab-emtansine vertoonde, bij intraveneuze toediening elke 3 weken, een lineaire FK voor doses die varieerden van 2,4 tot 4,8 mg/kg; patiënten die doses lager dan of gelijk aan 1,2 mg/kg kregen, hadden een hogere klaring.
Linéarité/non-linéarité Le trastuzumab emtansine, après administration par voie intraveineuse toutes les 3 semaines, a montré une pharmacocinétique linéaire pour des doses allant de 2,4 à 4,8 mg/kg. Les patients ayant reçu des doses inférieures ou égales à 1,2 mg/kg avaient une clairance plus rapide.