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≥ 2 x ULN

Vertaling van "kopieën ml en normale alat-spiegels bereikten " (Nederlands → Frans) :

In week 48 werd bij kinderen in de leeftijd van 2 tot 11 jaar geen statistisch significant verschil waargenomen tussen de placebogroep en de groep die adefovirdipivoxil kreeg wat betreft de percentages patiënten die het primaire eindpunt van serum-HBV DNA-spiegels < 1.000 kopieën/ml en normale ALAT-spiegels bereikten.

A la semaine 48, chez les enfants âgés de 2 à 11 ans, aucune différence statistiquement significative n’a été observée entre le groupe placebo et le groupe adéfovir dipivoxil quant aux proportions de patients ayant atteint le critère principal d’évaluation qui était un taux sérique d’ADN du VHB < 1 000 copies/ml et un taux d’ALAT normal.


Chronische hepatitis B: In onderzoek GS-US-174-0115 werden 106 HBeAg-negatieve en HBeAgpositieve patiënten in de leeftijd van 12 tot < 18 jaar met chronische HBV-infectie (HBV DNA ≥ 10 5 kopieën/ml, verhoogde serum-ALAT-spiegels [≥ 2 x ULN] of een voorgeschiedenis van verhoogde serum-ALAT-spiegels in de afgelopen 24 maanden) gedurende 72 weken behandeld met tenofovirdisoproxil 245 mg (als fumaraat) (n = 52) of placebo (n = 54).

un taux d’ADN du VHB < 400 copies/ml. Soixante-quatorze pour cent (26/35) des patients du groupe fumarate de ténofovir disoproxil présentaient un taux d’ALAT normalisé à la semaine 72, contre 31% (13/42) des patients du groupe placebo.


In deze klinische onderzoeken hadden patiënten een actieve virale replicatie (HBV DNA ≥ 100.000 kopieën/ml) en verhoogde ALAT-spiegels (≥ 1,2 x de normale bovenlimiet).

Dans ces études cliniques, les patients présentaient une réplication virale active (ADN du VHB ≥ 100 000 copie/ml) et des taux élevés d’ALAT (≥ 1,2 x la Limite Normale Supérieure (LNS)).


HBeAg-negatief (studie 027): behandeling met entecavir gedurende maximaal 96 weken (n = 325) resulteerde in een cumulatieve respons van 94% voor HBV DNA < 300 kopieën/ml gemeten met PCR en 89% voor normalisatie van de ALAT-spiegel, versus 77% voor HBV DNA < 300 kopieën/ml met PCR en 84% voor normalisatie van de ALAT-spiegel bij patiënten die met lamivudine werden behandeld (n = 313).

Patients AgHBe négatifs (étude 027): un traitement par l'entecavir pendant 96 semaines (n = 325) a entraîné des taux de réponse cumulée de 94% pour l'ADN du VHB < 300 copies/ml et 89% pour la normalisation des ALAT, versus 77% pour l'ADN du VHB < 300 copies/ml par PCR et 84% pour la normalisation des ALAT chez les patients traités par la lamivudine (n = 313).


Hoge ALAT-spiegels (≥ 2 x de normale bovenlimiet) en hoge scores op de Knodell Histologische Activiteit Index (HAI) (≥ 10) in de beginperiode en laag HBV DNA (< 7,6 log 10 kopieën/ml) werden in verband gebracht met grotere histologische verbetering.

Des taux d’ALAT (≥ 2 x LNS) et un score d’activité nécro-inflammatoire de Knodell (≥ 10) ainsi qu’un faible taux d’ADN du VHB (< 7,6 log 10 copies/ml) à l’initiation du traitement, ont été associés à des améliorations histologiques plus importantes.


n 124 a 116 a Histologische verbetering b 55%* 28% Verbetering Ishak-fibrosescore 34%* 16% Verslechtering Ishak-fibrosescore 11% 26% n 141 145 Vermindering virale belasting -5,11* -0,48 (log 10 kopieën/ml) c HBV DNA niet aantoonbaar 19%* 1% (< 300 kopieën/ml met PCR) c Normalisatie ALAT-spiegel (≤ 1 keer ULN) 61%* 15%

Patients résistants à la lamivudine AgHBe positifs (étude 026) ETV 1,0 mg 1 fois/j LVD 100 mg 1 fois/j n 124 a 116 a Amélioration histologique b 55%* 28% Diminution du score de fibrose d'Ishak 34%* 16% Augmentation du score de fibrose d'Ishak 11% 26% n 141 145 Réduction de la charge virale -5,11* -0,48 (log 10 copies/ml) c ADN du VHB indétectable 19%* 1% (< 300 copies/ml en PCR) c Normalisation des ALAT (≤ 1 fois LSN) 61%* 15%


n 314 a 314 a 296a 287a Histologische verbetering b 72%* 62% 70%* 61% Verbetering Ishak-fibrosescore 39% 35% 36% 38% Verslechtering Ishak-fibrosescore 8% 10% 12% 15% n 354 355 325 313 Vermindering virale belasting -6,86* -5,39 -5,04* -4,53 (log 10 kopieën/ml) c HBV DNA niet aantoonbaar 67%* 36% 90%* 72% (< 300 kopieën/ml met PCR) c Normalisatie ALAT-spiegel (≤ 1 keer ULN) 68%* 60% 78%* 71%

n 314 a 314 a 296 a 287 a Amélioration histologique b 72%* 62% 70%* 61% Diminution du score de fibrose d'Ishak 39% 35% 36% 38% Augmentation du score de fibrose 8% 10% 12% 15% d'Ishak n 354 355 325 313 Réduction de la charge virale -6,86* -5,39 -5,04* -4,53 (log 10 copies/ml) c ADN du VHB indétectable 67%* 36% 90%* 72% (< 300 copies/ml en PCR) c Normalisation des ALAT (≤ 1 fois LSN) 68%* 60% 78%* 71%




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Date index: 2022-06-13
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