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Traduction de «klinische studies worden in onderstaande tabel samengevat » (Néerlandais → Français) :

Bijwerkingen die in minder dan 10% van de gevallen werden gerapporteerd in de klinische studies worden in onderstaande tabel samengevat:

Le tableau ci-dessous donne un aperçu des effets indésirables qui ont été signalés dans moins de 10% des cas dans les études cliniques :


Ongewenste effecten die in minder dan 10% van de gevallen werden gerapporteerd in de klinische studies worden in onderstaande tabel samengevat:

Le tableau ci-dessous donne un aperçu des effets indésirables qui ont été signalés dans moins de 10% des cas dans les études cliniques :


Ongewenste effecten vastgesteld in monotherapie klinische studies bij epilepsie (gemarkeerd met een kruisje † ), in klinische studies bij bipolaire stoornis (gemarkeerd met een paragraafteken § ) en tijdens andere klinische ervaring staan in onderstaande tabel gerangschikt volgens hun incidentie in klinische studies.

Les réactions indésirables identifiées au cours d’essais cliniques en monothérapie dans l’épilepsie (identifiés par le signe †), au cours d’essais cliniques dans les troubles bipolaires (identifiés par le signe § ) et au cours d’autres expériences cliniques sont énumérées dans le tableau ci-dessous selon leur incidence dans les essais cliniques.


Ongewenste effecten vastgesteld in monotherapie klinische studies bij epilepsie (gemarkeerd met een kruisje †), in klinische studies bij bipolaire stoornis (gemarkeerd met een paragraafteken § )en tijdens andere klinische ervaring staan in onderstaande tabel gerangschikt volgens hun incidentie in klinische studies.

Les réactions indésirables identifiées au cours d’essais cliniques en monothérapie dans l’épilepsie (identifiés par le signe †) , au cours d’essais cliniques dans les troubles bipolaires (identifiés par le signe


De bijwerkingen die in de klinische onderzoeken onder patiënten werden gerapporteerd, staan in onderstaande tabel samengevat en gecategoriseerd volgens de systeem/orgaanklassen van MedDRA.

Les effets indésirables signalés dans les essais cliniques des patients sont résumés et classés selon les classes de systèmes d'organes MedDRA dans le tableau ci-dessous.


De totale PFS en OS, die in de ITT-populatie opgemerkt werden, zoals bepaald door de voornaamste radiologische laboratoriumbeoordeling, worden in de onderstaande tabel samengevat:

La survie sans progression et la survie globale, observées dans la population ITT, et telles que déterminées par l’évaluation clinique radiologique principale, sont résumées dans le tableau cidessous :


De aanbevelingen voor het opvolgen van huidreacties en voor het stoppen met INCIVO, ribavirine en peginterferon alfa staan in onderstaande tabel samengevat.

Les recommandations concernant le suivi des réactions cutanées et l’arrêt d’INCIVO, de la ribavirine et du peginterféron alfa sont résumées dans le tableau ci-dessous :


De resultaten van de MCL klinische studie zijn samengevat in onderstaande tabel.

Les résultats de l’essai clinique LCM sont résumés dans le tableau suivant.


De resultaten van de belangrijkste werkzaamheidanalyses zijn samengevat in onderstaande tabel:

Les résultats des analyses principales de l’efficacité sont résumés dans le tableau ci-dessous :


De onderstaande tabel geeft bijwerkingen weer die gemeld zijn uit het klinisch programma en hoe vaak ze zijn voorgekomen in de fase 3, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie (Fx-005).

Les effets indésirables observés lors du programme de recherche clinique sont mentionnés dans le tableau ci-dessous et reflètent les taux auxquels ils sont survenus lors de l’étude de phase III menée en double aveugle et contrôlée contre placebo (Fx-005).




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Date index: 2021-11-15
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